Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning for personer med let kognitiv svækkelse (TRAIN4BRAIN)

1. august 2024 opdateret af: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Effekter af forskellige modstandstræningsmængder på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykæmisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos personer med let kognitiv svækkelse

Dette forskningsprojekt har til formål at analysere virkningerne af forskellige styrketræningsvolumener på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykæmisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos personer med mild kognitiv svækkelse. Først vil vi analysere effekterne af en enkelt styrketræningssession (akutte effekter) med et og tre sæt på hæmodynamisk og fysisk præstation hos personer med mild kognitiv svækkelse. Derefter vil vi analysere effekterne af et 8-ugers modstandstræningsprogram med et eller tre sæt på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykæmisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos individer. med let kognitiv svækkelse. Vi antager, at en enkelt modstandstræningssession af et eller tre sæt vil øge den akutte hæmodynamiske og fysiske præstationsstress hos personer med mild kognitiv svækkelse, dog med en højere størrelse i sessionen med tre sæt. Desuden antager vi, at otte ugers styrketræning med et eller tre sæt vil inducere lignende forbedringer i kognitiv funktion, oxidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykæmisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos personer med let kognitiv svækkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter specifikke inklusions- og eksklusionskriterier (se Berettigelseskriterier) vil deltagere blive rekrutteret fra plejehjem eller dagcentre. Til undersøgelsen af ​​akutte effekter (cross-over-studie) vil deltagerne tilfældigt udføre to modstandstræningssessioner adskilt af en uges hvile: i) en session med et sæt og ii) en anden session af tre sæt. Øvelsernes intensitet, antal gentagelser, type og rækkefølge af øvelser, bevægelseshastighed og hviletid mellem øvelserne vil være den samme i begge grupper. Før, umiddelbart efter og 72 timer efter sessionerne, vil et batteri af tests blive anvendt til at evaluere ændringerne i blodtryk, hjertefrekvens, trommehindetemperatur, medicinbold-kastdistance, fem-gentagelser sidde-i-stå-tid og håndgreb styrke. Derefter vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en gruppe med ét eller tre sæt for at udføre en otte ugers modstandstræningsintervention. Hvad angår undersøgelsen af ​​akutte effekter, vil ordinationen af ​​de øvrige akutte træningsvariable være den samme for begge grupper. En kontrolgruppe (uden nogen form for fysisk træning), rekrutteret i begyndelsen af ​​forskningsprojektet, vil også være en del af undersøgelsen. Før og efter interventionen vil et batteri af tests blive anvendt til at bestemme træningsprogrammets indvirkning på kognitiv funktion, oxidativt stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykæmisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hæmodynamisk respons og fysisk præstation hos personer med let kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • Rekruttering
        • University of Beira Interior
        • Kontakt:
          • Nuno Fonseca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i) Mænd eller kvinder i alderen ≥ 50 år diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse; ii) SPPB-score ≥ 3 point; iii) Vilje til at deltage i interventionerne og samarbejde med forskerteamet; iv) I stand til at give informeret samtykke (mundtligt eller skriftligt).

Ekskluderingskriterier:

i) Svær demens; ii) Alvorlig komorbiditet, der negativt påvirker deltagelse i interventionen; iii) farveblindhed; iv) Brud i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et modstandstræningssæt (enkelt session)
Deltagerne vil udføre en modstandstræningssession med et sæt.
Andet: Et modstandstræningssæt (enkelt session)
Deltagerne vil udføre en modstandstræningssession med et sæt pr. øvelse. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet ved 50 % af maksimal ganghastighed, ii) 1 sæt med 10 gentagelser ved 60 % af maksimum én gentagelse (1RM) i benpresset , iii) 1 sæt med 10 gentagelser ved 55 % 1RM i brystpresset, iv) 1 sæt af 10 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 1 sæt med 10 gentagelser i øvelsen med 1 kg medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet ved 60 % af maksimal ganghastighed.
Eksperimentel: Tre modstandstræningssæt (enkelt session)
Deltagerne vil udføre en modstandstræningssession med tre sæt.
Andet: Tre modstandstræningssæt (enkelt session)
Deltagerne vil udføre en modstandstræningssession med tre sæt pr. øvelse. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet ved 50 % af maksimal ganghastighed, ii) 3 sæt af 10 gentagelser ved 60 % af maksimum én gentagelse (1RM) i benpresset , iii) 3 sæt af 10 gentagelser ved 55 % 1RM i brystpressen, iv) 3 sæt af 10 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 3 sæt af 10 gentagelser i øvelsen med 1 kg medicinboldkast, og vi) 5 minutters gang på løbebåndet ved 60 % af maksimal ganghastighed.
Eksperimentel: Et modstandstræningssæt (8 uger)
Deltagerne vil udføre otte ugers modstandstræning (to sessioner om ugen, adskilt af 72 timers hvile) med et sæt.
Andet: Et modstandstræningssæt (8 uger)
Deltagerne vil udføre otte ugers modstandstræning med et sæt pr. øvelse. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet ved 50 % af maksimal ganghastighed, ii) 1 sæt af 10 gentagelser mellem 50-70 % af maksimum én gentagelse (1RM) i benpres, iii) 1 sæt af 10 gentagelser mellem 40-60% 1RM i brystpresset, iv) 1 sæt af 6-12 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 1 sæt med 6-12 gentagelser i 1 kg medicinboldkastøvelse og vi) 5 minutters gang på løbebåndet ved 60 % af maksimal ganghastighed.
Eksperimentel: Tre modstandstræningssæt (8 uger)
Deltagerne vil udføre otte ugers modstandstræning (to sessioner om ugen, adskilt af 72 timers hvile) med tre sæt.
Andet: Tre modstandstræningssæt (8 uger)
Deltagerne vil udføre otte ugers modstandstræning med tre sæt pr. øvelse. Træningssekvensen vil være følgende: i) 10 minutters opvarmningsgang på løbebåndet ved 50 % af maksimal ganghastighed, ii) 3 sæt af 10 gentagelser mellem 50-70 % af maksimum én gentagelse (1RM) i benpres, iii) 3 sæt af 10 gentagelser mellem 40-60% 1RM i brystpresset, iv) 3 sæt af 6-12 gentagelser i sidde-til-stå-øvelsen, v) 3 sæt af 6-12 gentagelser i 1 kg medicinboldkastøvelse og vi) 5 minutters gang på løbebåndet ved 60 % af maksimal ganghastighed.
Eksperimentel: Kontrol (8 uger)
Deltagerne vil ikke udføre nogen form for fysisk træning i interventionsperioden på otte uger.
Andet: Kontrol (8 uger)
Deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres almindelige daglige aktiviteter uden at udføre nogen form for fysisk træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over-undersøgelsen (akutte effekter) vil SBP blive vurderet gennem et blodtryksapparat.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over undersøgelsen (akutte effekter) vil HGS blive vurderet gennem et analogt dynamometer.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
Demensvurderingsskala-2 (DRS-2)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil DRS-2-spørgeskemaet blive anvendt til at analysere det overordnede niveau af kognitiv funktion gennem fem underskalaer: opmærksomhed, initiering/vedholdenhed, konstruktion, konceptualisering og hukommelse.
Skift fra baseline til uge 8
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil BDNF-proteinniveauerne blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Skift fra baseline til uge 8
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil SPPB bestemme det overordnede niveau af funktionel ydeevne gennem tre tests: balance (fødder side om side, semi-tandem, tandem), 4-meters gang og 5-gentagelser sidde-og-stå.
Skift fra baseline til uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over-undersøgelsen (akutte effekter) vil DBP blive vurderet gennem et blodtryksapparat.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
Puls (HR)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over undersøgelsen (akutte effekter) vil HR blive vurderet gennem et blodtryksapparat.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
Tympanisk temperatur (TT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over-undersøgelsen (akutte effekter) vil TT blive vurderet gennem et tympanisk termometer.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
Sid-to-standing med fem gentagelser (5STS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over-undersøgelsen (akutte effekter) vil 5STS-tiden blive registreret gennem et kronometer.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
1 kg medicinboldkast (MBT)
Tidsramme: Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
I cross-over-undersøgelsen (akutte effekter) vil MBT-afstanden blive optaget med et målebånd.
Skift fra baseline til 0 minutter og 72 timer efter sessionerne
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil inflammatoriske markører (IL-6, TNF-α og IL-10) blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Skift fra baseline til uge 8
Oxidativt stress
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil oxidative stressmarkører (karbonylerede proteiner) blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Skift fra baseline til uge 8
Lipid profil
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil lipidprofilen (LDL, HDL, total kolesterol, triglycerider) blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Skift fra baseline til uge 8
HbA1c
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil HbA1c blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Skift fra baseline til uge 8
Muskelskade
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil muskelskaden (kreatinkinase, lactatdehydrogenase, aspartataminotransferase og alaninaminotransferase) blive analyseret gennem specifikke blodprøvesæt.
Skift fra baseline til uge 8
Maksimum én gentagelse (1RM)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil en progressiv belastningstest, indtil man når 1RM, blive anvendt i de vandrette benpressere og siddende brystpresmaskiner.
Skift fra baseline til uge 8
Belastningshastighedsprofiler
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil belastningshastighedsprofilerne blive analyseret ved hjælp af hastighedsværdierne (registreret med en lineær hastighedstransducer), der er forbundet med de absolutte belastninger, der anvendes under de progressive belastningstests i den horisontale benpresse og siddende brystpresmaskiner.
Skift fra baseline til uge 8
Ti meters gang
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil 10 meter gåtiden blive målt gennem et kronometer.
Skift fra baseline til uge 8
1 kg medicinboldkast (MBT)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil MBT-distancen blive optaget med et målebånd.
Skift fra baseline til uge 8
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil HGS blive vurderet gennem et analogt dynamometer.
Skift fra baseline til uge 8
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 8
I den otte uger lange undersøgelse vil 6MWT-distancen blive vurderet ved at gange antallet af samlede omgange med omgangsdistancen (f.eks. 10 omgange x 10 meter).
Skift fra baseline til uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Beira Interior

Samarbejdspartnere

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Ledende efterforsker: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Ledende efterforsker: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Beira Interior

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner