Entrenamiento de resistencia para personas con deterioro cognitivo leve (TRAIN4BRAIN)
1 de agosto de 2024 actualizado por: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Efectos de diferentes volúmenes de entrenamiento de resistencia sobre la función cognitiva, el estrés oxidativo, la respuesta inmunológica, el perfil lipídico, el estado glucémico, la función hepática, la función muscular, la respuesta hemodinámica y el rendimiento físico en personas con deterioro cognitivo leve
Este proyecto de investigación tiene como objetivo analizar los efectos de diferentes volúmenes de entrenamiento de resistencia sobre la función cognitiva, estrés oxidativo, respuesta inmunológica, perfil lipídico, estado glucémico, función hepática, función muscular, respuesta hemodinámica y rendimiento físico en individuos con deterioro cognitivo leve.
Primero, analizaremos los efectos de una única sesión de entrenamiento de resistencia (efectos agudos) con una y tres series sobre el rendimiento físico y hemodinámico en individuos con deterioro cognitivo leve.
Posteriormente, analizaremos los efectos de un programa de entrenamiento de resistencia de 8 semanas con una o tres series sobre la función cognitiva, estrés oxidativo, respuesta inmunológica, perfil lipídico, estado glucémico, función hepática, función muscular, respuesta hemodinámica y rendimiento físico en individuos. con deterioro cognitivo leve.
Presumimos que una única sesión de entrenamiento de resistencia de una o tres series aumentará el estrés hemodinámico y de rendimiento físico agudo en individuos con deterioro cognitivo leve, aunque con mayor magnitud en la sesión de tres series.
Además, planteamos la hipótesis de que ocho semanas de entrenamiento de resistencia con una o tres series inducirán mejoras similares en la función cognitiva, el estrés oxidativo, la respuesta inmunológica, el perfil lipídico, el estado glucémico, la función hepática, la función muscular, la respuesta hemodinámica y el rendimiento físico en individuos con defecto cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siguiendo criterios específicos de inclusión y exclusión (ver Criterios de elegibilidad), los participantes serán reclutados en centros de atención residencial o centros de día.
Para el estudio de efectos agudos (estudio cruzado), los participantes realizarán aleatoriamente dos sesiones de entrenamiento de resistencia separadas por una semana de descanso: i) una sesión con una serie y ii) otra sesión de tres series.
La intensidad de los ejercicios, número de repeticiones, tipo y orden de ejercicios, velocidad de movimiento y tiempo de descanso entre ejercicios será la misma en ambos grupos.
Antes, inmediatamente después y 72 horas después de las sesiones, se aplicará una batería de pruebas para evaluar los cambios en la presión arterial, frecuencia cardíaca, temperatura timpánica, distancia de lanzamiento del balón medicinal, tiempo de cinco repeticiones sentado y de pie y agarre manual. fortaleza.
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de una o tres series para realizar una intervención de entrenamiento de resistencia de ocho semanas.
En cuanto al estudio de efectos agudos, la prescripción de las otras variables del entrenamiento agudo será la misma para ambos grupos.
También formará parte del estudio un grupo de control (sin ningún tipo de ejercicio físico), reclutado al inicio del proyecto de investigación.
Antes y después de la intervención, se aplicará una batería de pruebas para determinar el impacto del programa de entrenamiento en la función cognitiva, estrés oxidativo, respuesta inmunológica, perfil lipídico, estado glucémico, función hepática, función muscular, respuesta hemodinámica y rendimiento físico en individuos con defecto cognitivo leve.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nuno Fonseca, Master's
- Número de teléfono: +351 918241354
- Correo electrónico: nuno1977fonseca@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Covilhã, Portugal
- Reclutamiento
- University of Beira Interior
-
Contacto:
- Nuno Fonseca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
i) Hombres o mujeres de ≥ 50 años con diagnóstico de deterioro cognitivo leve; ii) puntuación SPPB ≥ 3 puntos; iii) Voluntad de participar en las intervenciones y colaborar con el equipo de investigación; iv) Capaz de dar consentimiento informado (oral o escrito).
Criterio de exclusión:
i) Demencia grave; ii) Comorbilidad severa que influye negativamente en la participación en la intervención; iii) daltonismo; iv) Fracturas en los últimos tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un conjunto de entrenamiento de resistencia (sesión única)
Los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de resistencia con una serie.
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Los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de resistencia con una serie por ejercicio.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de caminata de calentamiento en cinta al 50% de la velocidad máxima de caminata, ii) 1 serie de 10 repeticiones al 60% de una repetición máxima (1RM) en prensa de piernas , iii) 1 serie de 10 repeticiones al 55% 1RM en press de pecho, iv) 1 serie de 10 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 1 serie de 10 repeticiones en el ejercicio de lanzamiento de balón medicinal de 1 kg, y vi) 5 minutos de caminata en la cinta al 60% de la velocidad máxima de caminata.
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Experimental: Tres series de entrenamiento de resistencia (sesión única)
Los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de resistencia con tres series.
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Los participantes realizarán una sesión de entrenamiento de resistencia con tres series por ejercicio.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de caminata de calentamiento en cinta al 50% de la velocidad máxima de caminata, ii) 3 series de 10 repeticiones al 60% de una repetición máxima (1RM) en prensa de piernas , iii) 3 series de 10 repeticiones al 55% 1RM en press de pecho, iv) 3 series de 10 repeticiones en el ejercicio de sentado y de pie, v) 3 series de 10 repeticiones en el ejercicio de lanzamiento de balón medicinal de 1 kg, y vi) 5 minutos de caminata en la cinta al 60% de la velocidad máxima de caminata.
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Experimental: Un conjunto de entrenamiento de resistencia (8 semanas)
Los participantes realizarán ocho semanas de entrenamiento de resistencia (dos sesiones por semana, separadas por 72 horas de descanso) con una serie.
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Los participantes realizarán ocho semanas de entrenamiento de resistencia con una serie por ejercicio.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de caminata de calentamiento en cinta al 50% de la velocidad máxima de caminata, ii) 1 serie de 10 repeticiones entre el 50-70% de una repetición máxima (1RM) en el prensa de piernas, iii) 1 serie de 10 repeticiones entre 40-60% 1RM en prensa de pecho, iv) 1 serie de 6-12 repeticiones en el ejercicio de sentarse y levantarse, v) 1 serie de 6-12 repeticiones en el ejercicio de lanzamiento de balón medicinal de 1 kg, y vi) 5 minutos de caminata en cinta al 60% de la velocidad máxima de caminata.
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Experimental: Tres series de entrenamiento de resistencia (8 semanas)
Los participantes realizarán ocho semanas de entrenamiento de resistencia (dos sesiones por semana, separadas por 72 horas de descanso) con tres series.
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Los participantes realizarán ocho semanas de entrenamiento de resistencia con tres series por ejercicio.
La secuencia de entrenamiento será la siguiente: i) 10 minutos de caminata de calentamiento en cinta al 50% de la velocidad máxima de caminata, ii) 3 series de 10 repeticiones entre el 50-70% de una repetición máxima (1RM) en el prensa de piernas, iii) 3 series de 10 repeticiones entre 40-60% 1RM en prensa de pecho, iv) 3 series de 6-12 repeticiones en el ejercicio de sentarse y levantarse, v) 3 series de 6-12 repeticiones en el ejercicio de lanzamiento de balón medicinal de 1 kg, y vi) 5 minutos de caminata en cinta al 60% de la velocidad máxima de caminata.
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Experimental: Control (8 Semanas)
Los participantes no realizarán ningún tipo de ejercicio físico durante el período de intervención de ocho semanas.
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Los participantes del grupo de control mantendrán sus actividades diarias habituales sin realizar ningún tipo de ejercicio físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), la PAS se evaluará mediante un dispositivo de presión arterial.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Fuerza de agarre (HGS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), la HGS se evaluará mediante un dinamómetro analógico.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Escala de calificación de demencia-2 (DRS-2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, se aplicará el cuestionario DRS-2 para analizar el nivel general de función cognitiva a través de cinco subescalas: atención, iniciación/perseveración, construcción, conceptualización y memoria.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, los niveles de proteína BDNF se analizarán mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, el SPPB determinará el nivel general de rendimiento funcional a través de tres pruebas: equilibrio (pies uno al lado del otro, semi tándem, tándem), caminata de 4 metros y 5 repeticiones de sentado y de pie.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), la PAD se evaluará mediante un dispositivo de presión arterial.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), la FC se evaluará mediante un dispositivo de presión arterial.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Temperatura timpánica (TT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), el TT se evaluará mediante un termómetro timpánico.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Cinco repeticiones de sentado y de pie (5STS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), el tiempo 5STS se registrará mediante un cronómetro.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Lanzamiento de balón medicinal de 1 kg (MBT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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En el estudio cruzado (efectos agudos), la distancia MBT se registrará con una cinta métrica.
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Cambio desde el inicio a 0 minutos y 72 horas después de las sesiones
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, se analizarán marcadores inflamatorios (IL-6, TNF-α e IL-10) mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, se analizarán marcadores de estrés oxidativo (proteínas carboniladas) mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, se analizará el perfil lipídico (LDL, HDL, colesterol total, triglicéridos) mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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HbA1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, la HbA1c se analizará mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Daño muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, el daño muscular (creatina quinasa, lactato deshidrogenasa, aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa) se analizará mediante kits de análisis de sangre específicos.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Máximo de una repetición (1RM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas se aplicará una prueba de carga progresiva hasta alcanzar el 1RM en las máquinas de press de piernas horizontal y press de pecho sentado.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Perfiles carga-velocidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, los perfiles de carga-velocidad se analizarán utilizando los valores de velocidad (registrados con un transductor de velocidad lineal) asociados con las cargas absolutas utilizadas durante las pruebas de carga progresiva en las máquinas de prensa de piernas horizontal y prensa de pecho sentado.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Diez metros caminando
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, el tiempo de caminata de 10 metros se medirá mediante un cronómetro.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Lanzamiento de balón medicinal de 1 kg (MBT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, la distancia MBT se registrará con una cinta métrica.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Fuerza de agarre (HGS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, el HGS se evaluará mediante un dinamómetro analógico.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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En el estudio de ocho semanas, la distancia 6MWT se evaluará multiplicando el número total de vueltas por la distancia de la vuelta (por ejemplo, 10 vueltas x 10 metros).
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Cambio desde el inicio hasta la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Investigador principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Investigador principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Beira Interior
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .