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軽度認知障害のある人のためのレジスタンストレーニング (TRAIN4BRAIN)

2023年12月28日 更新者:Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca、University of Beira Interior

軽度認知障害のある人の認知機能、酸化ストレス、免疫反応、脂質プロファイル、血糖状態、肝機能、筋機能、血行力学的反応、および身体パフォーマンスに対するさまざまなレジスタンストレーニング量の影響

この研究プロジェクトは、軽度認知障害を持つ個人の認知機能、酸化ストレス、免疫学的反応、脂質プロファイル、血糖状態、肝機能、筋機能、血行動態反応、身体パフォーマンスに対するさまざまなレジスタンストレーニング量の影響を分析することを目的としています。 まず、軽度認知障害のある個人の血行動態および身体パフォーマンスに対する、1 セットおよび 3 セットのレジスタンス トレーニング セッションの効果 (急性効果) を分析します。 その後、1セットまたは3セットの8週間のレジスタンストレーニングプログラムが個人の認知機能、酸化ストレス、免疫反応、脂質プロファイル、血糖状態、肝機能、筋機能、血行動態反応、身体パフォーマンスに及ぼす影響を分析します。軽度の認知障害がある。 私たちは、1 セットまたは 3 セットの 1 回のレジスタンス トレーニング セッションにより、軽度認知障害のある人の急性の血行力学的および身体的パフォーマンスのストレスが増加しますが、その程度は 3 セットのセッションの方が大きいと仮説を立てています。 さらに、我々は、1セットまたは3セットの8週間のレジスタンストレーニングが、以下の疾患を持つ個人の認知機能、酸化ストレス、免疫反応、脂質プロファイル、血糖状態、肝機能、筋機能、血行動態反応、および身体パフォーマンスにおいて同様の改善を引き起こすだろうと仮説を立てています。軽度の認知障害。

調査の概要

詳細な説明

特定の包含基準および除外基準に従って (資格基準を参照)、参加者は居住型介護施設またはデイセンターから募集されます。 急性影響研究 (クロスオーバー研究) では、参加者は 1 週間の休息を挟んでランダムに 2 つのレジスタンス トレーニング セッションを実行します: i) 1 セットの 1 セッション、および ii) 3 セットの別のセッション。 エクササイズの強度、繰り返し回数、エクササイズの種類と順序、運動速度、エクササイズ間の休憩時間は、両方のグループで同じになります。 セッション前、セッション直後、セッション後 72 時間に一連のテストが適用され、血圧、心拍数、鼓膜温度、メディシン ボールの投球距離、5 回の座位から立位までの時間、および握力の変化が評価されます。強さ。 その後、参加者は 1 セットまたは 3 セットのグループにランダムに割り当てられ、8 週間のレジスタンス トレーニング介入が行われます。 急性効果の研究に関しては、他の急性トレーニング変数の処方は両グループで同じになります。 研究プロジェクトの開始時に募集された対照群(いかなる運動も行わない)も研究に参加する。 介入の前後に、認知機能、酸化ストレス、免疫反応、脂質プロファイル、血糖状態、肝機能、筋機能、血行動態反応、および身体パフォーマンスに対するトレーニングプログラムの影響を判断するために、一連のテストが適用されます。軽度の認知障害。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Covilhã、ポルトガル
        • 募集
        • University of Beira Interior
        • コンタクト:
          • Nuno Fonseca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

i) 軽度認知障害と診断された50歳以上の男性または女性。 ii) SPPB スコア ≥ 3 ポイント; iii) 介入に参加し、研究チームと協力する意欲がある。 iv) インフォームド・コンセント(口頭または書面)を提供できる。

除外基準:

i) 重度の認知症。 ii) 介入への参加に悪影響を与える重度の併存疾患。 iii) 色覚異常。 iv) 過去 3 か月以内の骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 つのレジスタンス トレーニング セット (シングル セッション)
参加者は、1 セットで 1 つのレジスタンス トレーニング セッションを実行します。
参加者は、エクササイズごとに 1 セットのレジスタンス トレーニング セッションを実行します。 トレーニング手順は次のとおりです。 i) 最大歩行速度の 50% でトレッドミル上で 10 分間のウォームアップウォーキング、ii) レッグプレスで 1 回の繰り返し最大速度 (1RM) の 60% で 10 回を 1 セットiii) チェストプレスで 55% 1RM で 10 回を 1 セット、iv) シットトゥスタンド運動で 10 回を 1 セット、v) 1 kg のメディシン ボールを投げる運動で 10 回を 1 セット、 vi) 最大歩行速度の 60% でトレッドミル上を 5 分間歩行します。
実験的:3 つのレジスタンス トレーニング セット (単一セッション)
参加者は、1 つのレジスタンス トレーニング セッションを 3 セット行います。
参加者は、エクササイズごとに 3 セットのレジスタンス トレーニング セッションを実行します。 トレーニング手順は次のとおりです: i) 最大歩行速度の 50% でトレッドミル上でウォームアップ ウォーキングを 10 分間、ii) レッグプレスで 1 回の繰り返し最大速度 (1RM) の 60% で 10 回を 3 セット行います。 iii) チェストプレスを 55% 1RM で 10 回 3 セット、iv) シットトゥスタンドエクササイズを 10 回 3 セット、v) 1 kg のメディシンボールスローエクササイズを 10 回 3 セット、 vi) 最大歩行速度の 60% でトレッドミル上を 5 分間歩行します。
実験的:1 つのレジスタンス トレーニング セット (8 週間)
参加者は、1セットで8週間のレジスタンストレーニング(週に2回のセッション、72時間の休憩を挟む)を行います。
参加者は、エクササイズごとに 1 セットで 8 週間の筋力トレーニングを行います。 トレーニング手順は次のとおりです: i) 最大歩行速度の 50% でトレッドミル上で 10 分間のウォームアップウォーキング、ii) 最大 1 回の繰り返し速度 (1RM) の 50 ~ 70% で 10 回の繰り返しを 1 セットレッグプレス、iii) チェストプレスで 40 ~ 60% 1RM の 10 回を 1 セット、iv) シットトゥスタンドエクササイズで 6 ~ 12 回の繰り返しを 1 セット、v) チェストプレスで 6 ~ 12 回の繰り返しを 1 セット1 kg のメディシン ボールを投げる運動、および vi) 最大歩行速度の 60% でトレッドミル上で 5 分間歩行します。
実験的:3 つのレジスタンス トレーニング セット (8 週間)
参加者は、8週間のレジスタンストレーニング(週に2回のセッション、72時間の休憩を挟む)を3セット行います。
参加者は、エクササイズごとに 3 セットのレジスタンス トレーニングを 8 週間実施します。 トレーニング手順は次のとおりです。 i) 最大歩行速度の 50% でトレッドミル上で 10 分間のウォームアップウォーキング、ii) 最大 1 回の繰り返し速度 (1RM) の 50 ~ 70% で 10 回の繰り返しを 3 セット行います。レッグプレス、iii) チェストプレスで 40 ~ 60% 1RM の 10 回を 3 セット、iv) シットトゥスタンドエクササイズで 6 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット、v) チェストプレスで 6 ~ 12 回の繰り返しを 3 セット1 kg のメディシン ボールを投げる運動、および vi) 最大歩行速度の 60% でトレッドミル上で 5 分間歩行します。
実験的:コントロール(8週間)
参加者は、8週間の介入期間中、いかなる形態の運動も行いません。
対照群の参加者は、いかなる運動も行わずに、通常の日常活動を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高血圧 (SBP)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、SBP は血圧装置によって評価されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
握力(HGS)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、HGS はアナログ動力計によって評価されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
認知症評価スケール 2 (DRS-2)
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、DRS-2アンケートを適用して、注意、開始/持続、構築、概念化、記憶という5つの下位尺度を通じて認知機能の全体的なレベルを分析します。
ベースラインから 8 週目への変更
脳由来神経栄養因子 (BDNF)
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、特定の血液検査キットを使用してBDNFタンパク質レベルが分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインから8週目までの変化
8週間の研究で、SPPBは、バランス(足を並べて、セミタンデム、タンデム)、4メートルの歩行、5回の座りから立ちの繰り返しの3つのテストを通じて、機能的パフォーマンスの全体的なレベルを決定します。
ベースラインから8週目までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧 (DBP)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、DBP は血圧装置によって評価されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
心拍数 (HR)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、血圧装置を通じて HR が評価されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
鼓膜温度 (TT)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、TT は鼓膜体温計によって評価されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
5 回の座位から立位までを繰り返す (5STS)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、5STS 時間がクロノメーターによって記録されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
1kg メディシンボール投げ (MBT)
時間枠:セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
クロスオーバー研究 (急性影響) では、MBT 距離が巻尺で記録されます。
セッション後のベースラインから 0 分と 72 時間後の変化
炎症マーカー
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、炎症マーカー(IL-6、TNF-α、IL-10)が特定の血液検査キットを通じて分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
酸化ストレス
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、酸化ストレスマーカー(カルボニル化タンパク質)が特定の血液検査キットを通じて分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
脂質プロファイル
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、特定の血液検査キットを使用して脂質プロファイル(LDL、HDL、総コレステロール、トリグリセリド)が分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
HbA1c
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、特定の血液検査キットを使用してHbA1cが分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
筋肉の損傷
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、特定の血液検査キットを使用して筋肉損傷(クレアチンキナーゼ、乳酸デヒドロゲナーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ)が分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
最大1回の繰り返し(1RM)
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、水平レッグプレスと座位チェストプレスマシンで1RMに達するまでの段階的な負荷テストが適用されます。
ベースラインから 8 週目への変更
荷重速度プロファイル
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、水平レッグプレスおよび座位チェストプレスマシンでの漸進的負荷テスト中に使用された絶対負荷に関連する速度値(線形速度トランスデューサで記録)を使用して、負荷速度プロファイルが分析されます。
ベースラインから 8 週目への変更
10メートル歩く
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、10メートルの歩行時間をクロノメーターで測定します。
ベースラインから 8 週目への変更
1kg メディシンボール投げ (MBT)
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8週間の研究では、MBTの距離が巻尺で記録されます。
ベースラインから 8 週目への変更
握力(HGS)
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8 週間の研究では、HGS がアナログ動力計によって評価されます。
ベースラインから 8 週目への変更
6分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠:ベースラインから 8 週目への変更
8 週間の研究では、6MWT の距離は、総周回数と周回距離 (例: 10 周 x 10 メートル) を乗算することによって評価されます。
ベースラインから 8 週目への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mário C Marques, PhD、University of Beira Interior
  • 主任研究者:Dulce Esteves, PhD、University of Beira Interior
  • 主任研究者:Mikel Izquierdo, PhD、Universidad Pública de Navarra

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月28日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • University of Beira Interior

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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