Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonisty receptora GLP-1 na metabolizm kości u pacjentów z cukrzycą

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące wpływu agonisty receptora GLP-1 na metabolizm kości u pacjentów chorych na cukrzycę

Celem rocznej obserwacji było zbadanie wpływu agonisty receptora GLP-1 na metabolizm kości u pacjentów chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym. Po włączeniu pacjentów zgodnie ze standardem przyjmowania i wykluczania, na podstawie pierwotnego schematu, dodano agonistów receptora GLP-1 i obserwowano przez rok. Wskaźniki metabolizmu kości i tkanki tłuszczowej mierzono w kilku punktach czasowych (3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu). Gęstość mineralną kości (BMD) mierzono w kilku punktach czasowych (6 miesięcy i 12 miesięcy po leczeniu), aby zbadać wpływ agonistów receptora GLP-1 na metabolizm kości u pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Nanjing,
      • Nanjing, Nanjing,, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą
  2. HbA1c≥7,5%

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowani pacjenci z cukrzycą
  2. HbA1c≥7,5%;
  3. Chcą podpisać pisemny formularz świadomej zgody i przestrzegać planu badań

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym stosowano którykolwiek z następujących leków lub terapii: leczono GLP-1RA, analogami GLP-1, inhibitorami DPP-4 lub jakimkolwiek innym enterotropowym analogiem insuliny
  2. Długotrwałe dożylne, doustne i dostawowe podawanie kortykosteroidów w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym (ponad 7 dni z rzędu)
  3. Stosowanie leków kontrolujących wagę lub zabieg chirurgiczny, który może prowadzić do niestabilności masy ciała w ciągu pierwszych 2 miesięcy od badania przesiewowego lub obecnie objęty jest planem odchudzania i nie jest na etapie utrzymania
  4. Historia ostrego i przewlekłego zapalenia trzustki; w wywiadzie rak szpikowo-komórkowy C, MEN (mnogie guzy endokrynne), zespół 2A lub 2B lub powiązany wywiad rodzinny
  5. Występuje klinicznie istotne nieprawidłowe opróżnianie żołądka.
  6. Badanie przesiewowe w kierunku guzów narządów, które były leczone lub nieleczone w ciągu ostatnich 5 lat
  7. W ciągu 6 miesięcy przed selekcją przeszedł angioplastykę wieńcową, wszczepienie stentu wieńcowego i operację pomostowania aortalno-wieńcowego, co spowodowało nieumyślną kompensacyjną niewydolność serca (klasa III i IV New York Heart Association NYHA), udar lub przejściowy atak niedokrwienny, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego, trwałe i klinicznie istotne arytmie.
  8. Ostre powikłania metaboliczne wystąpiły w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. (9) Przed badaniem przesiewowym każdy wskaźnik badań laboratoryjnych spełnia następujące kryteria: transaminaza glutaminianowo-pirogronowa > 2,5 razy lub transaminaza asparaginianowo-szczawiooctowa > 2,5 razy; eGFR < 45ml < 45ml ręka minmax 1,73m2; trójglicerydy na czczo > 5,64 mmol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu 1
Raz w tygodniu zastrzyk podskórny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm kości
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiany wskaźników metabolicznych kości przed i po leczeniu
3, 6, 9, 12 miesięcy
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6, 12 miesięcy
Zmiany gęstości mineralnej kości przed i po leczeniu
6, 12 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9, 12 miesięcy
poziomu hemoglobiny glikowanej u pacjentów
0, 3, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Zmiany masy tkanki tłuszczowej po leczeniu
3, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20231109-08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm kości

Subskrybuj