Motstandstrening for personer med lett kognitiv svikt (TRAIN4BRAIN)
1. august 2024 oppdatert av: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Effekter av ulike motstandstreningsvolumer på kognitiv funksjon, oksidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunksjon, muskelfunksjon, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos personer med lett kognitiv svikt
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å analysere effekten av ulike styrketreningsvolumer på kognitiv funksjon, oksidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunksjon, muskelfunksjon, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos personer med mild kognitiv svikt.
Først vil vi analysere effekten av en enkelt styrketreningsøkt (akutte effekter) med ett og tre sett på hemodynamisk og fysisk ytelse hos individer med mild kognitiv svikt.
Deretter vil vi analysere effekten av et 8-ukers styrketreningsprogram med ett eller tre sett på kognitiv funksjon, oksidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunksjon, muskelfunksjon, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos individer. med mild kognitiv svikt.
Vi antar at en enkelt styrketreningsøkt på ett eller tre sett vil øke det akutte hemodynamiske og fysiske prestasjonsstresset hos individer med mild kognitiv svikt, men med en større styrke i økten med tre sett.
Videre antar vi at åtte uker med motstandstrening med ett eller tre sett vil indusere lignende forbedringer i kognitiv funksjon, oksidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunksjon, muskelfunksjon, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos personer med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter spesifikke inkluderings- og eksklusjonskriterier (se Kvalifikasjonskriterier), vil deltakerne bli rekruttert fra omsorgssentre eller dagsentre.
For akutteffektstudien (cross-over-studien) vil deltakerne tilfeldig utføre to styrketreningsøkter adskilt av én ukes hvile: i) en økt med ett sett og ii) en annen økt med tre sett.
Intensiteten på øvelsene, antall repetisjoner, type og rekkefølge på øvelser, bevegelseshastighet og hviletid mellom øvelsene vil være lik i begge grupper.
Før, umiddelbart etter og 72 timer etter øktene, vil et batteri av tester bli brukt for å evaluere endringene i blodtrykk, hjertefrekvens, trommehinnetemperatur, medisinballkastavstand, fem-repetisjons tid for å stå og stå og håndtak. styrke.
Etterpå vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en gruppe med ett eller tre sett for å utføre en åtte ukers motstandstreningsintervensjon.
Når det gjelder akutteffektstudien, vil forskrivningen av de andre akutte treningsvariablene være lik for begge gruppene.
En kontrollgruppe (uten noen form for fysisk trening), rekruttert i starten av forskningsprosjektet, vil også være en del av studien.
Før og etter intervensjonen vil et batteri av tester bli brukt for å bestemme treningsprogrammets innvirkning på kognitiv funksjon, oksidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunksjon, muskelfunksjon, hemodynamisk respons og fysisk ytelse hos personer med mild kognitiv svikt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nuno Fonseca, Master's
- Telefonnummer: +351 918241354
- E-post: nuno1977fonseca@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Covilhã, Portugal
- Rekruttering
- University of Beira Interior
-
Ta kontakt med:
- Nuno Fonseca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) Menn eller kvinner i alderen ≥ 50 år diagnostisert med mild kognitiv svikt; ii) SPPB-score ≥ 3 poeng; iii) Vilje til å delta i intervensjonene og samarbeide med forskningsteamet; iv) Kunne gi informert samtykke (muntlig eller skriftlig).
Ekskluderingskriterier:
i) Alvorlig demens; ii) Alvorlig komorbiditet som negativt påvirker deltakelse i intervensjonen; iii) fargeblindhet; iv) Brudd de siste tre månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ett motstandstreningssett (enkelt økt)
Deltakerne skal utføre en styrketreningsøkt med ett sett.
|
Deltakerne skal gjennomføre en styrketreningsøkt med ett sett per øvelse.
Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle med 50 % av maksimal ganghastighet, ii) 1 sett med 10 repetisjoner ved 60 % av maksimum én repetisjon (1RM) i benpressen , iii) 1 sett med 10 repetisjoner ved 55 % 1RM i brystpressen, iv) 1 sett med 10 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 1 sett med 10 repetisjoner i øvelsen med 1 kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemøllen med 60 % av maksimal ganghastighet.
|
|
Eksperimentell: Tre motstandstreningssett (enkelt økt)
Deltakerne skal utføre en styrketreningsøkt med tre sett.
|
Deltakerne skal gjennomføre en styrketreningsøkt med tre sett per øvelse.
Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle med 50 % av maksimal ganghastighet, ii) 3 sett med 10 repetisjoner ved 60 % av en-repetisjons maksimum (1RM) i beinpressen , iii) 3 sett med 10 repetisjoner ved 55 % 1RM i brystpressen, iv) 3 sett med 10 repetisjoner i sitt-til-stå-øvelsen, v) 3 sett med 10 repetisjoner i øvelsen med 1 kg medisinballkast, og vi) 5 minutters gange på tredemøllen med 60 % av maksimal ganghastighet.
|
|
Eksperimentell: Ett motstandstreningssett (8 uker)
Deltakerne skal utføre åtte ukers motstandstrening (to økter per uke, atskilt med 72 timer hvile) med ett sett.
|
Deltakerne skal utføre åtte ukers motstandstrening med ett sett per øvelse.
Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle med 50 % av maksimal ganghastighet, ii) 1 sett med 10 repetisjoner mellom 50-70 % av maksimum én repetisjon (1RM) i benpress, iii) 1 sett med 10 repetisjoner mellom 40-60 % 1RM i brystpress, iv) 1 sett med 6-12 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 1 sett med 6-12 repetisjoner i 1 kg medisinballkastøvelse, og vi) 5 minutters gange på tredemølle med 60 % av maksimal ganghastighet.
|
|
Eksperimentell: Tre motstandstreningssett (8 uker)
Deltakerne skal utføre åtte ukers motstandstrening (to økter per uke, atskilt med 72 timers hvile) med tre sett.
|
Deltakerne skal utføre åtte ukers motstandstrening med tre sett per øvelse.
Treningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters oppvarmingsgang på tredemølle med 50 % av maksimal ganghastighet, ii) 3 sett med 10 repetisjoner mellom 50-70 % av maksimum én repetisjon (1RM) i beinpress, iii) 3 sett med 10 repetisjoner mellom 40-60 % 1RM i brystpress, iv) 3 sett med 6-12 repetisjoner i sitt-å-stå-øvelsen, v) 3 sett med 6-12 repetisjoner i 1 kg medisinballkastøvelse, og vi) 5 minutters gange på tredemølle med 60 % av maksimal ganghastighet.
|
|
Eksperimentell: Kontroll (8 uker)
Deltakerne vil ikke utføre noen form for fysisk trening i intervensjonsperioden på åtte uker.
|
Deltakerne i kontrollgruppen vil opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter uten å utføre noen form for fysisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I cross-over-studien (akutte effekter) vil SBP bli vurdert gjennom et blodtrykksapparat.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I cross-over-studien (akutte effekter) vil HGS bli vurdert gjennom et analogt dynamometer.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil DRS-2-spørreskjemaet bli brukt for å analysere det generelle nivået av kognitiv funksjon gjennom fem underskalaer: oppmerksomhet, initiering/utholdenhet, konstruksjon, konseptualisering og hukommelse.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil BDNF-proteinnivåene bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil SPPB bestemme det overordnede nivået av funksjonell ytelse gjennom tre tester: balanse (føtter side ved side, semitandem, tandem), 4-meters gange og 5-repetisjon sitt-å-stå.
|
Endring fra baseline til uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I cross-over-studien (akutte effekter) vil DBP bli vurdert gjennom et blodtrykksapparat.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I cross-over-studien (akutte effekter) vil HR bli vurdert gjennom et blodtrykksapparat.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
Tympanisk temperatur (TT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I cross-over-studien (akutte effekter) vil TT bli vurdert gjennom et tympanisk termometer.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
Sitte-å-stå med fem repetisjoner (5STS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I cross-over-studien (akutte effekter) vil 5STS-tiden bli registrert gjennom et kronometer.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
1 kg medisinballkast (MBT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
I kryssstudien (akutte effekter) vil MBT-avstanden registreres med et målebånd.
|
Bytt fra baseline til 0 minutter og 72 timer etter øktene
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil inflammatoriske markører (IL-6, TNF-α og IL-10) bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Oksidativt stress
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil oksidative stressmarkører (karbonylerte proteiner) bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil lipidprofilen (LDL, HDL, totalkolesterol, triglyserider) analyseres gjennom spesifikke blodprøvesett.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
HbA1c
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil HbA1c bli analysert gjennom spesifikke blodprøvesett.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Muskelskade
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil muskelskaden (kreatinkinase, laktatdehydrogenase, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase) analyseres gjennom spesifikke blodprøvesett.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Maks én repetisjon (1RM)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil en progressiv belastningstest til man når 1RM bli brukt i horisontal benpress og sittende brystpressmaskiner.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Lastehastighetsprofiler
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil belastningshastighetsprofilene bli analysert ved å bruke hastighetsverdiene (registrert med en lineær hastighetstransduser) assosiert med de absolutte belastningene som ble brukt under de progressive belastningstestene i horisontal benpress og sittende brystpressmaskiner.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Ti meters gange
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil 10-meters gangtiden bli målt gjennom et kronometer.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
1 kg medisinballkast (MBT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil MBT-distansen registreres med et målebånd.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil HGS bli vurdert gjennom et analogt dynamometer.
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 8
|
I den åtte uker lange studien vil 6MWT-distansen bli vurdert ved å multiplisere antall totale runder med rundedistansen (f.eks. 10 runder x 10 meter).
|
Bytt fra baseline til uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Hovedetterforsker: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Hovedetterforsker: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Beira Interior
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .