- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185010
Treinamento de resistência para indivíduos com deficiência cognitiva leve (TRAIN4BRAIN)
Efeitos de diferentes volumes de treinamento de resistência na função cognitiva, estresse oxidativo, resposta imunológica, perfil lipídico, estado glicêmico, função hepática, função muscular, resposta hemodinâmica e desempenho físico em indivíduos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nuno Fonseca, Master's
- Número de telefone: +351 918241354
- E-mail: nuno1977fonseca@gmail.com
Locais de estudo
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Covilhã, Portugal
- Recrutamento
- University of Beira Interior
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Contato:
- Nuno Fonseca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
i) Homens ou mulheres com idade ≥ 50 anos com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve; ii) pontuação SPPB ≥ 3 pontos; iii) Disponibilidade para participar nas intervenções e colaborar com a equipa de investigação; iv) Capaz de fornecer consentimento informado (oral ou escrito).
Critério de exclusão:
i) Demência grave; ii) Comorbidade grave que influencia negativamente a participação na intervenção; iii) Daltonismo; iv) Fraturas nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um conjunto de treinamento de resistência (sessão única)
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento de resistência com uma série.
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Os participantes realizarão uma sessão de treinamento resistido com uma série por exercício.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhada na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 1 série de 10 repetições a 60% de uma repetição máxima (1RM) no leg press , iii) 1 série de 10 repetições a 55% 1RM no supino, iv) 1 série de 10 repetições no exercício sentar e levantar, v) 1 série de 10 repetições no exercício lançamento de medicine ball de 1kg, e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
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Experimental: Três séries de treinamento de resistência (sessão única)
Os participantes realizarão uma sessão de treinamento resistido com três séries.
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Os participantes realizarão uma sessão de treinamento resistido com três séries por exercício.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhada na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 3 séries de 10 repetições a 60% de uma repetição máxima (1RM) no leg press , iii) 3 séries de 10 repetições a 55% 1RM no supino, iv) 3 séries de 10 repetições no exercício sentar e levantar, v) 3 séries de 10 repetições no exercício lançamento de medicine ball de 1kg, e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
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Experimental: Um conjunto de treinamento de resistência (8 semanas)
Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido (duas sessões semanais, separadas por 72 horas de descanso) com uma série.
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Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido com uma série por exercício.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 1 série de 10 repetições entre 50-70% de uma repetição máxima (1RM) no leg press, iii) 1 série de 10 repetições entre 40-60% 1RM no supino, iv) 1 série de 6-12 repetições no exercício sentar-levantar, v) 1 série de 6-12 repetições no exercício de lançamento de bola medicinal de 1 kg e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
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Experimental: Três séries de treinamento de resistência (8 semanas)
Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido (duas sessões semanais, separadas por 72 horas de descanso) com três séries.
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Os participantes realizarão oito semanas de treinamento resistido com três séries por exercício.
A sequência de treinamento será a seguinte: i) 10 minutos de aquecimento caminhando na esteira a 50% da velocidade máxima de caminhada, ii) 3 séries de 10 repetições entre 50-70% de uma repetição máxima (1RM) no leg press, iii) 3 séries de 10 repetições entre 40-60% 1RM no supino, iv) 3 séries de 6-12 repetições no exercício sentar-levantar, v) 3 séries de 6-12 repetições no exercício de lançamento de bola medicinal de 1 kg e vi) 5 minutos de caminhada na esteira a 60% da velocidade máxima de caminhada.
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Experimental: Controle (8 semanas)
Os participantes não realizarão nenhuma forma de exercício físico durante o período de intervenção de oito semanas.
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Os participantes do grupo controle manterão suas atividades diárias regulares sem realizar qualquer forma de exercício físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cruzado (efeitos agudos), a PAS será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cruzado (efeitos agudos), a FPM será avaliada através de um dinamômetro analógico.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Escala de Avaliação de Demência-2 (DRS-2)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, será aplicado o questionário DRS-2 para analisar o nível geral da função cognitiva por meio de cinco subescalas: atenção, iniciação/perseverança, construção, conceituação e memória.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, os níveis de proteína BDNF serão analisados através de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base até a semana 8
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No estudo de oito semanas, o SPPB determinará o nível geral de desempenho funcional por meio de três testes: equilíbrio (pés lado a lado, semi tandem, tandem), caminhada de 4 metros e 5 repetições de sentar e levantar.
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Mudança da linha de base até a semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cruzado (efeitos agudos), a PAD será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cruzado (efeitos agudos), a FC será avaliada por meio de um aparelho de pressão arterial.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Temperatura timpânica (TT)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cruzado (efeitos agudos), o TT será avaliado por meio de termômetro timpânico.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Sit-to-stand de cinco repetições (5STS)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cross-over (efeitos agudos), o tempo 5STS será registrado através de cronômetro.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Lançamento de bola medicinal de 1 kg (MBT)
Prazo: Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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No estudo cruzado (efeitos agudos), a distância MBT será registrada com fita métrica.
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Mudança da linha de base para 0 minutos e 72 horas após as sessões
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, marcadores inflamatórios (IL-6, TNF-α e IL-10) serão analisados por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Estresse oxidativo
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, marcadores de estresse oxidativo (proteínas carboniladas) serão analisados por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Perfil lipídico
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, o perfil lipídico (LDL, HDL, colesterol total, triglicerídeos) será analisado por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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HbA1c
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, a HbA1c será analisada por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Danos musculares
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, os danos musculares (creatina quinase, lactato desidrogenase, aspartato aminotransferase e alanina aminotransferase) serão analisados por meio de kits específicos de exames de sangue.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Máximo de uma repetição (1RM)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, será aplicado um teste de carga progressiva até atingir 1RM nos aparelhos leg press horizontal e supino torácico sentado.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Perfis de velocidade de carga
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, os perfis carga-velocidade serão analisados utilizando os valores de velocidade (registrados com um transdutor de velocidade linear) associados às cargas absolutas utilizadas durante os testes de carga progressiva no leg press horizontal e no supino sentado.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Caminhada de dez metros
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, o tempo de caminhada de 10 metros será medido por meio de um cronômetro.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Lançamento de bola medicinal de 1 kg (MBT)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, a distância MBT será registrada com fita métrica.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Força de preensão manual (FPM)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, a FPM será avaliada por meio de um dinamômetro analógico.
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 8
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No estudo de oito semanas, a distância do TC6 será avaliada multiplicando o número total de voltas pela distância da volta (por exemplo, 10 voltas x 10 metros).
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Mudança da linha de base para a semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Investigador principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Investigador principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Beira Interior
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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