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Krafttraining für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (TRAIN4BRAIN)

1. August 2024 aktualisiert von: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Auswirkungen unterschiedlicher Krafttrainingsvolumina auf kognitive Funktion, oxidativen Stress, immunologische Reaktion, Lipidprofil, glykämischer Status, Leberfunktion, Muskelfunktion, hämodynamische Reaktion und körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Auswirkungen unterschiedlicher Krafttrainingsvolumina auf die kognitive Funktion, oxidativen Stress, die immunologische Reaktion, das Lipidprofil, den glykämischen Status, die Leberfunktion, die Muskelfunktion, die hämodynamische Reaktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu analysieren. Zunächst analysieren wir die Auswirkungen einer einzelnen Krafttrainingseinheit (akute Effekte) mit einem und drei Sätzen auf die hämodynamische und körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung. Anschließend analysieren wir die Auswirkungen eines 8-wöchigen Krafttrainingsprogramms mit einem oder drei Sätzen auf die kognitive Funktion, oxidativen Stress, die immunologische Reaktion, das Lipidprofil, den glykämischen Status, die Leberfunktion, die Muskelfunktion, die hämodynamische Reaktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Einzelpersonen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung. Wir gehen davon aus, dass eine einzelne Krafttrainingssitzung mit einem oder drei Sätzen die akute hämodynamische und körperliche Leistungsbelastung bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung erhöht, allerdings mit einem höheren Ausmaß in der Sitzung mit drei Sätzen. Darüber hinaus nehmen wir an, dass acht Wochen Krafttraining mit einem oder drei Sätzen ähnliche Verbesserungen der kognitiven Funktion, des oxidativen Stresses, der immunologischen Reaktion, des Lipidprofils, des glykämischen Status, der Leberfunktion, der Muskelfunktion, der hämodynamischen Reaktion und der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Personen hervorrufen werden leichte kognitive Einschränkung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach spezifischen Einschluss- und Ausschlusskriterien (siehe Zulassungskriterien) werden die Teilnehmer aus stationären Pflegeeinrichtungen oder Tageszentren rekrutiert. Für die Studie zu akuten Effekten (Cross-Over-Studie) führen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Krafttrainingssitzungen durch, die durch eine Woche Pause getrennt sind: i) eine Sitzung mit einem Satz und ii) eine weitere Sitzung mit drei Sätzen. Die Intensität der Übungen, die Anzahl der Wiederholungen, die Art und Reihenfolge der Übungen, die Bewegungsgeschwindigkeit und die Ruhezeit zwischen den Übungen werden in beiden Gruppen gleich sein. Vor, unmittelbar nach und 72 Stunden nach den Sitzungen wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um die Veränderungen des Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Trommelfelltemperatur, der Wurfweite des Medizinballs, der Aufstehzeit mit fünf Wiederholungen und des Handgriffs zu bewerten Stärke. Anschließend werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Ein-Satz- oder Drei-Satz-Gruppe zugeteilt, um ein achtwöchiges Krafttraining durchzuführen. Was die Studie zu akuten Effekten betrifft, so ist die Vorgabe der anderen akuten Trainingsvariablen für beide Gruppen gleich. An der Studie wird auch eine zu Beginn des Forschungsprojekts rekrutierte Kontrollgruppe (ohne jegliche körperliche Betätigung) beteiligt sein. Vor und nach dem Eingriff wird eine Reihe von Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des Trainingsprogramms auf die kognitive Funktion, oxidativen Stress, die immunologische Reaktion, das Lipidprofil, den glykämischen Status, die Leberfunktion, die Muskelfunktion, die hämodynamische Reaktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Personen mit zu bestimmen leichte kognitive Einschränkung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • Rekrutierung
        • University of Beira Interior
        • Kontakt:
          • Nuno Fonseca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i) Männer oder Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde; ii) SPPB-Score ≥ 3 Punkte; iii) Bereitschaft zur Teilnahme an den Interventionen und zur Zusammenarbeit mit dem Forschungsteam; iv) Kann eine Einverständniserklärung abgeben (mündlich oder schriftlich).

Ausschlusskriterien:

i) schwere Demenz; ii) schwere Komorbidität, die die Teilnahme an der Intervention negativ beeinflusst; iii) Farbenblindheit; iv) Frakturen in den letzten drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein Widerstandstrainingsset (Einzelsitzung)
Die Teilnehmer absolvieren eine Krafttrainingseinheit mit einem Satz.
Sonstiges: Ein Widerstandstrainingsset (Einzelsitzung)
Die Teilnehmer absolvieren ein Krafttraining mit einem Satz pro Übung. Die Trainingssequenz sieht wie folgt aus: i) 10 Minuten Aufwärmen auf dem Laufband mit 50 % der maximalen Gehgeschwindigkeit, ii) 1 Satz mit 10 Wiederholungen bei 60 % des Ein-Wiederholungs-Maximums (1 RM) in der Beinpresse , iii) 1 Satz mit 10 Wiederholungen bei 55 % 1RM beim Brustdrücken, iv) 1 Satz mit 10 Wiederholungen bei der Sitz-Steh-Übung, v) 1 Satz mit 10 Wiederholungen bei der 1-kg-Medizinball-Wurfübung, und vi) 5 Minuten Gehen auf dem Laufband bei 60 % der maximalen Gehgeschwindigkeit.
Experimental: Drei Krafttrainingssätze (Einzelsitzung)
Die Teilnehmer führen ein Krafttraining mit drei Sätzen durch.
Sonstiges: Drei Krafttrainingssätze (Einzelsitzung)
Die Teilnehmer absolvieren ein Krafttraining mit drei Sätzen pro Übung. Die Trainingssequenz sieht wie folgt aus: i) 10 Minuten Aufwärmen auf dem Laufband mit 50 % der maximalen Gehgeschwindigkeit, ii) 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 60 % des Ein-Wiederholungs-Maximums (1 RM) in der Beinpresse , iii) 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei 55 % 1RM beim Brustdrücken, iv) 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei der Sitz-Steh-Übung, v) 3 Sätze mit 10 Wiederholungen bei der 1-kg-Medizinball-Wurfübung, und vi) 5 Minuten Gehen auf dem Laufband bei 60 % der maximalen Gehgeschwindigkeit.
Experimental: Ein Widerstandstrainingsset (8 Wochen)
Die Teilnehmer absolvieren acht Wochen Krafttraining (zwei Sitzungen pro Woche, getrennt durch 72 Stunden Pause) mit einem Satz.
Sonstiges: Ein Widerstandstrainingsset (8 Wochen)
Die Teilnehmer absolvieren acht Wochen Krafttraining mit einem Satz pro Übung. Die Trainingssequenz sieht wie folgt aus: i) 10 Minuten Aufwärmen auf dem Laufband mit 50 % der maximalen Gehgeschwindigkeit, ii) 1 Satz mit 10 Wiederholungen zwischen 50 und 70 % des Ein-Wiederholungs-Maximums (1RM) im Beinpresse, iii) 1 Satz mit 10 Wiederholungen zwischen 40–60 % 1RM beim Brustdrücken, iv) 1 Satz mit 6–12 Wiederholungen bei der Sitz-Steh-Übung, v) 1 Satz mit 6–12 Wiederholungen bei der 1-kg-Medizinball-Wurfübung und vi) 5 Minuten Gehen auf dem Laufband mit 60 % der maximalen Gehgeschwindigkeit.
Experimental: Drei Krafttrainingssätze (8 Wochen)
Die Teilnehmer absolvieren acht Wochen Krafttraining (zwei Sitzungen pro Woche, getrennt durch 72 Stunden Pause) mit drei Sätzen.
Sonstiges: Drei Krafttrainingssätze (8 Wochen)
Die Teilnehmer absolvieren acht Wochen Krafttraining mit drei Sätzen pro Übung. Die Trainingssequenz sieht wie folgt aus: i) 10 Minuten Aufwärmen auf dem Laufband mit 50 % der maximalen Gehgeschwindigkeit, ii) 3 Sätze mit 10 Wiederholungen zwischen 50 und 70 % des Ein-Wiederholungs-Maximums (1RM) im Beinpresse, iii) 3 Sätze mit 10 Wiederholungen zwischen 40–60 % 1RM beim Brustdrücken, iv) 3 Sätze mit 6–12 Wiederholungen bei der Sitz-Steh-Übung, v) 3 Sätze mit 6–12 Wiederholungen bei der 1-kg-Medizinball-Wurfübung und vi) 5 Minuten Gehen auf dem Laufband mit 60 % der maximalen Gehgeschwindigkeit.
Experimental: Kontrolle (8 Wochen)
Die Teilnehmer werden während des achtwöchigen Interventionszeitraums keinerlei körperliche Betätigung durchführen.
Sonstiges: Kontrolle (8 Wochen)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe behalten ihre regulären täglichen Aktivitäten bei, ohne sich körperlich zu betätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Auswirkungen) wird der SBP mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
Handgriffstärke (HGS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Auswirkungen) wird das HGS mit einem analogen Dynamometer bewertet.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
Demenz-Bewertungsskala 2 (DRS-2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird der DRS-2-Fragebogen verwendet, um das Gesamtniveau der kognitiven Funktion anhand von fünf Unterskalen zu analysieren: Aufmerksamkeit, Initiierung/Beharrlichkeit, Konstruktion, Konzeptualisierung und Gedächtnis.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie werden die BDNF-Proteinspiegel mithilfe spezieller Bluttestkits analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird das SPPB das Gesamtniveau der funktionellen Leistung anhand von drei Tests ermitteln: Gleichgewicht (Füße nebeneinander, Halbtandem, Tandem), 4-Meter-Gehen und 5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen.
Änderung vom Ausgangswert bis Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Auswirkungen) wird der Blutdruck mithilfe eines Blutdruckmessgeräts ermittelt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Auswirkungen) wird die Herzfrequenz mithilfe eines Blutdruckmessgeräts ermittelt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
Trommelfelltemperatur (TT)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Auswirkungen) wird die TT mit einem Trommelfellthermometer beurteilt.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
Fünf Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen (5STS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Auswirkungen) wird die 5STS-Zeit mit einem Chronometer aufgezeichnet.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
1-kg-Medizinballwurf (MBT)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
In der Cross-Over-Studie (akute Effekte) wird die MBT-Distanz mit einem Maßband aufgezeichnet.
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 0 Minuten und 72 Stunden nach den Sitzungen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie werden Entzündungsmarker (IL-6, TNF-α und IL-10) mithilfe spezifischer Bluttestkits analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Oxidativen Stress
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie werden Marker für oxidativen Stress (carbonylierte Proteine) mithilfe spezieller Bluttestkits analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Lipidprofil
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird das Lipidprofil (LDL, HDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride) mithilfe spezieller Bluttestkits analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
HbA1c
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird der HbA1c-Wert mithilfe spezieller Bluttestkits analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Muskelschaden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie werden die Muskelschäden (Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase, Aspartataminotransferase und Alaninaminotransferase) mithilfe spezifischer Bluttestkits analysiert.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Maximal eine Wiederholung (1RM)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird ein progressiver Belastungstest bis zum Erreichen des 1RM an der horizontalen Beinpresse und der Brustpresse im Sitzen durchgeführt.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Last-Geschwindigkeitsprofile
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie werden die Last-Geschwindigkeitsprofile anhand der Geschwindigkeitswerte (aufgezeichnet mit einem linearen Geschwindigkeitswandler) analysiert, die mit den absoluten Belastungen verbunden sind, die während der progressiven Belastungstests an der horizontalen Beinpresse und der Brustpresse im Sitzen verwendet wurden.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Zehn Meter zu Fuß
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird die 10-Meter-Gehzeit mit einem Chronometer gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
1-kg-Medizinballwurf (MBT)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird die MBT-Distanz mit einem Maßband aufgezeichnet.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
Handgriffstärke (HGS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird das HGS mit einem analogen Dynamometer bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8
In der achtwöchigen Studie wird die 6MWT-Distanz bewertet, indem die Anzahl der Gesamtrunden mit der Rundendistanz multipliziert wird (z. B. 10 Runden x 10 Meter).
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Beira Interior

Mitarbeiter

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Hauptermittler: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Hauptermittler: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Beira Interior

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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