경도 인지 장애가 있는 개인을 위한 저항 훈련 (TRAIN4BRAIN)
2024년 8월 1일 업데이트: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
다양한 저항 훈련량이 경도 인지 장애가 있는 개인의 인지 기능, 산화 스트레스, 면역 반응, 지질 프로필, 혈당 상태, 간 기능, 근육 기능, 혈역학 반응 및 신체적 성능에 미치는 영향
이 연구 프로젝트는 경도 인지 장애가 있는 개인의 인지 기능, 산화 스트레스, 면역학적 반응, 지질 프로필, 혈당 상태, 간 기능, 근육 기능, 혈역학적 반응 및 신체적 성능에 대한 다양한 저항 훈련의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
먼저, 경도 인지 장애가 있는 개인의 혈역학적 및 신체적 성능에 대한 1세트 및 3세트의 단일 저항 훈련 세션(급성 영향)을 분석합니다.
그 후, 개인의 인지 기능, 산화 스트레스, 면역학적 반응, 지질 프로필, 혈당 상태, 간 기능, 근육 기능, 혈역학적 반응 및 신체적 성능에 대한 1~3개 세트의 8주 저항 훈련 프로그램의 효과를 분석합니다. 경미한 인지 장애가 있는 사람.
우리는 1~3세트의 단일 저항 훈련 세션이 경도 인지 장애가 있는 개인의 급성 혈역학 및 신체적 수행 스트레스를 증가시킬 것이라고 가정합니다. 그러나 3세트의 세션에서는 그 규모가 더 큽니다.
또한, 우리는 1세트 또는 3세트로 구성된 8주간의 저항성 훈련이 인지 기능, 산화 스트레스, 면역 반응, 지질 프로필, 혈당 상태, 간 기능, 근육 기능, 혈역학적 반응 및 신체적 성능에서 유사한 개선을 유도할 것이라고 가정합니다. 가벼운 인지 장애.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
특정 포함 및 제외 기준(자격 기준 참조)에 따라 참가자는 주거형 요양 시설 또는 데이 센터에서 모집됩니다.
급성 효과 연구(교차 연구)의 경우, 참가자는 일주일의 휴식 시간을 두고 두 번의 저항 훈련 세션을 무작위로 수행합니다. 즉, i) 한 세트의 세션과 ii) 세 세트의 또 다른 세션입니다.
운동 강도, 반복 횟수, 운동 유형 및 순서, 운동 속도, 운동 간 휴식 시간은 두 그룹 모두 동일합니다.
세션 전, 직후, 세션 후 72시간 동안 일련의 테스트를 통해 혈압, 심박수, 고막 온도, 메디신볼 던지기 거리, 앉았다 일어서기 5회 반복 시간, 손잡이의 변화를 평가합니다. 힘.
그 후, 참가자들은 무작위로 1세트 또는 3세트 그룹으로 배정되어 8주간의 저항 훈련 중재를 수행하게 됩니다.
급성 효과 연구의 경우 다른 급성 훈련 변수의 처방은 두 그룹 모두에서 동일합니다.
연구 프로젝트 초기에 모집된 통제 그룹(어떤 형태의 신체 운동도 하지 않음)도 연구의 일부가 됩니다.
개입 전과 후에 훈련 프로그램이 다음과 같은 개인의 인지 기능, 산화 스트레스, 면역학적 반응, 지질 프로필, 혈당 상태, 간 기능, 근육 기능, 혈역학적 반응 및 신체적 성능에 미치는 영향을 결정하기 위해 일련의 테스트가 적용됩니다. 가벼운 인지 장애.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nuno Fonseca, Master's
- 전화번호: +351 918241354
- 이메일: nuno1977fonseca@gmail.com
연구 장소
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Covilhã, 포르투갈
- 모병
- University of Beira Interior
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연락하다:
- Nuno Fonseca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
i) 경도 인지 장애로 진단된 50세 이상의 남성 또는 여성, ii) SPPB 점수 ≥ 3점; iii) 개입에 참여하고 연구팀과 협력하려는 의지; iv) 사전 동의(구두 또는 서면)를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
i) 중증 치매; ii) 중재 참여에 부정적인 영향을 미치는 심각한 동반질환; iii) 색맹; iv) 지난 3개월 동안의 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 세트 1개(단일 세션)
참가자는 한 세트로 하나의 저항 훈련 세션을 수행합니다.
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참가자들은 운동당 한 세트로 저항 훈련 세션을 수행합니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 최대 보행 속도의 50%로 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 최대 1회 반복(1RM)의 60%로 10회 반복 1세트 , iii) 체스트 프레스에서 55% 1RM으로 10회 반복 1세트, iv) 기립 운동에서 10회 반복 1세트, v) 1kg 메디신볼 던지기 운동에서 10회 반복 1세트, vi) 최대 보행 속도의 60%로 런닝머신에서 5분간 걷기.
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실험적: 세 가지 저항 훈련 세트(단일 세션)
참가자들은 3세트로 구성된 1회의 저항 훈련 세션을 수행합니다.
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참가자들은 운동당 3세트로 구성된 저항 훈련 세션을 수행합니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 최대 보행 속도의 50%로 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 레그 프레스에서 최대 1회 반복(1RM)의 60%로 10회 반복 3세트 , iii) 체스트 프레스에서 55% 1RM으로 10회씩 3세트, iv) 기립 운동에서 10회씩 3세트, v) 1kg 메디신볼 던지기 운동에서 10회씩 3세트, vi) 최대 보행 속도의 60%로 런닝머신에서 5분간 걷기.
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실험적: 저항 훈련 세트 1개(8주)
참가자들은 한 세트로 8주간의 저항 훈련(주당 2회 세션, 72시간의 휴식으로 구분)을 수행하게 됩니다.
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참가자들은 운동당 한 세트씩 8주간의 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 최대 보행 속도의 50%로 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 1회 최대 보행 속도(1RM)의 50~70% 사이에서 10회 반복 1세트 레그 프레스, iii) 체스트 프레스에서 1RM의 40~60% 범위에서 10회 반복 1세트, iv) 기립 운동에서 6~12회 반복 1세트, v) 체스트 프레스에서 6~12회 반복 1세트 1kg 메디신볼 던지기 운동, vi) 최대 보행 속도의 60%로 런닝머신에서 5분간 걷기.
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실험적: 3가지 저항 훈련 세트(8주)
참가자들은 3세트로 구성된 8주간의 저항 훈련(주당 2회 세션, 72시간의 휴식으로 구분)을 수행하게 됩니다.
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참가자들은 운동당 3세트로 구성된 8주간의 저항 훈련을 수행하게 됩니다.
훈련 순서는 다음과 같습니다: i) 최대 보행 속도의 50%로 런닝머신에서 10분간 워밍업 걷기, ii) 최대 1RM(1RM)의 50-70% 사이에서 10회 반복 3세트 레그 프레스, iii) 체스트 프레스에서 1RM의 40~60% 범위에서 10회 반복 3세트, iv) 기립 운동에서 6~12회 반복 3세트, v) 체스트 프레스에서 6~12회 반복 3세트 1kg 메디신볼 던지기 운동, vi) 최대 보행 속도의 60%로 런닝머신에서 5분간 걷기.
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실험적: 대조(8주)
참가자들은 8주간의 개입 기간 동안 어떤 형태의 신체 운동도 수행하지 않습니다.
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통제 그룹의 참가자는 어떠한 형태의 신체 운동도 수행하지 않고 규칙적인 일상 활동을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(SBP)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 SBP는 혈압 장치를 통해 평가됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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손잡이 강도(HGS)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 HGS는 아날로그 동력계를 통해 평가됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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치매 평가 척도-2(DRS-2)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서는 DRS-2 설문지를 적용하여 주의력, 개시/지속, 구성, 개념화 및 기억의 5가지 하위 척도를 통해 인지 기능의 전반적인 수준을 분석합니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서는 특정 혈액검사 키트를 통해 BDNF 단백질 수치를 분석하게 된다.
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기준선에서 8주차로 변경
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SPPB(단기 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선에서 8주차까지의 변화
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SPPB는 8주간의 연구에서 균형(양발 나란히, 세미 탠덤, 탠덤), 4m 걷기, 5회 앉았다 일어서기 등 3가지 테스트를 통해 전체적인 기능적 수행 수준을 판단할 예정이다.
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기준선에서 8주차까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압(DBP)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 DBP는 혈압 장치를 통해 평가됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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심박수(HR)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 HR은 혈압 장치를 통해 평가됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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고막 온도(TT)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 TT는 고막 온도계를 통해 평가됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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앉았다 일어서기 5회 반복(5STS)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 5STS 시간은 크로노미터를 통해 기록됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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1kg 메디신볼 던지기(MBT)
기간: 세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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교차 연구(급성 영향)에서 MBT 거리는 줄자를 사용하여 기록됩니다.
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세션 후 기준선에서 0분 및 72시간으로 변경
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염증 표지자
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간 진행되는 연구에서는 특정 혈액검사 키트를 통해 염증 표지자(IL-6, TNF-α, IL-10)를 분석하게 된다.
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기준선에서 8주차로 변경
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산화 스트레스
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서는 특정 혈액 검사 키트를 통해 산화 스트레스 지표(카르보닐화 단백질)를 분석하게 됩니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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지질 프로필
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간 진행되는 연구에서는 특정 혈액검사 키트를 통해 지질 프로파일(LDL, HDL, 총콜레스테롤, 중성지방)을 분석하게 된다.
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기준선에서 8주차로 변경
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HbA1c
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서는 특정 혈액검사 키트를 통해 HbA1c를 분석하게 된다.
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기준선에서 8주차로 변경
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근육 손상
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간 진행되는 연구에서는 특정 혈액검사 키트를 통해 근육 손상(크레아틴 키나제, 젖산탈수소효소, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 알라닌 아미노트랜스퍼라제)을 분석하게 된다.
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기준선에서 8주차로 변경
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1회 최대(1RM)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서는 1RM에 도달할 때까지의 점진적인 부하 테스트가 수평 다리 프레스와 앉아서 하는 가슴 프레스 기계에 적용될 것입니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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부하 속도 프로파일
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서 부하 속도 프로파일은 수평 다리 프레스 및 착석 흉부 프레스 기계의 점진적 부하 테스트 중에 사용된 절대 부하와 관련된 속도 값(선형 속도 변환기로 기록)을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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10미터 걷기
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서는 크로노미터를 통해 10미터 걷는 시간을 측정합니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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1kg 메디신볼 던지기(MBT)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서 MBT 거리는 줄자를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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손잡이 강도(HGS)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서 HGS는 아날로그 동력계를 통해 평가됩니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기준선에서 8주차로 변경
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8주간의 연구에서 6MWT 거리는 총 랩 수에 랩 거리(예: 10랩 x 10미터)를 곱하여 평가됩니다.
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기준선에서 8주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- 수석 연구원: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- 수석 연구원: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .