GLP-1受体激动剂对糖尿病患者骨代谢的影响
2023年12月13日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
GLP-1受体激动剂对糖尿病患者骨代谢影响的观察性临床研究
通过一年的随访，探讨GLP-1受体激动剂对糖尿病患者骨代谢的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心观察性研究。
患者按照入组和排除标准入组后，在原方案基础上加用GLP-1受体激动剂，并随访一年。
于治疗后3个月、6个月、9个月、12个月等多个时间点测量骨代谢和体脂指标。
测量多个时间点（治疗后6个月和12个月）的骨密度（BMD），探讨GLP-1受体激动剂对糖尿病患者骨代谢的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huiqin Li
- 电话号码：18951670913
- 邮箱：lihuiqin496@126.com
学习地点
-
-
Nanjing,
-
Nanjing、Nanjing,、中国、210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 确诊糖尿病患者
- 糖化血红蛋白≥7.5%
描述
纳入标准：
- 确诊糖尿病患者
- 糖化血红蛋白≥7.5%；
- 愿意签署书面知情同意书并遵守研究计划
排除标准：
- 筛选前一个月内使用过以下任何药物或治疗：用 GLP-1RA、GLP-1 类似物、DPP-4 抑制剂或任何其他肠促胰岛素类似物治疗
- 筛查前2个月内长期静脉、口服和关节内给予皮质类固醇（连续7天以上）
- 筛查前2个月内使用体重控制药物或手术可能导致体重不稳定，或目前正在减肥计划中但未处于维持阶段
- 有急、慢性胰腺炎病史；骨髓 C 细胞癌、MEN（多发性内分泌肿瘤）2A 或 2B 综合征病史，或相关家族史
- 存在临床上显着的胃排空异常。
- 筛查过去 5 年内曾接受或未接受治疗的任何器官系统肿瘤
- 入选前6个月内接受过冠状动脉成形术、冠状动脉支架植入术和冠状动脉搭桥手术，导致疏忽性代偿性心力衰竭（纽约心脏协会NYHA分级III和IV）、中风或短暂性脑缺血发作、不稳定型心绞痛、心肌梗死、持续性心力衰竭以及有临床意义的心律失常。
- 筛选前6个月内发生急性代谢并发症。 （9）筛选前任一实验室检测指标符合以下标准：谷丙转氨酶>2.5倍或天冬氨酸草酰乙酸转氨酶>2.5倍； eGFR < 45ml < 45ml 手最小最大 1.73m2；空腹甘油三酯>5.64mmol/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胰高血糖素样肽-1受体激动剂
每周一次，皮下注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨代谢
大体时间：3、6、9、12个月
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治疗前后骨代谢指标变化
|
3、6、9、12个月
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骨密度
大体时间：6、12个月
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治疗前后骨密度变化
|
6、12个月
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糖化血红蛋白
大体时间：0、3、6、9、12个月
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患者的糖化血红蛋白水平
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0、3、6、9、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体内脂肪
大体时间：3、6、9、12个月
|
治疗后体脂量变化
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3、6、9、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (估计的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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