Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоциональная регуляция у людей с аутизмом

13 декабря 2023 г. обновлено: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Эмоциональная регуляция для управления тревогой и гневом у людей с аутизмом

Цель исследования — узнать о таких эмоциях, как тревога и гнев, и управлять ими. Занятия направлены на выявление и управление такими эмоциями, как тревога и гнев, посредством распознавания изменений, происходящих на физиологическом, когнитивном, поведенческом и коммуникативном уровне. На первых занятиях дети будут испытывать эмоции счастья посредством приятных занятий и упражнений на расслабление. На последующих занятиях в первую очередь будет рассмотрен гнев, а затем тревога. Будут представлены социальные инструменты и рассмотрены способы мышления и точки зрения, полезные для детей. Кроме того, они научатся использовать все инструменты и стратегии, необходимые для того, чтобы функционально противостоять различным эмоциям и ситуациям и преодолевать их. На заключительных занятиях дети будут работать над разработкой программы когнитивно-поведенческого вмешательства для себя и других членов группы, чтобы улучшить управление тревогой и гневом. Ожидаемые результаты касаются приобретения адекватной эмоциональной регуляции; построение функциональных мыслей, социальных инструментов, инструментов мышления и перспективы, адекватных стратегий управления эмоциями; разработка программы когнитивно-поведенческого вмешательства в повседневную жизнь и укрепление реляционных, социальных, эмпатических и устойчивых навыков в группе сверстников и семьях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Germana Doria
  • Номер телефона: +393465142289
  • Электронная почта: germana.doria@irib.cnr.it

Места учебы

  • Италия
      • Messina, Италия, 98164
        • Рекрутинг
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Flavia Marino
        • Младший исследователь:
          • Giovanni Pioggia
        • Младший исследователь:
          • Paola Chilà
        • Младший исследователь:
          • Roberta Minutoli
        • Младший исследователь:
          • Noemi Vetrano
        • Младший исследователь:
          • Chiara Failla
        • Младший исследователь:
          • Germana Doria
        • Младший исследователь:
          • Ileana Scarcella
        • Младший исследователь:
          • Alfio Puglisi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Доказанный диагноз аутизма;
  • QS ≥ 75;

Критерий исключения:

  • наличие других медицинских расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Двадцать детей из экспериментальной группы пройдут лечение с помощью робота Нао.
Другой: Вмешательство НАО
Субъекты пройдут этап оценки перед вмешательством, который будет состоять из проведения теста на эмоциональный словарный запас (TLE) и теста на понимание эмоций (TEC). По окончании вмешательства тесты будут сданы повторно. Убедившись в наличии критериев включения и после рандомизации выборки, Экспериментальной группе, состоящей из 20 детей, будет поставлено исследовательское задание, которое включает 15 занятий, по одному в неделю, продолжительностью один час тридцать минут. детей ведет голос робота Нао. Робот помогает им выполнять практические и расслабляющие занятия. Следовательно, через робота будет обеспечиваться аудиовизуальная обратная связь для возврата субъекту информации о точности ответа.
Другой: Контрольная группа
Двадцать детей из контрольной группы будут подвергнуты такому же обучению, но традиционным способом.
Другой: Традиционное вмешательство
Субъекты пройдут этап оценки перед вмешательством, который будет состоять из проведения теста на эмоциональный словарный запас (TLE) и теста на понимание эмоций (TEC). По окончании вмешательства тесты будут сданы повторно. Убедившись в наличии критериев включения и после рандомизации выборки, Экспериментальной группе, состоящей из 20 детей, будет поставлено исследовательское задание, которое включает 15 занятий, по одному в неделю, продолжительностью один час тридцать минут. Дети руководствуются инструкциями оператора, который помогает им выполнять практические и релаксационные мероприятия. Следовательно, оператор предоставит обратную связь, чтобы вернуть субъекту информацию относительно точности ответа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многомерная шкала тревожности для детей (MASC2)
Временное ограничение: Ориентировочное время проведения этого субтеста составляет около 10–15 минут.
Многомерная шкала тревоги для детей, 2-е издание (MASC 2™) представляет собой опросник для оценки основных показателей тревоги у детей и подростков. Шкала была построена с использованием восходящего эмпирического подхода, чтобы обеспечить включение многочисленных измерений симптомов. Процедура отбора вопросов классифицировала различные аспекты тревоги на эмоциональные, когнитивные, физические и поведенческие симптомы. Конечным результатом этого процесса стало создание многомерной меры детской тревоги, которая включала четыре фактора (физические симптомы, социальная тревога, тревога разлуки/паника и избегание опасности) и шесть субшкал (напряжение/беспокойство, соматический/вегетативный уровень, перфекционизм, тревожное преодоление трудностей, унижение/отвержение и тревога по поводу производительности).
Ориентировочное время проведения этого субтеста составляет около 10–15 минут.
Скрининг детских тревожных расстройств (SCARED)
Временное ограничение: Ориентировочное время проведения этого субтеста составляет около 10–15 минут.
Опросник SCARED – Скрининг детских тревожных эмоциональных расстройств считается одним из лучших инструментов для измерения детской тревожности. SCARED — это инструмент самоотчета детей и родителей, используемый для скрининга детских тревожных расстройств, включая общее тревожное расстройство, тревожное расстройство разлуки, паническое расстройство и социофобию. Также оцените симптомы, связанные со школьными фобиями.
Ориентировочное время проведения этого субтеста составляет около 10–15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Comune di Messina

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNR-IRIB-PRO-2023-011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться