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基于网络的情绪调节训练在跨诊断样本中的有效性

2023年12月13日 更新者:Luise Pruessner、Heidelberg University

基于网络的情绪调节训练在跨诊断样本中的功效:随机对照试验

这项双组随机对照试验研究了基于网络的情绪调节干预在跨诊断样本中的功效。 该样本包括被诊断患有焦虑症、抑郁症、饮食失调、边缘性人格障碍的参与者,以及目前没有精神病学诊断的健康对照组。 参与者将被随机分配到接受基于网络的情绪调节计划的干预组,或等待名单对照组,该组将在八周后延迟接受干预。

该干预措施以认知行为疗法(CBT)为基础,包括日常情绪调节练习以及通过视频和音频文件进行的心理教育。 结果指标包括情绪调节能力、幸福感、焦虑、抑郁、饮食失调症状、人格病理和自尊,在基线后四周和八周进行评估。

研究概览

详细说明

背景:

情绪调节对于多种精神病理学的发病机制和持续存在至关重要。 焦虑症通常以调节急性恐惧反应的能力受损为特征,而抑郁症则以持久的负面情绪和频繁的沉思为特征。 在饮食失调中,情绪失调通常会通过饮食行为失调导致适应不良,而在边缘性人格障碍中,则表现为情绪不稳定。 这些不同的临床表现中普遍存在情绪调节困难,这凸显了针对这种共同机制的治疗的需要。 我们的研究旨在通过测试跨诊断样本中新型基于网络的情绪调节干预措施的有效性来解决这一差距。

方法:

这项双组随机对照试验涉及 18 岁及以上被诊断患有焦虑症、抑郁症、饮食失调、边缘性人格障碍的参与者以及未经精神病诊断的健康对照者。 参与者将被随机分配到以下两组之一:

  1. 基于网络的情绪调节干预。
  2. 等待名单对照组延迟干预访问(八周)。

该干预措施可通过手机或桌面浏览器进行,采用认知行为疗法(CBT)技术,通过视频材料和音频文件提供日常情绪调节练习和心理教育。

结果测量,包括情绪调节能力、幸福感、焦虑、抑郁、饮食失调症状、人格病理和自尊,将在基线后四周和八周进行评估。

假设:

与候补对照组相比,该干预措施预计将改善情绪调节能力和幸福感,并减少焦虑、抑郁、饮食失调症状、人格病理和自尊。 跨诊断干预预计将在解决不同心理障碍的不同情感挑战方面表现出优越性。

额外的实验室研究:

在初始基线测量后四周,将邀请一组参与者对情绪调节能力的生理指标进行后续实验室评估。 我们假设干预将导致在休息期间测量的内隐情绪调节能力和负面情绪图像的呈现显着改善。 此外,我们预计显性情绪调节技能会出现明显改善,特别是通过图片观看范式评估的负面情绪的下调和积极情绪的上调。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69117
        • 招聘中
        • Heidelberg University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 足够的德语语言能力(C1)
  • 学习期间永久上网
  • ≥18岁

排除标准:

  • 急性自杀倾向
  • 目前严重的物质使用障碍
  • 目前严重抑郁发作
  • 终生双相情感障碍
  • 终生精神障碍
  • 体重指数 (BMI) 低于 18.5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基于网络的情绪调节干预
为期四个星期的干预计划是专门为增强参与者的情绪调节而设计的。 它侧重于培养他们准确识别各种情绪并有效应用各种情绪调节策略的技能。 为了实现这一目标,该计划包括基于视频的心理教育课程。 除了这些课程之外,该计划还包括每日简短的练习,每次持续约五分钟。 这些练习旨在帮助参与者将从心理教育课程中学到的概念和策略实际融入到他们的日常生活中。 干预的所有组成部分都可以通过在线平台访问,确保参与者的访问便捷性和灵活性。
无干预:候补名单对照组
八周等待期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节困难的变化
大体时间:0周、4周、8周
情绪调节困难量表(DERS;Gratz & Roemer,2004)
0周、4周、8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节策略使用的变化
大体时间:0周、4周、8周
海德堡情绪调节策略表(HFRST;Izadpanah 等,2019)
0周、4周、8周
福祉的变化
大体时间:0周、4周、8周
世界卫生组织幸福指数(WHO-5;Topp 等,2015)
0周、4周、8周
焦虑症状的变化
大体时间:0周、4周、8周
广泛性焦虑症量表(GAD-7;Spitzer 等,2006)
0周、4周、8周
抑郁症状的变化
大体时间:0周、4周、8周
患者健康问卷(PHQ-9;Kroenke 等,2001)
0周、4周、8周
饮食精神病理学的变化
大体时间:0周、4周、8周
饮食失调检查问卷(EDE-Q;Berg 等,2012)
0周、4周、8周
人格病理学的变化
大体时间:0周、4周、8周
DSM-5 人格量表(PID-5;Krueger 等,2012)
0周、4周、8周
饮食失调相关的日常困难的变化
大体时间:0周、4周、8周
临床损伤评估问卷(CIA;Bohn 等,2008)
0周、4周、8周
自尊的变化
大体时间:0周、4周、8周
罗森伯格自尊量表(RSES;Roth 等,2008)
0周、4周、8周
每周情绪调节策略使用的变化
大体时间:0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周
每周评估情绪调节策略(改编自 Pruessner 等人,2023 年)。
0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周
每周正面和负面影响的变化
大体时间:0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周
积极和消极影响表 - 扩展表(16 项;PANAS-X;Watson & Clark,1994)
0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周
每周饮食精神病理学的变化
大体时间:0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周
饮食失调检查问卷(EDE-QS;Gideon 等,2016)
0周、1周、2周、3周、4周、5周、6周、7周、8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
内隐情绪调节能力
大体时间:4周
实验室休息期间对负像的反应(皱眉肌电图、额叶 α 不对称性、影响评级)和心率变异性(Thayer & Lane,2000)
4周
负面情绪下调能力
大体时间:4周
在实验室情绪调节任务中进行下调指令后,对负面图像(皱眉肌电图、额叶 α 不对称、情感评级)的反应发生变化(改编自 Ertl 等人,2013 年)
4周
积极情绪上调能力
大体时间:4周
在实验室情绪调节任务中接受上调指令后,对积极图像(皱眉肌电图、额叶 α 不对称性、情感评级)的反应发生变化(改编自 Cheng 等人,2023 年)
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luise Pruessner、Department of Psychology, Heidelberg University
  • 首席研究员:Steffen Hartmann、Department of Psychology, Heidelberg University
  • 学习椅:Sven Barnow, PhD、Department of Psychology, Heidelberg University
  • 学习椅:Daniel V. Holt, PhD、Department of Psychology, Heidelberg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (估计的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化数据集

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果发布后提供。

IPD 共享访问标准

开放获取,可根据要求提供,以确保适当使用。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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