Allenamento di resistenza per individui con lieve deterioramento cognitivo (TRAIN4BRAIN)
1 agosto 2024 aggiornato da: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Effetti di diversi volumi di allenamento di resistenza su funzione cognitiva, stress ossidativo, risposta immunologica, profilo lipidico, stato glicemico, funzionalità epatica, funzione muscolare, risposta emodinamica e prestazione fisica in individui con lieve deterioramento cognitivo
Questo progetto di ricerca mira ad analizzare gli effetti di diversi volumi di allenamento di resistenza su funzione cognitiva, stress ossidativo, risposta immunologica, profilo lipidico, stato glicemico, funzionalità epatica, funzione muscolare, risposta emodinamica e prestazione fisica in soggetti con lieve deterioramento cognitivo.
Innanzitutto, analizzeremo gli effetti di una singola sessione di allenamento di resistenza (effetti acuti) con uno e tre set sulla prestazione emodinamica e fisica in soggetti con lieve deterioramento cognitivo.
Successivamente, analizzeremo gli effetti di un programma di allenamento di resistenza di 8 settimane con una o tre serie su funzione cognitiva, stress ossidativo, risposta immunologica, profilo lipidico, stato glicemico, funzionalità epatica, funzione muscolare, risposta emodinamica e prestazione fisica negli individui. con lieve deterioramento cognitivo.
Ipotizziamo che una singola sessione di allenamento di resistenza di una o tre serie aumenterà lo stress acuto sulla prestazione emodinamica e fisica negli individui con deterioramento cognitivo lieve, sebbene con una grandezza maggiore nella sessione con tre serie.
Inoltre, ipotizziamo che otto settimane di allenamento di resistenza con una o tre serie indurranno miglioramenti simili nella funzione cognitiva, nello stress ossidativo, nella risposta immunologica, nel profilo lipidico, nello stato glicemico, nella funzionalità epatica, nella funzione muscolare, nella risposta emodinamica e nella prestazione fisica in individui con lieve deterioramento cognitivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Seguendo specifici criteri di inclusione ed esclusione (vedi Criteri di ammissibilità), i partecipanti verranno reclutati da strutture di assistenza residenziale o centri diurni.
Per lo studio sugli effetti acuti (studio crossover), i partecipanti eseguiranno in modo casuale due sessioni di allenamento di resistenza separate da una settimana di riposo: i) una sessione con una serie e ii) un'altra sessione di tre serie.
L'intensità degli esercizi, il numero di ripetizioni, il tipo e l'ordine degli esercizi, la velocità di movimento e il tempo di riposo tra gli esercizi saranno gli stessi in entrambi i gruppi.
Prima, immediatamente dopo e 72 ore dopo le sessioni, verrà applicata una serie di test per valutare i cambiamenti nella pressione sanguigna, nella frequenza cardiaca, nella temperatura timpanica, nella distanza di lancio della palla medica, nel tempo di seduta in piedi per cinque ripetizioni e nell'impugnatura. forza.
Successivamente, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di una o tre serie per eseguire un intervento di allenamento di resistenza di otto settimane.
Per quanto riguarda lo studio sugli effetti acuti, la prescrizione delle altre variabili acute dell'allenamento sarà la stessa per entrambi i gruppi.
Farà parte dello studio anche un gruppo di controllo (senza alcuna forma di esercizio fisico), reclutato all'inizio del progetto di ricerca.
Prima e dopo l'intervento, verrà applicata una serie di test per determinare l'impatto del programma di allenamento sulla funzione cognitiva, sullo stress ossidativo, sulla risposta immunologica, sul profilo lipidico, sullo stato glicemico, sulla funzionalità epatica, sulla funzione muscolare, sulla risposta emodinamica e sulla prestazione fisica in individui con lieve deterioramento cognitivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nuno Fonseca, Master's
- Numero di telefono: +351 918241354
- Email: nuno1977fonseca@gmail.com
Luoghi di studio
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Covilhã, Portogallo
- Reclutamento
- University of Beira Interior
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Contatto:
- Nuno Fonseca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
i) Uomini o donne di età ≥ 50 anni con diagnosi di deterioramento cognitivo lieve; ii) punteggio SPPB ≥ 3 punti; iii) Disponibilità a partecipare agli interventi e a collaborare con il gruppo di ricerca; iv) In grado di fornire il consenso informato (orale o scritto).
Criteri di esclusione:
i) Demenza grave; ii) Grave comorbilità che influenza negativamente la partecipazione all'intervento; iii) daltonismo; iv) Fratture negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un set di allenamento di resistenza (sessione singola)
I partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento di resistenza con un set.
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I partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento di resistenza con una serie per esercizio.
La sequenza di allenamento sarà la seguente: i) 10 minuti di camminata di riscaldamento sul tapis roulant al 50% della velocità massima di camminata, ii) 1 serie da 10 ripetizioni al 60% del massimo di una ripetizione (1RM) nella leg press , iii) 1 serie da 10 ripetizioni al 55% 1RM nella pressa per pettorali, iv) 1 serie da 10 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand, v) 1 serie da 10 ripetizioni nell'esercizio di lancio della palla medica da 1 kg, e vi) 5 minuti di camminata sul tapis roulant al 60% della velocità massima di camminata.
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Sperimentale: Tre serie di allenamento di resistenza (sessione singola)
I partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento di resistenza con tre serie.
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I partecipanti eseguiranno una sessione di allenamento di resistenza con tre serie per esercizio.
La sequenza di allenamento sarà la seguente: i) 10 minuti di camminata di riscaldamento sul tapis roulant al 50% della velocità massima di camminata, ii) 3 serie da 10 ripetizioni al 60% del massimo di una ripetizione (1RM) nella leg press , iii) 3 serie da 10 ripetizioni al 55% 1RM nella pressa per pettorali, iv) 3 serie da 10 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand, v) 3 serie da 10 ripetizioni nell'esercizio di lancio della palla medica da 1 kg, e vi) 5 minuti di camminata sul tapis roulant al 60% della velocità massima di camminata.
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Sperimentale: Un set di allenamento di resistenza (8 settimane)
I partecipanti eseguiranno otto settimane di allenamento di resistenza (due sessioni a settimana, separate da 72 ore di riposo) con una serie.
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I partecipanti eseguiranno otto settimane di allenamento di resistenza con una serie per esercizio.
La sequenza di allenamento sarà la seguente: i) 10 minuti di camminata di riscaldamento sul tapis roulant al 50% della velocità massima di camminata, ii) 1 serie di 10 ripetizioni tra il 50-70% del massimo di una ripetizione (1RM) nel leg press, iii) 1 serie da 10 ripetizioni tra 40-60% 1RM nel chest press, iv) 1 serie da 6-12 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand, v) 1 serie da 6-12 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand, v) 1 serie da 6-12 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand Esercizio di lancio di una palla medica da 1 kg e vi) 5 minuti di camminata sul tapis roulant al 60% della velocità massima di camminata.
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Sperimentale: Tre set di allenamento di resistenza (8 settimane)
I partecipanti eseguiranno otto settimane di allenamento di resistenza (due sessioni a settimana, separate da 72 ore di riposo) con tre serie.
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I partecipanti eseguiranno otto settimane di allenamento di resistenza con tre serie per esercizio.
La sequenza di allenamento sarà la seguente: i) 10 minuti di camminata di riscaldamento sul tapis roulant al 50% della velocità massima di camminata, ii) 3 serie da 10 ripetizioni tra il 50-70% del massimo di una ripetizione (1RM) nel leg press, iii) 3 serie da 10 ripetizioni tra 40-60% 1RM nel chest press, iv) 3 serie da 6-12 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand, v) 3 serie da 6-12 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand, v) 3 serie da 6-12 ripetizioni nell'esercizio sit-to-stand Esercizio di lancio di una palla medica da 1 kg e vi) 5 minuti di camminata sul tapis roulant al 60% della velocità massima di camminata.
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Sperimentale: Controllo (8 settimane)
I partecipanti non eseguiranno alcuna forma di esercizio fisico durante il periodo di intervento di otto settimane.
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I partecipanti al gruppo di controllo manterranno le loro regolari attività quotidiane senza eseguire alcuna forma di esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), la pressione sistolica sarà valutata attraverso un dispositivo per la pressione arteriosa.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Forza della presa (HGS)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), l'HGS sarà valutato mediante un dinamometro analogico.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Scala di valutazione della demenza-2 (DRS-2)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, il questionario DRS-2 verrà applicato per analizzare il livello complessivo della funzione cognitiva attraverso cinque sottoscale: attenzione, iniziazione/perseverazione, costruzione, concettualizzazione e memoria.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, i livelli di proteina BDNF verranno analizzati attraverso specifici kit per analisi del sangue.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, l'SPPB determinerà il livello complessivo delle prestazioni funzionali attraverso tre test: equilibrio (piedi affiancati, semi tandem, tandem), camminata di 4 metri e 5 ripetizioni sit-to-stand.
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Variazione dal basale fino alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), il DBP sarà valutato attraverso un dispositivo per la pressione sanguigna.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), la frequenza cardiaca sarà valutata attraverso un dispositivo per la pressione sanguigna.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Temperatura timpanica (TT)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), il TT sarà valutato attraverso un termometro timpanico.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Cinque ripetizioni sit-to-stand (5STS)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), il tempo 5STS verrà registrato tramite un cronometro.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Lancio della palla medica da 1 kg (MBT)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Nello studio crossover (effetti acuti), la distanza MBT verrà registrata con un metro a nastro.
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Cambiare dal basale a 0 minuti e 72 ore dopo le sessioni
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, i marcatori infiammatori (IL-6, TNF-α e IL-10) verranno analizzati attraverso specifici kit di analisi del sangue.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, i marcatori dello stress ossidativo (proteine carbonilate) verranno analizzati attraverso specifici kit di analisi del sangue.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio della durata di otto settimane, il profilo lipidico (LDL, HDL, colesterolo totale, trigliceridi) verrà analizzato attraverso specifici kit di analisi del sangue.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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HbA1c
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, l'HbA1c verrà analizzato attraverso specifici kit per analisi del sangue.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Danno muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, il danno muscolare (creatina chinasi, lattato deidrogenasi, aspartato aminotransferasi e alanina aminotransferasi) verrà analizzato attraverso specifici kit di analisi del sangue.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Massimo una ripetizione (1RM)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, un test di carico progressivo fino al raggiungimento dell'1RM verrà applicato alle macchine leg press orizzontali e chest press da seduti.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Profili di velocità di carico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, i profili carico-velocità saranno analizzati utilizzando i valori di velocità (registrati con un trasduttore di velocità lineare) associati ai carichi assoluti utilizzati durante i test di carico progressivo nelle macchine leg press orizzontale e chest press seduta.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Dieci metri a piedi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, il tempo di percorrenza di 10 metri verrà misurato tramite un cronometro.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Lancio della palla medica da 1 kg (MBT)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, la distanza MBT verrà registrata con un metro a nastro.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Forza della presa (HGS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, l'HGS sarà valutato attraverso un dinamometro analogico.
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 8
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Nello studio di otto settimane, la distanza del 6MWT sarà valutata moltiplicando il numero di giri totali per la distanza del giro (ad esempio, 10 giri x 10 metri).
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Passaggio dal basale alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Investigatore principale: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Investigatore principale: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Beira Interior
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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