Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een webgebaseerde training voor emotieregulatie in een transdiagnostisch monster

13 december 2023 bijgewerkt door: Luise Pruessner, Heidelberg University

Werkzaamheid van een webgebaseerde emotieregulatietraining in een transdiagnostische steekproef: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie onderzoekt de effectiviteit van een webgebaseerde emotieregulatie-interventie in een transdiagnostische steekproef. De steekproef omvat deelnemers met de diagnose angststoornissen, depressie, eetstoornissen, borderline-persoonlijkheidsstoornis en gezonde controles zonder een huidige psychiatrische diagnose. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep, die een webgebaseerd emotieregulatieprogramma ontvangt, of aan een wachtlijstcontrolegroep, die na acht weken uitgestelde toegang tot de interventie krijgt.

De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT), met alledaagse oefeningen voor emotieregulatie, en psycho-educatie via video- en audiobestanden. Uitkomstmaten omvatten het vermogen om emoties te reguleren, welzijn, angst, depressie, symptomen van eetstoornissen, persoonlijkheidspathologie en zelfwaardering, geëvalueerd vier en acht weken na de uitgangssituatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Emotieregulatie is cruciaal in de pathogenese en persistentie van diverse psychopathologieën. Terwijl angststoornissen vaak worden gekenmerkt door een verminderd vermogen om acute angstreacties te moduleren, gaan depressieve stoornissen gepaard met aanhoudende negatieve gevoelens en frequent herkauwen. Bij eetstoornissen leidt emotionele ontregeling doorgaans tot onaangepaste coping via verstoord eetgedrag, terwijl dit zich bij borderline-persoonlijkheidsstoornis manifesteert als emotionele instabiliteit. De alomtegenwoordigheid van problemen bij het reguleren van emoties in deze diverse klinische presentaties benadrukt de behoefte aan behandelingen die zich op dit gedeelde mechanisme richten. Onze studie heeft tot doel deze kloof te dichten door de effectiviteit van een nieuwe webgebaseerde emotieregulatie-interventie in een transdiagnostische steekproef te testen.

Methode:

Bij deze tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn deelnemers van 18 jaar en ouder betrokken bij de diagnose angststoornissen, depressie, eetstoornissen, borderline-persoonlijkheidsstoornis en gezonde controles zonder psychiatrische diagnoses. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

  1. Webgebaseerde interventie voor emotieregulatie.
  2. Wachtlijstcontrolegroep met toegang tot vertraagde interventie (acht weken).

De interventie, toegankelijk via mobiele telefoons of desktopbrowsers, maakt gebruik van technieken uit cognitieve gedragstherapie (CGT), waarbij alledaagse oefeningen voor emotieregulatie en psycho-educatie worden aangeboden via videomateriaal en audiobestanden.

Uitkomstmaten, waaronder het vermogen om emoties te reguleren, welzijn, angst, depressie, symptomen van eetstoornissen, persoonlijkheidspathologie en zelfwaardering, zullen vier en acht weken na de basislijn worden beoordeeld.

Hypotheses:

De interventie zal naar verwachting resulteren in een verbeterd vermogen tot emotieregulatie en welzijn, samen met minder angst, depressie, symptomen van eetstoornissen, persoonlijkheidspathologie en zelfwaardering in vergelijking met de controlegroep op de wachtlijst. Verwacht wordt dat de transdiagnostische interventie superioriteit zal aantonen bij het aanpakken van de diverse emotionele uitdagingen bij verschillende psychische stoornissen.

Aanvullend laboratoriumonderzoek:

Vier weken na hun eerste nulmeting wordt een subgroep van deelnemers uitgenodigd voor een vervolglaboratoriumbeoordeling van fysiologische indicatoren van het vermogen tot emotieregulatie. Onze hypothese is dat de interventie zal leiden tot opmerkelijke verbeteringen in het impliciete emotieregulatievermogen, gemeten tijdens een rustperiode en de presentatie van negatieve emotionele beelden. Bovendien verwachten we waarneembare verbeteringen in expliciete emotieregulatievaardigheden, met name in de downregulatie van negatieve emoties en de upregulatie van positieve emoties, zoals beoordeeld aan de hand van een beeldkijkparadigma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69117
        • Werving
        • Heidelberg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoende Duitse taalvaardigheid (C1)
  • Permanente internettoegang tijdens de studieperiode
  • ≥ 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Acute suïcidaliteit
  • Huidige ernstige stoornis in middelengebruik
  • Huidige ernstige depressieve episode
  • Levenslange bipolaire stoornis
  • Levenslange psychotische stoornissen
  • Body Mass Index (BMI) lager dan 18,5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Webgebaseerde interventie voor emotieregulatie
Het vier weken durende interventieprogramma is specifiek ontworpen om de emotieregulatie van de deelnemers te verbeteren. Het richt zich op het ontwikkelen van hun vaardigheden in het nauwkeurig herkennen van verschillende emoties en het effectief toepassen van diverse emotieregulatiestrategieën. Om dit te bereiken omvat het programma videogebaseerde psycho-educatiesessies. Naast deze sessies bevat het programma dagelijks korte oefeningen van ongeveer vijf minuten. Deze oefeningen zijn bedoeld om deelnemers te helpen de concepten en strategieën die ze tijdens de psycho-educatiesessies hebben geleerd, praktisch te integreren in hun dagelijks leven. Alle componenten van de interventie zijn toegankelijk via een online platform, wat de toegang en flexibiliteit voor de deelnemers garandeert.
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
Wachttijd van acht weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in problemen met emotieregulatie
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De moeilijkheden bij het reguleren van emoties (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
0 weken, 4 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het gebruik van emotieregulatiestrategieën
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
Het Heidelberg-formulier voor strategieën voor emotieregulatie (HFERST; Izadpanah et al., 2019)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in het welzijn
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De welzijnsindex van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-5; Topp et al., 2015)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in angstsymptomen
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De schaal voor algemene angststoornissen (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in eetpsychopathologie
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De vragenlijst over eetstoornissenonderzoek (EDE-Q; Berg et al., 2012)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in persoonlijkheidspathologie
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5; Krueger et al., 2012)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in aan eetstoornissen gerelateerde dagelijkse problemen
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA; Bohn et al., 2008)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: 0 weken, 4 weken, 8 weken
De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde (RSES; Roth et al., 2008)
0 weken, 4 weken, 8 weken
Veranderingen in het wekelijkse strategiegebruik voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 0 weken, 1 weken, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken
Wekelijkse beoordeling van strategieën voor emotieregulatie (overgenomen van Pruessner et al., 2023).
0 weken, 1 weken, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken
Veranderingen in het wekelijkse positieve en negatieve effect
Tijdsspanne: 0 weken, 1 weken, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken
Positief en negatief affectschema - uitgebreide vorm (16 items; PANAS-X; Watson & Clark, 1994)
0 weken, 1 weken, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken
Veranderingen in de wekelijkse eetpsychopathologie
Tijdsspanne: 0 weken, 1 weken, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken
De vragenlijst over eetstoornissen (EDE-QS; Gideon et al., 2016)
0 weken, 1 weken, 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken, 7 weken, 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impliciete emotieregulatiecapaciteit
Tijdsspanne: 4 weken
Reacties op negatieve beelden (golfkarton-elektromyogram, frontale alfa-asymmetrie, affectbeoordelingen) en hartslagvariabiliteit tijdens een rustperiode in een laboratorium (Thayer & Lane, 2000)
4 weken
Vermogen tot neerwaartse regulatie van negatieve emoties
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in reacties op negatieve beelden (corrugator-elektromyogram, frontale alfa-asymmetrie, affectbeoordelingen) na een downregulatie-instructie in een laboratoriumemotieregulatietaak (aangepast van Ertl et al., 2013)
4 weken
Positief vermogen tot opregulatie van emoties
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in reacties op positieve beelden (corrugator-elektromyogram, frontale alfa-asymmetrie, affectbeoordelingen) na een opregulatie-instructie in een laboratorium-emotieregulatietaak (aangepast van Cheng et al., 2023)
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luise Pruessner, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Hoofdonderzoeker: Steffen Hartmann, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Studie stoel: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Studie stoel: Daniel V. Holt, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde dataset

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na de publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang, op aanvraag beschikbaar om correct gebruik te garanderen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heidelberg Emotieregulatietraining

Abonneren