Eficácia de um treinamento de regulação emocional baseado na Web em uma amostra transdiagnóstica
Eficácia de um treinamento de regulação emocional baseado na Web em uma amostra transdiagnóstica: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado e controlado de dois braços investiga a eficácia de uma intervenção de regulação emocional baseada na web em uma amostra transdiagnóstica. A amostra inclui participantes com diagnóstico de transtornos de ansiedade, depressão, transtornos alimentares, transtorno de personalidade limítrofe e controles saudáveis sem diagnóstico psiquiátrico atual. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção, recebendo um programa de regulação emocional baseado na web, ou um grupo de controle de lista de espera, que terá acesso atrasado à intervenção após oito semanas.
A intervenção é baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC), com exercícios cotidianos de regulação emocional, e psicoeducação ministrada por meio de arquivos de vídeo e áudio. As medidas de resultados incluem habilidades de regulação emocional, bem-estar, ansiedade, depressão, sintomas de transtorno alimentar, patologia de personalidade e autoestima, avaliadas quatro e oito semanas após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A regulação emocional é fundamental na patogênese e persistência de diversas psicopatologias. Embora os transtornos de ansiedade sejam frequentemente marcados por uma capacidade prejudicada de modular respostas agudas de medo, os transtornos depressivos apresentam afeto negativo duradouro e ruminação frequente. Nos transtornos alimentares, a desregulação emocional normalmente leva a um enfrentamento desadaptativo por meio de comportamentos alimentares desordenados, enquanto no transtorno de personalidade limítrofe ela se manifesta como instabilidade emocional. A difusão das dificuldades de regulação emocional nestas diversas apresentações clínicas destaca a necessidade de tratamentos direcionados a este mecanismo partilhado. Nosso estudo visa abordar essa lacuna testando a eficácia de uma nova intervenção de regulação emocional baseada na web em uma amostra transdiagnóstica.
Método:
Este ensaio clínico randomizado e controlado de dois braços envolve participantes com 18 anos ou mais com diagnóstico de transtornos de ansiedade, depressão, transtornos alimentares, transtorno de personalidade limítrofe e controles saudáveis sem diagnósticos psiquiátricos. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos:
- Intervenção de regulação emocional baseada na web.
- Grupo controle em lista de espera com acesso à intervenção retardada (oito semanas).
A intervenção, acessível por meio de celulares ou navegadores de desktop, utiliza técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC), oferecendo exercícios cotidianos de regulação emocional e psicoeducação por meio de material de vídeo e arquivos de áudio.
As medidas de resultados, incluindo habilidades de regulação emocional, bem-estar, ansiedade, depressão, sintomas de transtorno alimentar, patologia de personalidade e auto-estima, serão avaliadas quatro e oito semanas após o início do estudo.
Hipóteses:
Espera-se que a intervenção resulte em melhores habilidades de regulação emocional e bem-estar, juntamente com redução da ansiedade, depressão, sintomas de transtorno alimentar, patologia de personalidade e auto-estima em comparação com o grupo de controle da lista de espera. Prevê-se que a intervenção transdiagnóstica demonstre superioridade na abordagem dos diversos desafios emocionais em diferentes transtornos psicológicos.
Estudo laboratorial adicional:
Um subgrupo de participantes será convidado para uma avaliação laboratorial de acompanhamento de indicadores fisiológicos de habilidades de regulação emocional quatro semanas após sua medição inicial. Nossa hipótese é que a intervenção levará a melhorias notáveis na capacidade de regulação emocional implícita medida durante um período de descanso e na apresentação de imagens emocionais negativas. Além disso, prevemos melhorias observáveis nas habilidades reguladoras de emoções explícitas, especificamente na regulação negativa de emoções negativas e na regulação positiva de emoções positivas, avaliadas através de um paradigma de visualização de imagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Steffen Hartmann
- Número de telefone: +496221 / 54 7295
- E-mail: steffen.hartmann@psychologie.uni-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Luise Pruessner
- Número de telefone: +49 6221 / 54 7282
- E-mail: luise.pruessner@psychologie.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69117
- Recrutamento
- Heidelberg University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecimentos suficientes da língua alemã (C1)
- Acesso permanente à Internet durante o período de estudo
- ≥ 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo
- Transtorno grave atual por uso de substâncias
- Episódio depressivo grave atual
- Transtorno bipolar vitalício
- Transtornos psicóticos ao longo da vida
- Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 18,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção de regulação emocional baseada na Web
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O programa de intervenção de quatro semanas é projetado especificamente para melhorar a regulação emocional dos participantes.
Ele se concentra no desenvolvimento de suas habilidades no reconhecimento preciso de várias emoções e na aplicação eficaz de diversas estratégias de regulação emocional.
Para conseguir isso, o programa inclui sessões de psicoeducação baseadas em vídeo.
Paralelamente a estas sessões, o programa incorpora exercícios curtos diários, cada um com duração aproximada de cinco minutos.
Esses exercícios são elaborados para ajudar os participantes a integrar de forma prática os conceitos e estratégias aprendidos nas sessões de psicoeducação em sua vida cotidiana.
Todas as componentes da intervenção são acessíveis através de uma plataforma online, garantindo facilidade de acesso e flexibilidade aos participantes.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Período de espera de oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas dificuldades de regulação emocional
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no uso da estratégia de regulação emocional
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Formulário de Heidelberg para Estratégias de Regulação Emocional (HFERST; Izadpanah et al., 2019)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças no bem-estar
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5; Topp et al., 2015)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças nos sintomas de ansiedade
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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A Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças nos sintomas depressivos
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças na Psicopatologia Alimentar
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDE-Q; Berg et al., 2012)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças na patologia de personalidade
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5; Krueger et al., 2012)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças nas dificuldades diárias relacionadas aos transtornos alimentares
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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O Questionário de Avaliação de Imparidade Clínica (CIA; Bohn et al., 2008)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças na autoestima
Prazo: 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES; Roth et al., 2008)
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0 semanas, 4 semanas, 8 semanas
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Mudanças no uso semanal da estratégia de regulação emocional
Prazo: 0 semanas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas
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Avaliação semanal das estratégias de regulação emocional (adaptado de Pruessner et al., 2023).
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0 semanas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas
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Mudanças nos efeitos positivos e negativos semanais
Prazo: 0 semanas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos - Formulário Expandido (16 itens; PANAS-X; Watson & Clark, 1994)
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0 semanas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas
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Mudanças na psicopatologia alimentar semanal
Prazo: 0 semanas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas
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Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDE-QS; Gideon et al., 2016)
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0 semanas, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas, 7 semanas, 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade implícita de regulação emocional
Prazo: 4 semanas
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Respostas a imagens negativas (eletromiograma corrugador, assimetria alfa frontal, classificações de afeto) e variabilidade da frequência cardíaca durante um período de repouso laboratorial (Thayer & Lane, 2000)
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4 semanas
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Capacidade de regulação negativa de emoções negativas
Prazo: 4 semanas
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Mudanças nas respostas a imagens negativas (eletromiograma corrugador, assimetria alfa frontal, classificações de afeto) após uma instrução de regulação negativa em uma tarefa laboratorial de regulação emocional (adaptado de Ertl et al., 2013)
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4 semanas
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Capacidade de regulação positiva de emoções
Prazo: 4 semanas
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Mudanças nas respostas a imagens positivas (eletromiograma corrugador, assimetria alfa frontal, classificações de afeto) após uma instrução de regulação positiva em uma tarefa laboratorial de regulação emocional (adaptado de Cheng et al., 2023)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luise Pruessner, Department of Psychology, Heidelberg University
- Investigador principal: Steffen Hartmann, Department of Psychology, Heidelberg University
- Cadeira de estudo: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
- Cadeira de estudo: Daniel V. Holt, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Izadpanah S, Barnow S, Neubauer AB, Holl J. Development and Validation of the Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST): Factor Structure, Reliability, and Validity. Assessment. 2019 Jul;26(5):880-906. doi: 10.1177/1073191117720283. Epub 2017 Jul 21.
- Ritschel LA, Tone EB, Schoemann AM, Lim NE. Psychometric properties of the Difficulties in Emotion Regulation Scale across demographic groups. Psychol Assess. 2015 Sep;27(3):944-54. doi: 10.1037/pas0000099. Epub 2015 Mar 16.
- Hilbert A, de Zwaan M, Braehler E. How frequent are eating disturbances in the population? Norms of the eating disorder examination-questionnaire. PLoS One. 2012;7(1):e29125. doi: 10.1371/journal.pone.0029125. Epub 2012 Jan 18.
- Zimmermann J, Altenstein D, Krieger T, Holtforth MG, Pretsch J, Alexopoulos J, Spitzer C, Benecke C, Krueger RF, Markon KE, Leising D. The structure and correlates of self-reported DSM-5 maladaptive personality traits: findings from two German-speaking samples. J Pers Disord. 2014 Aug;28(4):518-40. doi: 10.1521/pedi_2014_28_130. Epub 2014 Feb 10.
- Roth M, Altmann T. A Comparison of the Predictive Validity of Self-Esteem Level and Directly Measured Self-Esteem Stability in the Temporal Prediction of Psychological Distress. Front Psychol. 2020 Jul 24;11:1770. doi: 10.3389/fpsyg.2020.01770. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ER-Training
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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