Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen tunnesääntelykoulutuksen tehokkuus transdiagnostisessa näytteessä

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Luise Pruessner, Heidelberg University

Web-pohjaisen tunnesääntelykoulutuksen tehokkuus transdiagnostisessa näytteessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii verkkopohjaisen tunteiden säätelyn tehokkuutta transdiagnostisessa näytteessä. Otos sisältää osallistujia, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöt, masennus, syömishäiriöt, rajapersoonallisuushäiriöt ja terveet kontrollit ilman nykyistä psykiatrista diagnoosia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa verkkopohjaisen tunteiden säätelyohjelman, tai jonotuslistan kontrolliryhmään, jolla on viivästynyt interventiopääsy kahdeksan viikon jälkeen.

Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT), joka sisältää päivittäisiä tunteiden säätelyharjoituksia sekä video- ja äänitiedostojen kautta toimitettua psykoedukaatiota. Tulosmittauksiin kuuluvat tunteiden säätelykyvyt, hyvinvointi, ahdistuneisuus, masennus, syömishäiriön oireet, persoonallisuuspatologia ja itsetunto, jotka arvioidaan neljän ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Tunteiden säätely on avainasemassa erilaisten psykopatologioiden patogeneesissä ja säilymisessä. Vaikka ahdistuneisuushäiriöille on usein tunnusomaista heikentynyt kyky moduloida akuutteja pelkoreaktioita, masennushäiriöihin liittyy jatkuva negatiivinen vaikutus ja toistuva märehtiminen. Syömishäiriöissä emotionaalinen säätelyhäiriö johtaa tyypillisesti sopeutumattomaan selviytymiseen häiriintyneiden syömiskäyttäytymisen kautta, kun taas rajapersoonallisuushäiriössä se ilmenee emotionaalisena epävakautena. Tunteiden säätelyvaikeuksien yleisyys näissä erilaisissa kliinisissä esityksissä korostaa tarvetta hoitaa tätä yhteistä mekanismia. Tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä aukkoa testaamalla uuden verkkopohjaisen tunteiden säätelyn tehokkuutta transdiagnostisessa otoksessa.

Menetelmä:

Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa osallistuvat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriöt, masennus, syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt ja terveet kontrollit ilman psykiatrisia diagnooseja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä:

  1. Web-pohjainen tunteiden säätelyinterventio.
  2. Odotuslistan kontrolliryhmä viivästyneellä interventiolla (kahdeksan viikkoa).

Interventio, joka on saavutettavissa matkapuhelimien tai työpöytäselaimien kautta, käyttää kognitiivis-käyttäytymisterapiatekniikoita (CBT), joka tarjoaa päivittäisiä tunteiden säätelyharjoituksia ja psykokasvatusta videomateriaalin ja äänitiedostojen avulla.

Tulosmitat, mukaan lukien tunteiden säätelykyvyt, hyvinvointi, ahdistuneisuus, masennus, syömishäiriön oireet, persoonallisuuden patologia ja itsetunto, arvioidaan neljän ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Hypoteesit:

Intervention odotetaan parantavan tunteiden säätelykykyjä ja hyvinvointia sekä vähentävän ahdistusta, masennusta, syömishäiriön oireita, persoonallisuuspatologiaa ja itsetuntoa jonotuslistan kontrolliryhmään verrattuna. Transdiagnostisen intervention odotetaan osoittavan ylivoimaisuutta erilaisten psyykkisten häiriöiden erilaisten tunnehaasteiden käsittelyssä.

Lisälaboratoriotutkimus:

Alaryhmä osallistujia kutsutaan seurantalaboratorioarviointiin tunteiden säätelykyvyn fysiologisista indikaattoreista neljä viikkoa alkuperäisen perusmittauksen jälkeen. Oletamme, että interventio johtaa huomattaviin parannuksiin implisiittisessä tunteiden säätelykapasiteetissa mitattuna lepojakson aikana ja negatiivisten tunnekuvien esittämiseen. Lisäksi odotamme havaittavissa olevia parannuksia eksplisiittisten tunteiden säätelytaidoissa, erityisesti negatiivisten tunteiden alasäätelyssä ja positiivisten tunteiden nousussa, arvioituna kuvankatselun paradigman kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69117
        • Rekrytointi
        • Heidelberg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittävä saksan kielen taito (C1)
  • Pysyvä internetyhteys opiskeluaikana
  • ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsemurha
  • Nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö
  • Nykyinen vaikea masennusjakso
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Elinikäiset psykoottiset häiriöt
  • Painoindeksi (BMI) alle 18,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Web-pohjainen tunteiden säätelyinterventio
Neljän viikon interventio-ohjelma on suunniteltu erityisesti tehostamaan osallistujien tunteiden säätelyä. Se keskittyy kehittämään taitojaan tunnistaa tarkasti erilaisia ​​tunteita ja soveltaa tehokkaasti erilaisia ​​tunteiden säätelystrategioita. Tämän saavuttamiseksi ohjelma sisältää videopohjaisia ​​psykokasvatustunteja. Näiden harjoitusten lisäksi ohjelma sisältää päivittäisiä lyhyitä harjoituksia, joista jokainen kestää noin viisi minuuttia. Nämä harjoitukset on suunniteltu auttamaan osallistujia käytännössä integroimaan psykoedukaatioistunnoissa opitut käsitteet ja strategiat jokapäiväiseen elämäänsä. Intervention kaikki osat ovat saatavilla verkkoalustan kautta, mikä varmistaa osallistujille helpon pääsyn ja joustavuuden.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kahdeksan viikon odotusaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tunteiden säätelyn vaikeuksissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tunnesääntelystrategian käytössä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Heidelberg Form for Emotion Regulas Strategies (HFERST; Izadpanah et al., 2019)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutoksia hyvinvointiin
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5; Topp et al., 2015)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset syömispsykopatologiassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
The Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q; Berg et al., 2012)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset persoonallisuuden patologiassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
The Personality Inventory for DSM-5 (PID-5; Krueger et al., 2012)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset syömishäiriöihin liittyvissä päivittäisissä vaikeuksissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
The Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA; Bohn et al., 2008)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset itsetunnossa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES; Roth et al., 2008)
0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset viikoittaisen tunnesääntelystrategian käytössä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa
Viikoittainen tunteiden säätelystrategioiden arviointi (muokattu julkaisusta Pruessner et al., 2023).
0 viikkoa, 1 viikkoa, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset viikoittaisessa positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu - Laajennettu lomake (16 kohdetta; PANAS-X; Watson & Clark, 1994)
0 viikkoa, 1 viikkoa, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa
Muutokset viikoittaisessa syömispsykopatologiassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 1 viikkoa, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa
The Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-QS; Gideon et al., 2016)
0 viikkoa, 1 viikkoa, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 5 viikkoa, 6 viikkoa, 7 viikkoa, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implisiittinen tunteiden säätelykyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Reaktiot negatiivisiin kuviin (aallotuselektromyogrammi, etuosan alfa-epäsymmetria, vaikutusarvot) ja sykkeen vaihtelu laboratorion lepojakson aikana (Thayer & Lane, 2000)
4 viikkoa
Negatiivisten tunteiden alasäätelykyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset negatiivisten kuvien reaktioissa (aallotuselektromyogrammi, etuosan alfa-epäsymmetria, vaikutusarvot) laboratorion tunteiden säätelytehtävän alassäätöohjeen jälkeen (muokattu julkaisusta Ertl et al., 2013)
4 viikkoa
Positiivisten tunteiden säätelykyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset positiivisten kuvien reaktioissa (aallotuselektromyogrammi, etuosan alfa-epäsymmetria, vaikutusarvot) laboratorion tunteiden säätelytehtävän tehostamisohjeen jälkeen (muokattu julkaisusta Cheng et al., 2023)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luise Pruessner, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Päätutkija: Steffen Hartmann, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sven Barnow, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University
  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel V. Holt, PhD, Department of Psychology, Heidelberg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy, saatavilla pyynnöstä asianmukaisen käytön varmistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa