L'effet de l'agoniste des récepteurs GLP-1 sur le métabolisme osseux chez les patients atteints de diabète sucré
13 décembre 2023 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Une étude clinique observationnelle sur l'effet de l'agoniste des récepteurs GLP-1 sur le métabolisme osseux chez les patients atteints de diabète sucré
Grâce à un suivi d'un an, pour explorer l'effet de l'agoniste des récepteurs GLP-1 sur le métabolisme osseux chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle monocentrique.
Après que les patients aient été recrutés selon les normes d'admission et d'exclusion, sur la base du schéma initial, des agonistes des récepteurs GLP-1 ont été ajoutés et suivis pendant un an.
Les indices du métabolisme osseux et de la graisse corporelle ont été mesurés à plusieurs moments (3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois après le traitement).
La densité minérale osseuse (DMO) a été mesurée à plusieurs moments (6 mois et 12 mois après le traitement) pour explorer l'effet des agonistes des récepteurs GLP-1 sur le métabolisme osseux chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huiqin Li
- Numéro de téléphone: 18951670913
- E-mail: lihuiqin496@126.com
Lieux d'étude
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Nanjing,
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Nanjing, Nanjing,, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients diabétiques diagnostiqués
- HbA1c≥7,5 %
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques diagnostiqués
- HbA1c≥7,5 % ;
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé écrit et à respecter le plan de recherche
Critère d'exclusion:
- L'un des médicaments ou traitements suivants a été utilisé dans le mois précédant le dépistage : traité avec du GLP-1RA, des analogues du GLP-1, des inhibiteurs de la DPP-4 ou tout autre analogue de l'insuline entérotrope.
- Administration à long terme de corticostéroïdes par voie intraveineuse, orale et intra-articulaire dans les 2 mois précédant le dépistage (plus de 7 jours consécutifs)
- Utilisation de médicaments de contrôle du poids ou d'interventions chirurgicales pouvant entraîner une instabilité du poids au cours des 2 premiers mois suivant le dépistage, ou si vous êtes actuellement dans un plan de perte de poids et n'êtes pas en phase d'entretien.
- Antécédents de pancréatite aiguë et chronique ; antécédents de carcinome myéloïde à cellules C, de syndrome MEN (tumeurs endocrines multiples) 2A ou 2B, ou antécédents familiaux associés
- Il existe une vidange gastrique anormale cliniquement significative.
- Dépistage de toute tumeur du système organique traitée ou non au cours des 5 années précédentes
- A subi une angioplastie coronarienne, l'implantation d'un stent coronarien et un pontage aorto-coronarien dans les 6 mois précédant la sélection, entraînant une insuffisance cardiaque compensatoire par négligence (classification III et IV de la New York Heart Association NYHA), un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire, une angine de poitrine instable, un infarctus du myocarde, persistant et arythmies cliniquement significatives.
- Des complications métaboliques aiguës sont survenues dans les 6 mois précédant le dépistage. （9）Avant le dépistage, tout indice de test de laboratoire répond aux critères suivants : transaminase glutamique pyruvique > 2,5 fois ou transaminase aspartate oxaloacétique > 2,5 fois ; DFGe < 45 ml < 45 ml main minmax 1,73 m2 ; triglycéride à jeun > 5,64 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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agonistes des récepteurs peptide-1 de type glucagon
Une fois par semaine, injection hypodermique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme osseux
Délai: 3、6、9、12mois
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Modifications des indices métaboliques osseux avant et après le traitement
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3、6、9、12mois
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Densité minérale osseuse
Délai: 6 à 12 mois
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Modifications de la densité minérale osseuse avant et après le traitement
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6 à 12 mois
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HbA1c
Délai: 0、3、6、9、12mois
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le taux d'hémoglobine glycosylée des patients
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0、3、6、9、12mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Graisse corporelle
Délai: 3、6、9、12mois
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Les changements de masse grasse corporelle après traitement
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3、6、9、12mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20231109-08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .