针对轻度认知障碍人士的阻力训练 (TRAIN4BRAIN)
2024年8月1日 更新者：Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca、University of Beira Interior
不同阻力训练量对轻度认知障碍个体认知功能、氧化应激、免疫反应、血脂、血糖状况、肝功能、肌肉功能、血流动力学反应和身体表现的影响
该研究项目旨在分析不同阻力训练量对轻度认知障碍个体的认知功能、氧化应激、免疫反应、血脂、血糖状况、肝功能、肌肉功能、血流动力学反应和身体表现的影响。
首先，我们将分析单次阻力训练（急性效果）一组和三组对轻度认知障碍患者的血流动力学和身体表现的影响。
之后，我们将分析为期8周的一组或三组阻力训练计划对个体认知功能、氧化应激、免疫反应、血脂、血糖状况、肝功能、肌肉功能、血流动力学反应和身体表现的影响患有轻度认知障碍。
我们假设，单次一组或三组的阻力训练会增加患有轻度认知障碍的个体的急性血流动力学和身体表现压力，尽管三组训练的强度更高。
此外，我们假设八周的一组或三组阻力训练将在认知功能、氧化应激、免疫反应、血脂、血糖状态、肝功能、肌肉功能、血流动力学反应和身体表现方面引起类似的改善。轻度认知障碍。
研究概览
详细说明
根据具体的纳入和排除标准（参见资格标准），参与者将从住宿护理机构或日间中心招募。
对于急性效应研究（交叉研究），参与者将随机进行两次阻力训练，中间间隔一周：i) 一次为一组，ii) 另一次为三组。
两组的练习强度、重复次数、练习类型和顺序、运动速度以及练习之间的休息时间都是相同的。
训练前、训练后立即和训练后 72 小时，将进行一系列测试来评估血压、心率、鼓室温度、健身球投掷距离、五次重复坐立时间和握力的变化力量。
之后，参与者将被随机分为一组或三组，进行为期八周的阻力训练干预。
至于急性效应研究，两组的其他急性训练变量的处方将相同。
在研究项目开始时招募的对照组（没有任何形式的体育锻炼）也将成为研究的一部分。
干预前后，将进行一系列测试，以确定训练计划对患有以下疾病的个体的认知功能、氧化应激、免疫反应、血脂、血糖状况、肝功能、肌肉功能、血流动力学反应和身体表现的影响轻度认知障碍。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nuno Fonseca, Master's
- 电话号码：+351 918241354
- 邮箱：nuno1977fonseca@gmail.com
学习地点
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Covilhã、葡萄牙
- 招聘中
- University of Beira Interior
-
接触：
- Nuno Fonseca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
i) 年龄≥50岁被诊断患有轻度认知障碍的男性或女性； ii) SPPB评分≥3分； iii) 愿意参与干预并与研究团队合作； iv) 能够提供知情同意（口头或书面）。
排除标准：
i) 严重痴呆； ii) 对干预参与产生负面影响的严重合并症； iii) 色盲； iv) 过去三个月内发生过骨折。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一套阻力训练（单次）
参与者将进行一组阻力训练。
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参与者将进行阻力训练，每次练习一组。
训练顺序如下：i) 在跑步机上以最大步行速度的 50% 进行 10 分钟的热身步行，ii) 在腿举中以单次重复最大值 (1RM) 的 60% 进行 1 组，每组 10 次重复, iii) 胸部推举练习 1 组 10 次重复，55% 1RM，iv) 坐站练习 1 组 10 次重复，v) 1 公斤药球投掷练习 1 组 10 次重复， vi) 在跑步机上以最大步行速度的 60% 步行 5 分钟。
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实验性的：三组阻力训练（单次）
参与者将进行一场三组的阻力训练。
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参与者将进行每次练习三组的阻力训练。
训练顺序如下：i) 在跑步机上以最大步行速度的 50% 进行 10 分钟的热身步行，ii) 在腿举中以单次重复最大值 (1RM) 的 60% 进行 3 组，每组 10 次重复, iii) 胸部推举练习 3 组，每组 10 次，重复 55% 1RM，iv) 坐站练习 3 组，每组 10 次重复，v) 1 公斤药球投掷练习，3 组 10 次重复， vi) 在跑步机上以最大步行速度的 60% 步行 5 分钟。
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实验性的：一套阻力训练（8 周）
参与者将进行八周的一组阻力训练（每周两次，中间休息 72 小时）。
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参与者将进行八周的阻力训练，每次练习一组。
训练顺序如下：i) 在跑步机上以最大步行速度的 50% 进行 10 分钟的热身步行，ii) 在一次重复最大速度 (1RM) 的 50-70% 之间进行 1 组 10 次重复腿部推举，iii) 胸部推举，1 组 10 次重复（40-60% 1RM），iv) 坐站练习，1 组 6-12 次重复，v) 胸部推举，1 组 6-12 次重复。 1 公斤健身球投掷练习，以及 vi) 在跑步机上以最大步行速度 60% 的速度步行 5 分钟。
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实验性的：三组阻力训练（8 周）
参与者将进行八周的阻力训练（每周两次，中间休息 72 小时），共三组。
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参与者将进行八周的阻力训练，每次练习三组。
训练顺序如下：i) 在跑步机上以最大步行速度的 50% 进行 10 分钟的热身步行，ii) 在一次重复最大速度 (1RM) 的 50-70% 之间进行 3 组，每组 10 次重复。腿部推举，iii) 胸部推举，每组 10 次，重复 40-60% 1RM，iv) 从坐站到站练习，3 组，每组 6-12 次重复，v) 胸部推举，每组 6-12 次重复，3 组，每组 6-12 次。 1 公斤健身球投掷练习，以及 vi) 在跑步机上以最大步行速度 60% 的速度步行 5 分钟。
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实验性的：对照（8周）
参与者在八周的干预期间不会进行任何形式的体育锻炼。
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对照组的参与者将保持正常的日常活动，不进行任何形式的体育锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压（SBP）
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，将通过血压装置评估收缩压。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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握力（HGS）
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，HGS 将通过模拟测力计进行评估。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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痴呆症评定量表-2 (DRS-2)
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将应用DRS-2问卷通过五个分量表来分析认知功能的整体水平：注意力、启动/坚持、建构、概念化和记忆。
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从基线到第 8 周的变化
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脑源性神经营养因子 (BDNF)
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将通过特定的血液检测试剂盒分析 BDNF 蛋白水平。
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从基线到第 8 周的变化
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，SPPB将通过三项测试来确定功能表现的整体水平：平衡（双脚并排、半串联、串联）、4米步行和5次重复坐站。
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从基线到第 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压（DBP）
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，将通过血压装置评估舒张压。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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心率（HR）
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，将通过血压装置评估心率。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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鼓室温度 (TT)
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，将通过鼓膜温度计评估 TT。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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五次重复坐站姿 (5STS)
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，5STS时间将通过计时器记录。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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1 公斤药球投掷 (MBT)
大体时间：从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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在交叉研究（急性效应）中，MBT 距离将用卷尺记录。
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从基线更改为训练后 0 分钟和 72 小时
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炎症标记物
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将通过特定的血液检测试剂盒分析炎症标志物（IL-6、TNF-α和IL-10）。
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从基线到第 8 周的变化
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氧化应激
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将通过特定的血液检测试剂盒对氧化应激标记物（羰基化蛋白质）进行分析。
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从基线到第 8 周的变化
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血脂概况
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将通过特定的血液检测试剂盒分析血脂（LDL、HDL、总胆固醇、甘油三酯）。
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从基线到第 8 周的变化
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糖化血红蛋白
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将通过特定的血液检测试剂盒对 HbA1c 进行分析。
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从基线到第 8 周的变化
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肌肉损伤
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将通过特定的血液检测试剂盒分析肌肉损伤（肌酸激酶、乳酸脱氢酶、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶）。
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从基线到第 8 周的变化
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最多重复一次 (1RM)
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，水平腿举机和坐式推胸机将进行渐进式负载测试，直至达到 1RM。
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从基线到第 8 周的变化
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负载速度曲线
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，将使用与水平腿举和坐式推胸机渐进式负荷测试期间使用的绝对负荷相关的速度值（用线性速度传感器记录）来分析负荷-速度曲线。
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从基线到第 8 周的变化
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步行十米
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，10米步行时间将通过计时器测量。
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从基线到第 8 周的变化
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1 公斤药球投掷 (MBT)
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，MBT 距离将用卷尺记录。
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从基线到第 8 周的变化
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握力（HGS）
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，HGS 将通过模拟测力计进行评估。
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从基线到第 8 周的变化
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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在为期八周的研究中，6MWT 距离将通过总圈数乘以圈距离（例如 10 圈 x 10 米）来评估。
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从基线到第 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mário C Marques, PhD、University of Beira Interior
- 首席研究员：Dulce Esteves, PhD、University of Beira Interior
- 首席研究员：Mikel Izquierdo, PhD、Universidad Pública de Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月1日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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