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Treinamento de resistência para indivíduos com deficiência cognitiva leve (TRAIN4BRAIN)

1 de agosto de 2024 atualizado por: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Efeitos de diferentes volumes de treinamento de resistência na função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, função hepática, função muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve

Este projeto de pesquisa tem como objetivo analisar os efeitos de diferentes volumes de treinamento resistido na função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, função hepática, função muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve. Primeiramente, analisaremos os efeitos de uma única sessão de treinamento resistido (efeitos agudos) com uma e três séries no desempenho hemodinâmico e físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve. Após, analisaremos os efeitos de um programa de treinamento resistido de 8 semanas com uma ou três séries sobre função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, função hepática, função muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve. Nossa hipótese é que uma única sessão de treinamento resistido de uma ou três séries aumentará o estresse agudo hemodinâmico e de desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve, embora com maior magnitude na sessão com três séries. Além disso, levantamos a hipótese de que oito semanas de treinamento resistido com uma ou três séries induzirão melhorias semelhantes na função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, função hepática, função muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seguindo critérios específicos de inclusão e exclusão (ver Critérios de Elegibilidade), os participantes serão recrutados em instituições residenciais ou centros de dia. Para o estudo de efeitos agudos (estudo cruzado), os participantes realizarão aleatoriamente duas sessões de treinamento resistido separadas por uma semana de descanso: i) uma sessão com uma série e ii) outra sessão de três séries. A intensidade dos exercícios, número de repetições, tipo e ordem dos exercícios, velocidade de movimento e tempo de descanso entre os exercícios serão iguais em ambos os grupos. Antes, imediatamente após e 72 horas após as sessões, será aplicada uma bateria de testes para avaliar as alterações de pressão arterial, frequência cardíaca, temperatura timpânica, distância de lançamento da bola medicinal, tempo de sentar e levantar de cinco repetições e preensão manual. força. Posteriormente, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um grupo de uma ou três séries para realizar uma intervenção de treinamento de resistência de oito semanas. Quanto ao estudo de efeitos agudos, a prescrição das demais variáveis ​​agudas do treinamento será a mesma para ambos os grupos. Um grupo controle (sem qualquer forma de exercício físico), recrutado no início do projeto de pesquisa, também fará parte do estudo. Antes e depois da intervenção, será aplicada uma bateria de testes para determinar o impacto do programa de treinamento na função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, função hepática, função muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Covilhã, Portugal
        • Recrutamento
        • University of Beira Interior
        • Contato:
          • Nuno Fonseca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

i) Homens ou mulheres com idade ≥ 50 anos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve; ii) pontuação SPPB ≥ 3 pontos; iii) Disponibilidade para participar nas intervenções e colaborar com a equipa de investigação; iv) Capaz de fornecer consentimento informado (oral ou escrito).

Critério de exclusão:

i) Demência grave; ii) Comorbidade grave que influencia negativamente a participação na intervenção; iii) Daltonismo; iv) Fraturas nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um conjunto de treinamento de resistência (sessão única)
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento de resistência com uma série.
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento resistido com uma série por exercício. A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhada na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 1 série de 10 repetições a 60% de uma repetição máxima (1RM) no leg press , iii) 1 série de 10 repetições a 55% 1RM no supino, iv) 1 série de 10 repetições no exercício sentar e levantar, v) 1 série de 10 repetições no exercício lançamento de medicine ball de 1kg, e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
Experimental: Três séries de treinamento de resistência (sessão única)
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento resistido com três séries.
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento resistido com três séries por exercício. A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhada na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 3 séries de 10 repetições a 60% de uma repetição máxima (1RM) no leg press , iii) 3 séries de 10 repetições a 55% 1RM no supino, iv) 3 séries de 10 repetições no exercício sentar e levantar, v) 3 séries de 10 repetições no exercício lançamento de medicine ball de 1kg, e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
Experimental: Um conjunto de treinamento de resistência (8 semanas)
Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido (duas sessões semanais, separadas por 72 horas de descanso) com uma série.
Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido com uma série por exercício. A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 1 série de 10 repetições entre 50-70% de uma repetição máxima (1RM) no leg press, iii) 1 série de 10 repetições entre 40-60% 1RM no supino, iv) 1 série de 6-12 repetições no exercício sentar-levantar, v) 1 série de 6-12 repetições no exercício de lançamento de bola medicinal de 1 kg e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
Experimental: Três séries de treinamento de resistência (8 semanas)
Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido (duas sessões semanais, separadas por 72 horas de descanso) com três séries.
Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido com três séries por exercício. A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 3 séries de 10 repetições entre 50-70% de uma repetição máxima (1RM) no leg press, iii) 3 séries de 10 repetições entre 40-60% 1RM no supino, iv) 3 séries de 6-12 repetições no exercício sentar-levantar, v) 3 séries de 6-12 repetições no exercício de lançamento de bola medicinal de 1 kg e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
Experimental: Controle (8 semanas)
Os participantes não realizarão nenhuma forma de exercício físico durante o período de intervenção de oito semanas.
Os participantes do grupo controle manterão suas atividades diárias regulares sem realizar qualquer forma de exercício físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cruzado (efeitos agudos), a PAS será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cruzado (efeitos agudos), a FPM será avaliada através de um dinamômetro analógico.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Escala de Avaliação de Demência-2 (DRS-2)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, será aplicado o questionário DRS-2 para analisar o nível geral da função cognitiva por meio de cinco subescalas: atenção, iniciação/perseverança, construção, conceituação e memória.
Mudança da linha de base para a semana 8
Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, os níveis de proteína BDNF serão analisados ​​através de kits específicos de exames de sangue.
Mudança da linha de base para a semana 8
Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 8
No estudo de oito semanas, o SPPB determinará o nível geral de desempenho funcional por meio de três testes: equilíbrio (pés lado a lado, semi tandem, tandem), caminhada de 4 metros e 5 repetições de sentar e levantar.
Mudança da linha de base até a semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cruzado (efeitos agudos), a PAD será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cruzado (efeitos agudos), a FC será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Temperatura timpânica (TT)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cruzado (efeitos agudos), o TT será avaliado por meio de termômetro timpânico.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Sit-to-stand de cinco repetições (5STS)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cross-over (efeitos agudos), o tempo 5STS será registrado através de cronômetro.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Lançamento de bola medicinal de 1 kg (MBT)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
No estudo cruzado (efeitos agudos), a distância MBT será registrada com fita métrica.
Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
Marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, marcadores inflamatórios (IL-6, TNF-α e IL-10) serão analisados ​​por meio de kits específicos de exames de sangue.
Mudança da linha de base para a semana 8
Estresse oxidativo
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, marcadores de estresse oxidativo (proteínas carboniladas) serão analisados ​​por meio de kits específicos de exames de sangue.
Mudança da linha de base para a semana 8
Perfil lipídico
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, o perfil lipídico (LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos) será analisado por meio de kits específicos de exames de sangue.
Mudança da linha de base para a semana 8
HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, a HbA1c será analisada por meio de kits específicos de exames de sangue.
Mudança da linha de base para a semana 8
Danos musculares
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, os danos musculares (creatina quinase, lactato desidrogenase, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase) serão analisados ​​por meio de kits específicos de exames de sangue.
Mudança da linha de base para a semana 8
Máximo de uma repetição (1RM)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, será aplicado um teste de carga progressiva até atingir 1RM nos aparelhos leg press horizontal e supino torácico sentado.
Mudança da linha de base para a semana 8
Perfis de velocidade de carga
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, os perfis carga-velocidade serão analisados ​​utilizando os valores de velocidade (registrados com um transdutor de velocidade linear) associados às cargas absolutas utilizadas durante os testes de carga progressiva no leg press horizontal e no supino sentado.
Mudança da linha de base para a semana 8
Caminhada de dez metros
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, o tempo de caminhada de 10 metros será medido por meio de um cronômetro.
Mudança da linha de base para a semana 8
Lançamento de bola medicinal de 1 kg (MBT)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, a distância MBT será registrada com fita métrica.
Mudança da linha de base para a semana 8
Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, a FPM será avaliada por meio de um dinamômetro analógico.
Mudança da linha de base para a semana 8
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
No estudo de oito semanas, a distância do TC6 será avaliada multiplicando o número total de voltas pela distância da volta (por exemplo, 10 voltas x 10 metros).
Mudança da linha de base para a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Investigador principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Investigador principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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