Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú érzelemszabályozási tréning hatékonysága transzdiagnosztikai mintában

2023. december 13. frissítette: Luise Pruessner, Heidelberg University

A web alapú érzelemszabályozási tréning hatékonysága transzdiagnosztikai mintában: Randomizált, kontrollált próba

Ez a kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat egy web-alapú érzelemszabályozási beavatkozás hatékonyságát vizsgálja egy transzdiagnosztikai mintán. A mintában szorongásos rendellenességekkel, depresszióval, étkezési zavarokkal, borderline személyiségzavarral diagnosztizált résztvevők és egészséges kontrollok szerepelnek, aktuális pszichiátriai diagnózis nélkül. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, amely web-alapú érzelemszabályozó programot kap, vagy egy várólistás kontrollcsoportba, amely nyolc hét után késleltetett beavatkozási hozzáférést kap.

A beavatkozás a kognitív-viselkedési terápián (CBT) alapul, amely mindennapi érzelemszabályozási gyakorlatokat, valamint video- és hangfájlokon keresztül nyújtott pszichoedukációt tartalmaz. Az eredménymérések közé tartoznak az érzelemszabályozási képességek, a jólét, a szorongás, a depresszió, az evészavar tünetei, a személyiségpatológia és az önbecsülés, amelyeket a kiindulás utáni négy és nyolc héttel értékeltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Az érzelmek szabályozása kulcsfontosságú a különböző pszichopatológiák patogenezisében és fennmaradásában. Míg a szorongásos zavarokat gyakran az akut félelemreakciók moduláló képességének károsodása jellemzi, addig a depressziós rendellenességek tartós negatív hatást és gyakori kérődzést mutatnak. Az evészavaroknál az érzelmi diszreguláció jellemzően a zavart étkezési magatartáson keresztül maladaptív megküzdéshez vezet, míg a borderline személyiségzavarban érzelmi instabilitásként nyilvánul meg. Az érzelemszabályozási nehézségek elterjedtsége ezekben a változatos klinikai megjelenésekben rávilágít arra, hogy olyan kezelésekre van szükség, amelyek ezt a közös mechanizmust célozzák. Tanulmányunk ezt a hiányt kívánja orvosolni egy új, webalapú érzelemszabályozási beavatkozás hatékonyságának tesztelésével egy transzdiagnosztikai mintán.

Módszer:

Ebben a kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb résztvevők vesznek részt, akiknél szorongásos zavarokkal, depresszióval, étkezési zavarokkal, borderline személyiségzavarral diagnosztizáltak, és egészséges kontrollok pszichiátriai diagnózis nélkül. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe:

  1. Web alapú érzelemszabályozási beavatkozás.
  2. Várólista kontrollcsoport késleltetett beavatkozási hozzáféréssel (nyolc hét).

A mobiltelefonon vagy asztali böngészőn keresztül elérhető beavatkozás kognitív-viselkedési terápiás (CBT) technikákat alkalmaz, mindennapi érzelemszabályozási gyakorlatokat és pszichoedukációt kínál videoanyagokon és hangfájlokon keresztül.

Az eredményeket, beleértve az érzelemszabályozási képességeket, a jólétet, a szorongást, a depressziót, az evészavar tüneteit, a személyiségpatológiát és az önbecsülést, a kiindulási állapotot követő négy és nyolc héttel értékelik.

Hipotézisek:

A beavatkozás várhatóan javítja az érzelemszabályozási képességeket és a jó közérzetet, valamint csökkenti a szorongást, a depressziót, az evészavar tüneteit, a személyiségpatológiát és az önbecsülést a várólistás kontrollcsoporthoz képest. A transzdiagnosztikai beavatkozás várhatóan felülmúlja a különböző pszichológiai rendellenességek különböző érzelmi kihívásainak kezelését.

Kiegészítő laboratóriumi vizsgálat:

A résztvevők egy alcsoportját meghívják az érzelemszabályozási képességek fiziológiai mutatóinak utólaboratóriumi értékelésére négy héttel a kezdeti kiindulási mérés után. Feltételezzük, hogy a beavatkozás jelentős javulást eredményez a pihenőidő alatt mért implicit érzelemszabályozó képességben és a negatív érzelmi képek megjelenítésében. Továbbá megfigyelhető javulást várunk az explicit érzelemszabályozási készségekben, különösen a negatív érzelmek leszabályozásában és a pozitív érzelmek felszabályozásában, a képnéző paradigmán keresztül értékelve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69117
        • Toborzás
        • Heidelberg University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelelő német nyelvtudás (C1)
  • Állandó internet hozzáférés a tanulmányi időszak alatt
  • ≥ 18 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • Akut öngyilkosság
  • Jelenlegi súlyos szerhasználati zavar
  • Jelenlegi súlyos depressziós epizód
  • Élethosszig tartó bipoláris zavar
  • Élethosszig tartó pszichotikus rendellenességek
  • A testtömegindex (BMI) 18,5 alatt van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Web alapú érzelemszabályozási beavatkozás
Viselkedési: Heidelbergi érzelemszabályozási tréning
A négyhetes intervenciós program kifejezetten a résztvevők érzelemszabályozásának javítására szolgál. Arra összpontosít, hogy fejlesszék képességeiket a különböző érzelmek pontos felismerésében és a különféle érzelemszabályozási stratégiák hatékony alkalmazásában. Ennek érdekében a program videó alapú pszichoedukációs foglalkozásokat tartalmaz. Ezen ülések mellett a program napi rövid gyakorlatokat tartalmaz, amelyek mindegyike körülbelül öt percig tart. Ezek a gyakorlatok célja, hogy segítsenek a résztvevőknek a pszichoedukációs foglalkozásokon elsajátított fogalmak és stratégiák mindennapi életükbe való gyakorlati beépítésében. A beavatkozás minden komponense elérhető egy online platformon keresztül, könnyű hozzáférést és rugalmasságot biztosítva a résztvevők számára.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
Nyolc hetes várakozási idő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az érzelemszabályozási nehézségekben
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
Az érzelmek szabályozásának nehézségei skála (DERS; Gratz és Roemer, 2004)
0 hét, 4 hét, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az érzelemszabályozási stratégia használatában
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
Az érzelemszabályozási stratégiák heidelbergi űrlapja (HFERST; Izadpanah et al., 2019)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások a jólétben
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
Az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe (WHO-5; Topp et al., 2015)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások a szorongásos tünetekben
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
Az általános szorongásos zavar skála (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások az étkezési pszichopatológiában
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
The Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q; Berg et al., 2012)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások a személyiségpatológiában
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
The Personality Inventory for DSM-5 (PID-5; Krueger et al., 2012)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások az étkezési zavarokkal kapcsolatos napi nehézségekben
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
A Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA; Bohn et al., 2008)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások az önbecsülésben
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét
A Rosenberg Önértékelési Skála (RSES; Roth et al., 2008)
0 hét, 4 hét, 8 hét
Változások a heti érzelemszabályozási stratégia használatában
Időkeret: 0 hét, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét
Az érzelemszabályozási stratégiák heti értékelése (Pruessner et al., 2023 alapján).
0 hét, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét
A heti pozitív és negatív hatás változásai
Időkeret: 0 hét, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét
Pozitív és negatív hatások ütemezése – Kibővített űrlap (16 elem; PANAS-X; Watson és Clark, 1994)
0 hét, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét
Változások a heti étkezési pszichopatológiában
Időkeret: 0 hét, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét
Az étkezési zavarokat vizsgáló kérdőív (EDE-QS; Gideon et al., 2016)
0 hét, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét, 7 hét, 8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implicit érzelemszabályozási kapacitás
Időkeret: 4 hét
Negatív képekre adott válaszok (hullámos elektromiogram, frontális alfa aszimmetria, hatásértékelés) és pulzusszám változékonysága laboratóriumi pihenőidő alatt (Thayer és Lane, 2000)
4 hét
Negatív érzelmek leszabályozási képessége
Időkeret: 4 hét
Változások a negatív képekre adott válaszokban (hullámos elektromiogram, frontális alfa aszimmetria, hatásértékelések) egy laboratóriumi érzelemszabályozási feladat leszabályozási utasítását követően (Ertl et al., 2013 alapján)
4 hét
Pozitív érzelmek felszabályozási képessége
Időkeret: 4 hét
Változások a pozitív képekre adott válaszokban (hullámos elektromiogram, frontális alfa aszimmetria, hatásértékelések) egy laboratóriumi érzelemszabályozási feladatban végzett felszabályozási utasítást követően (Cheng et al., 2023 alapján)
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luise Pruessner, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Kutatásvezető: Steffen Hartmann, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Tanulmányi szék: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Tanulmányi szék: Daniel V. Holt, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER-Training

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosítatlan adatkészlet

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálati eredmények közzététele után teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférés, kérésre elérhető a megfelelő használat érdekében.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel