당뇨병 환자의 골대사에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 효과
2023년 12월 13일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
당뇨병 환자의 골대사에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 효과에 관한 관찰적 임상 연구
1년간의 추적 관찰을 통해 당뇨병 환자의 골대사에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일기관 관찰 연구이다.
입원 및 제외 기준에 따라 환자를 등록한 후 원래 계획에 따라 GLP-1 수용체 작용제를 추가하고 1년 동안 추적 관찰했습니다.
골대사 및 체지방 지수는 여러 시점(치료 후 3개월, 6개월, 9개월, 12개월)에 측정되었습니다.
당뇨병 환자의 골대사에 대한 GLP-1 수용체 작용제의 효과를 알아보기 위해 여러 시점(치료 후 6개월 및 12개월)에 골밀도(BMD)를 측정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huiqin Li
- 전화번호: 18951670913
- 이메일: lihuiqin496@126.com
연구 장소
-
-
Nanjing,
-
Nanjing, Nanjing,, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 당뇨병 진단을 받은 환자
- HbA1c≥7.5%
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 환자
- HbA1c≥7.5%;
- 서면 동의서에 서명하고 연구 계획을 준수할 의향이 있음
제외 기준:
- 스크리닝 전 1개월 이내에 다음 약물 또는 치료법 중 하나를 사용했습니다: GLP-1RA, GLP-1 유사체, DPP-4 억제제 또는 기타 장친화성 인슐린 유사체로 치료
- 스크리닝 전 2개월 이내(연속 7일 이상)에 코르티코스테로이드를 장기간 정맥내, 경구 및 관절내 투여한 경우
- 스크리닝 첫 2개월 이내에 체중 불안정을 초래할 수 있는 체중 조절 약물 또는 수술을 사용하거나, 현재 체중 감량 계획 중이고 유지 단계에 있지 않은 경우
- 급성 및 만성 췌장염의 병력; 골수성 C 세포 암종, MEN(다발성 내분비 종양) 2A 또는 2B 증후군의 병력 또는 관련 가족력
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 위 배출이 있습니다.
- 지난 5년 이내에 치료를 받았거나 치료받지 않은 모든 장기 시스템 종양의 선별검사
- 선정 전 6개월 이내에 관상동맥성형술, 관상동맥 스텐트 이식 및 관상동맥 우회술을 시행하여 부주의 보상심부전(뉴욕심장협회 NYHA 분류 III 및 IV), 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작, 불안정 협심증, 심근경색, 지속성 및 임상적으로 유의미한 부정맥.
- 급성 대사 합병증은 스크리닝 전 6개월 이내에 발생했습니다. (9) 스크리닝 전 모든 실험실 테스트 지수는 다음 기준을 충족합니다: 글루타민산 피루브산 트랜스아미나제 > 2.5배 또는 아스파르테이트 옥살로아세트산 트랜스아미나제 > 2.5배; eGFR < 45ml < 45ml 손 최소 최대 1.73m2; 공복 중성지방 > 5.64mmol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제
일주일에 한 번 피하주사를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 대사
기간: 3、6、9、12개월
|
치료 전후의 골대사지수 변화
|
3、6、9、12개월
|
|
골밀도
기간: 6、12개월
|
치료 전후의 골밀도 변화
|
6、12개월
|
|
HbA1c
기간: 0、3、6、9、12개월
|
환자의 당화 헤모글로빈 수치
|
0、3、6、9、12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방
기간: 3、6、9、12개월
|
치료 후 체지방량의 변화
|
3、6、9、12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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