Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av GLP-1-receptoragonist på benmetabolism hos patienter med diabetes mellitus

En observationell klinisk studie om effekten av GLP-1-receptoragonist på benmetabolism hos patienter med diabetes mellitus

Genom en ettårig uppföljning, för att utforska effekten av GLP-1-receptoragonist på benmetabolism hos patienter med diabetes.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationsstudie med ett centrum. Efter att patienterna inkluderats enligt standarden för intagning och uteslutning, på basis av det ursprungliga schemat, tillsattes GLP-1-receptoragonister och följdes upp under ett år. Indexen för benmetabolism och kroppsfett mättes vid flera tidpunkter (3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter behandling). Benmineraltäthet (BMD) mättes vid flera tidpunkter (6 månader och 12 månader efter behandling) för att undersöka effekten av GLP-1-receptoragonister på benmetabolism hos patienter med diabetes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nanjing,
      • Nanjing, Nanjing,, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Diagnostiserade patienter med diabetes
  2. HbA1c≥7,5 %

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserade patienter med diabetes
  2. HbA1c≥7,5%;
  3. Villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och följa forskningsplanen

Exklusions kriterier:

  1. Någon av följande läkemedel eller behandlingar användes inom en månad före screening: behandlad med GLP-1RA, GLP-1-analoger, DPP-4-hämmare eller någon annan enterotrop insulinanalog
  2. Långvarig intravenös, oral och intraartikulär administrering av kortikosteroider inom 2 månader före screening (mer än 7 dagar i rad)
  3. Användning av viktkontrollläkemedel eller kirurgi som kan leda till viktinstabilitet inom de första 2 månaderna av screening, eller som för närvarande ingår i viktminskningsplanen och inte är i underhållsstadiet
  4. Historik av akut och kronisk pankreatit; historia av myeloid C-cellscancer, MEN (flera endokrina tumörer) 2A eller 2B syndrom, eller relaterad familjehistoria
  5. Det finns en kliniskt signifikant onormal magtömning.
  6. Screening av alla organsystemtumörer som har behandlats eller obehandlats under de senaste 5 åren
  7. Genomgick kranskärlsplastik, koronar stentimplantation och kranskärlsbypassoperation inom 6 månader före urval, vilket resulterade i oaktsam kompensatorisk hjärtsvikt (New York Heart Association NYHA klassificering III och IV), stroke eller övergående ischemisk attack, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, ihållande och kliniskt signifikanta arytmier.
  8. Akuta metabola komplikationer inträffade inom 6 månader före screening. (9)Före screening uppfyller alla laboratorietestindex följande kriterier: glutamiskt pyrodruvtransaminas > 2,5 gånger eller aspartatoxaloättiksyratransaminas > 2,5 gånger; eGFR < 45ml < 45ml hand minmax 1,73m2; fastande triglycerider > 5,64mmol/L

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
glukagonliknande peptid-1-receptoragonister
En gång i veckan, hypodermisk injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmetabolism
Tidsram: 3, 6, 9, 12 månader
Förändringar av benmetaboliska index före och efter behandling
3, 6, 9, 12 månader
Bentäthet
Tidsram: 6, 12 månader
Förändringar av bentätheten före och efter behandling
6, 12 månader
HbA1c
Tidsram: 0, 3, 6, 9, 12 månader
den glykosylerade hemoglobinnivån hos patienter
0, 3, 6, 9, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfett
Tidsram: 3, 6, 9, 12 månader
Förändringar av kroppsfettmassa efter behandling
3, 6, 9, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Beräknad)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetabolism

3
Prenumerera