Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining voor personen met milde cognitieve stoornissen (TRAIN4BRAIN)

28 december 2023 bijgewerkt door: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Effecten van verschillende weerstandstrainingvolumes op de cognitieve functie, oxidatieve stress, immunologische respons, lipidenprofiel, glycemische status, leverfunctie, spierfunctie, hemodynamische respons en fysieke prestaties bij personen met milde cognitieve stoornissen

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de effecten van verschillende weerstandstrainingvolumes op de cognitieve functie, oxidatieve stress, immunologische respons, lipidenprofiel, glycemische status, leverfunctie, spierfunctie, hemodynamische respons en fysieke prestaties bij personen met milde cognitieve stoornissen te analyseren. Eerst zullen we de effecten analyseren van een enkele weerstandstraining (acute effecten) met één en drie sets op de hemodynamische en fysieke prestaties bij personen met milde cognitieve stoornissen. Daarna zullen we de effecten analyseren van een 8 weken durend weerstandstrainingsprogramma met één of drie sets op de cognitieve functie, oxidatieve stress, immunologische respons, lipidenprofiel, glycemische status, leverfunctie, spierfunctie, hemodynamische respons en fysieke prestaties bij individuen. met milde cognitieve stoornissen. We veronderstellen dat een enkele weerstandstrainingsessie van één of drie sets de acute hemodynamische en fysieke prestatiestress zal verhogen bij personen met milde cognitieve stoornissen, hoewel met een grotere omvang in de sessie met drie sets. Bovendien veronderstellen we dat acht weken weerstandstraining met één of drie sets vergelijkbare verbeteringen zullen veroorzaken in de cognitieve functie, oxidatieve stress, immunologische respons, lipidenprofiel, glycemische status, leverfunctie, spierfunctie, hemodynamische respons en fysieke prestaties bij personen met milde cognitieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van specifieke in- en uitsluitingscriteria (zie geschiktheidscriteria) worden deelnemers gerekruteerd uit woonzorgcentra of dagcentra. Voor het onderzoek naar acute effecten (cross-over onderzoek) voeren de deelnemers willekeurig twee weerstandstrainingssessies uit, gescheiden door een week rust: i) één sessie met één set en ii) nog een sessie van drie sets. De intensiteit van de oefeningen, het aantal herhalingen, het type en de volgorde van de oefeningen, de bewegingssnelheid en de rusttijd tussen de oefeningen zullen in beide groepen hetzelfde zijn. Vóór, onmiddellijk na en 72 uur na de sessies wordt een reeks tests uitgevoerd om de veranderingen in bloeddruk, hartslag, trommelvliestemperatuur, werpafstand van de medicijnbal, zit-naar-stand-tijd van vijf herhalingen en handgreep te evalueren. kracht. Daarna worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een groep van één of drie sets om een ​​weerstandstraininginterventie van acht weken uit te voeren. Wat het onderzoek naar acute effecten betreft, zal het voorschrijven van de overige acute trainingsvariabelen voor beide groepen hetzelfde zijn. Ook een controlegroep (zonder enige vorm van lichaamsbeweging), geworven bij aanvang van het onderzoeksproject, zal deel uitmaken van het onderzoek. Voor en na de interventie zal een reeks tests worden toegepast om de impact van het trainingsprogramma op de cognitieve functie, oxidatieve stress, immunologische respons, lipidenprofiel, glykemische status, leverfunctie, spierfunctie, hemodynamische respons en fysieke prestaties te bepalen bij personen met milde cognitieve stoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • Werving
        • University of Beira Interior
        • Contact:
          • Nuno Fonseca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i) Mannen of vrouwen van ≥ 50 jaar met de diagnose milde cognitieve stoornissen; ii) SPPB-score ≥ 3 punten; iii) Bereidheid om deel te nemen aan de interventies en samen te werken met het onderzoeksteam; iv) In staat om geïnformeerde toestemming te geven (mondeling of schriftelijk).

Uitsluitingscriteria:

i) Ernstige dementie; ii) Ernstige comorbiditeit die deelname aan de interventie negatief beïnvloedt; iii) Kleurenblindheid; iv) Breuken in de afgelopen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eén weerstandstrainingset (enkele sessie)
Met één set voeren de deelnemers één weerstandstraining uit.
Ander: Eén weerstandstrainingset (enkele sessie)
De deelnemers voeren een weerstandstraining uit met één set per oefening. De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband op 50% van de maximale loopsnelheid, ii) 1 set van 10 herhalingen op 60% van het maximum van één herhaling (1RM) in de leg-press , iii) 1 set van 10 herhalingen bij 55% 1RM in de chest press, iv) 1 set van 10 herhalingen in de zit-naar-stand-oefening, v) 1 set van 10 herhalingen in de medicijnbal-werpoefening van 1 kg, en vi) 5 minuten lopen op de loopband met 60% van de maximale loopsnelheid.
Experimenteel: Drie weerstandstrainingsets (enkele sessie)
De deelnemers voeren één weerstandstraining uit met drie sets.
Ander: Drie weerstandstrainingsets (enkele sessie)
De deelnemers voeren een weerstandstraining uit met drie sets per oefening. De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband op 50% van de maximale loopsnelheid, ii) 3 sets van 10 herhalingen op 60% van het maximum van één herhaling (1RM) in de leg-press , iii) 3 sets van 10 herhalingen bij 55% 1RM in de chest press, iv) 3 sets van 10 herhalingen bij de zit-naar-stand-oefening, v) 3 sets van 10 herhalingen bij de 1 kg medicijnbal-werpoefening, en vi) 5 minuten lopen op de loopband met 60% van de maximale loopsnelheid.
Experimenteel: Eén weerstandstrainingset (8 weken)
De deelnemers zullen acht weken weerstandstraining uitvoeren (twee sessies per week, gescheiden door 72 uur rust) met één set.
Ander: Eén weerstandstrainingset (8 weken)
De deelnemers voeren acht weken weerstandstraining uit met één set per oefening. De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband op 50% van de maximale loopsnelheid, ii) 1 set van 10 herhalingen tussen 50-70% van het maximum van één herhaling (1RM) in de leg press, iii) 1 set van 10 herhalingen tussen 40-60% 1RM in de chest press, iv) 1 set van 6-12 herhalingen in de zit-naar-stand oefening, v) 1 set van 6-12 herhalingen in de Medicijnbalworp van 1 kg, en vi) 5 minuten lopen op de loopband met 60% van de maximale loopsnelheid.
Experimenteel: Drie weerstandstrainingsets (8 weken)
De deelnemers zullen acht weken weerstandstraining uitvoeren (twee sessies per week, gescheiden door 72 uur rust) met drie sets.
Ander: Drie weerstandstrainingsets (8 weken)
De deelnemers voeren acht weken weerstandstraining uit met drie sets per oefening. De trainingsvolgorde is als volgt: i) 10 minuten warming-up lopen op de loopband met 50% van de maximale loopsnelheid, ii) 3 sets van 10 herhalingen tussen 50-70% van het maximum van één herhaling (1RM) in de leg press, iii) 3 sets van 10 herhalingen tussen 40-60% 1RM in de chest press, iv) 3 sets van 6-12 herhalingen in de zit-naar-stand oefening, v) 3 sets van 6-12 herhalingen in de Medicijnbalworp van 1 kg, en vi) 5 minuten lopen op de loopband met 60% van de maximale loopsnelheid.
Experimenteel: Controle (8 weken)
Tijdens de interventieperiode van acht weken zullen de deelnemers geen enkele vorm van lichaamsbeweging verrichten.
Ander: Controle (8 weken)
De deelnemers in de controlegroep zullen hun reguliere dagelijkse activiteiten voortzetten zonder enige vorm van lichamelijke inspanning te verrichten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) wordt de SBP beoordeeld via een bloeddrukapparaat.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Handgreepsterkte (HGS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) zal de HGS worden beoordeeld via een analoge rollenbank.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Beoordelingsschaal voor dementie-2 (DRS-2)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zal de DRS-2-vragenlijst worden toegepast om het algemene niveau van cognitieve functie te analyseren via vijf subschalen: aandacht, initiatie/volharding, constructie, conceptualisatie en geheugen.
Verander van basislijn naar week 8
Van hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zullen de BDNF-eiwitniveaus worden geanalyseerd met behulp van specifieke bloedtestkits.
Verander van basislijn naar week 8
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tot week 8
In het acht weken durende onderzoek zal de SPPB het algehele niveau van functionele prestaties bepalen aan de hand van drie tests: balans (voeten naast elkaar, semi-tandem, tandem), 4 meter lopen en 5 herhalingen van zit naar stand.
Verandering vanaf de basislijn tot week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) zal de DBP worden beoordeeld via een bloeddrukapparaat.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Hartslag (HF)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) zal de HR worden beoordeeld via een bloeddrukapparaat.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Tympanische temperatuur (TT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) zal de TT worden beoordeeld via een trommelvliesthermometer.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Sit-to-stand met vijf herhalingen (5STS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) wordt de 5STS-tijd geregistreerd via een chronometer.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Medicijnbalworp van 1 kg (MBT)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
In het cross-over onderzoek (acute effecten) wordt de MBT-afstand geregistreerd met een meetlint.
Verander van baseline naar 0 minuten en 72 uur na de sessies
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zullen ontstekingsmarkers (IL-6, TNF-α en IL-10) worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
Verander van basislijn naar week 8
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zullen markers voor oxidatieve stress (gecarbonyleerde eiwitten) worden geanalyseerd met behulp van specifieke bloedtestkits.
Verander van basislijn naar week 8
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In de acht weken durende studie zal het lipidenprofiel (LDL, HDL, totaal cholesterol, triglyceriden) worden geanalyseerd via specifieke bloedtestkits.
Verander van basislijn naar week 8
HbA1c
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zal het HbA1c worden geanalyseerd met behulp van specifieke bloedtestkits.
Verander van basislijn naar week 8
Spierschade
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zal de spierbeschadiging (creatinekinase, lactaatdehydrogenase, aspartaataminotransferase en alanineaminotransferase) worden geanalyseerd met behulp van specifieke bloedtestkits.
Verander van basislijn naar week 8
Maximaal één herhaling (1RM)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zal een progressieve belastingstest tot het bereiken van de 1RM worden toegepast op de horizontale legpress- en zittende chestpressmachines.
Verander van basislijn naar week 8
Laadsnelheidsprofielen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zullen de belasting-snelheidsprofielen worden geanalyseerd met behulp van de snelheidswaarden (opgenomen met een lineaire snelheidstransducer) die verband houden met de absolute belastingen die worden gebruikt tijdens de progressieve belastingstests in de horizontale legpress- en zittende chestpress-machines.
Verander van basislijn naar week 8
Tien meter lopen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek wordt de wandeltijd op 10 meter gemeten via een chronometer.
Verander van basislijn naar week 8
Medicijnbalworp van 1 kg (MBT)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek wordt de MBT-afstand geregistreerd met een meetlint.
Verander van basislijn naar week 8
Handgreepsterkte (HGS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek zal de HGS worden beoordeeld via een analoge rollenbank.
Verander van basislijn naar week 8
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar week 8
In het acht weken durende onderzoek wordt de 6MWT-afstand beoordeeld door het aantal totale ronden te vermenigvuldigen met de rondeafstand (bijvoorbeeld 10 ronden x 10 meter).
Verander van basislijn naar week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Beira Interior

Medewerkers

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Hoofdonderzoeker: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Hoofdonderzoeker: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Beira Interior

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren