Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja emocjonalna u osób z autyzmem

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Regulacja emocjonalna w radzeniu sobie z lękiem i złością u osób z autyzmem

Celem badania jest poznanie emocji takich jak lęk i złość oraz radzenie sobie z nimi. Zajęcia mają na celu identyfikację i zarządzanie emocjami, takimi jak lęk i złość, poprzez rozpoznanie zmian zachodzących na poziomie fizjologicznym, poznawczym, behawioralnym i komunikacyjnym. Na pierwszych zajęciach dzieci będą miały kontakt z emocją szczęścia poprzez przyjemne zajęcia i ćwiczenia relaksacyjne. Na kolejnych sesjach najpierw zajmiemy się gniewem, a następnie lękiem. Wprowadzone zostaną narzędzia społeczne oraz omówione zostaną sposoby myślenia i perspektywa przydatne dzieciom. Ponadto nauczą się korzystać ze wszystkich narzędzi i strategii niezbędnych do stawienia czoła różnym emocjom i sytuacjom i przezwyciężenia ich w sposób funkcjonalny. Podczas sesji końcowych dzieci będą pracować nad opracowaniem programu interwencji poznawczo-behawioralnej dla siebie i innych członków grupy, aby poprawić radzenie sobie z lękiem i złością. Oczekiwane rezultaty dotyczą nabycia odpowiedniej regulacji emocjonalnej; budowa myśli funkcjonalnych, narzędzi społecznych, narzędzi myślenia i perspektywy, adekwatnych strategii zarządzania emocjami; zaprojektowanie programu interwencji poznawczo-behawioralnej w życiu codziennym oraz wzmocnienie umiejętności relacyjnych, społecznych, empatycznych i odporności w grupie rówieśniczej i rodzinie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Alfio Puglisi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawdzona diagnoza autyzmu;
  • QS ≥ 75;

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Dwadzieścioro dzieci z grupy eksperymentalnej zostanie poddanych terapii Robotem Nao.
Inny: Interwencja NAO
Osoby badane przejdą fazę oceny przedinterwencyjnej, która będzie składać się z przeprowadzenia Testu Słownictwa Emocjonalnego (TLE) i Testu rozumienia emocji (TEC). Badania zostaną ponownie przesłane po zakończeniu interwencji. Po upewnieniu się o spełnieniu kryteriów włączenia i po randomizacji próby, Grupa Eksperymentalna licząca 20 dzieci otrzyma zadanie badawcze obejmujące 15 sesji, jedna tygodniowo, trwająca godzinę i trzydzieści minut. dziećmi kieruje się głos robota Nao. Robot prowadzi je w wykonywaniu czynności praktycznych i relaksacyjnych. W rezultacie za pośrednictwem robota zapewniona zostanie audiowizualna informacja zwrotna, która zwróci osobie badanej informację o dokładności odpowiedzi.
Inny: Grupa kontrolna
Takiemu samemu szkoleniu, tyle że w sposób tradycyjny, zostanie poddanych 20 dzieci z grupy kontrolnej.
Inny: Tradycyjna interwencja
Osoby badane przejdą fazę oceny przedinterwencyjnej, która będzie składać się z przeprowadzenia Testu Słownictwa Emocjonalnego (TLE) i Testu rozumienia emocji (TEC). Badania zostaną ponownie przesłane po zakończeniu interwencji. Po upewnieniu się o spełnieniu kryteriów włączenia i po randomizacji próby, Grupa Eksperymentalna licząca 20 dzieci otrzyma zadanie badawcze obejmujące 15 sesji, jedna tygodniowo, trwająca godzinę i trzydzieści minut. Dzieci kierują się wskazówkami operatora, który prowadzi je w wykonywaniu czynności praktycznych i relaksacyjnych. W konsekwencji operator przekaże informację zwrotną, mającą na celu zwrócenie podmiotowi informacji dotyczącej trafności udzielonej odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci (MASC2)
Ramy czasowe: Szacowany czas przeprowadzenia tego podtestu wynosi około 10-15 minut.
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci Wydanie 2 (MASC 2™) to kwestionariusz służący do oceny głównych wymiarów lęku u dzieci i młodzieży. Skalę skonstruowano przy użyciu oddolnego podejścia empirycznego, aby zapewnić uwzględnienie wielu wymiarów objawów. Procedura wyboru pozycji podzieliła różne wymiary lęku na objawy emocjonalne, poznawcze, fizyczne i behawioralne. Końcowym rezultatem tego procesu było stworzenie wielowymiarowej miary lęku u dzieci, która obejmowała cztery czynniki (objawy fizyczne, lęk społeczny, lęk separacyjny/panikę i unikanie niebezpieczeństw) i sześć podskal (napięcie/niepokój, somatyczna/autonomiczna, perfekcjonizm, lękowe radzenie sobie, upokorzenie/odrzucenie i lęk przed występami).
Szacowany czas przeprowadzenia tego podtestu wynosi około 10-15 minut.
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (przestraszony)
Ramy czasowe: Szacowany czas przeprowadzenia tego podtestu wynosi około 10-15 minut.
Kwestionariusz SCARED - Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci jest uważany za jedno z najlepszych narzędzi do pomiaru lęku u dzieci. SCARED to narzędzie do samoopisu dzieci i rodziców, wykorzystywane do wykrywania zaburzeń lękowych u dzieci, w tym zaburzeń lękowych ogólnych, zaburzeń lękowych separacyjnych, zaburzeń lękowych napadowych i fobii społecznej. Oceń także objawy związane z fobiami szkolnymi.
Szacowany czas przeprowadzenia tego podtestu wynosi około 10-15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Comune di Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Interwencja NAO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj