Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning för individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning (TRAIN4BRAIN)

28 december 2023 uppdaterad av: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Effekter av olika motståndsträningsvolymer på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Detta forskningsprojekt syftar till att analysera effekterna av olika styrketräningsvolymer på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning. Först kommer vi att analysera effekterna av ett enstaka träningspass (akuta effekter) med en och tre set på hemodynamisk och fysisk prestation hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning. Därefter kommer vi att analysera effekterna av ett 8-veckors styrketräningsprogram med en eller tre uppsättningar på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos individer. med lindrig kognitiv funktionsnedsättning. Vi antar att ett enstaka träningspass med ett eller tre set kommer att öka den akuta hemodynamiska och fysiska prestationsstressen hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, men med en högre magnitud i passet med tre set. Dessutom antar vi att åtta veckors styrketräning med en eller tre set kommer att inducera liknande förbättringar i kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologiskt svar, lipidprofil, glykemisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos individer med lätt kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter specifika inkluderings- och uteslutningskriterier (se Behörighetskriterier) kommer deltagare att rekryteras från boenden eller dagcenter. För akuteffektstudien (cross-over-studien) kommer deltagarna att utföra slumpmässigt två träningspass åtskilda av en veckas vila: i) ett pass med ett set och ii) ett annat pass med tre set. Övningarnas intensitet, antal repetitioner, typ och ordning av övningar, rörelsehastighet och vilotid mellan övningarna kommer att vara densamma i båda grupperna. Före, omedelbart efter och 72 timmar efter sessionerna kommer ett batteri av tester att tillämpas för att utvärdera förändringarna i blodtryck, hjärtfrekvens, tympanisk temperatur, medicinbolls kaststräcka, fem-repetitioner sitt-och-stå-tid och handgrepp styrka. Efteråt kommer deltagarna att slumpmässigt delas in i en grupp med en eller tre uppsättningar för att utföra en åtta veckor lång motståndsträningsintervention. När det gäller akuteffektstudien kommer ordinationen av övriga akuta träningsvariabler att vara densamma för båda grupperna. En kontrollgrupp (utan någon form av fysisk träning), rekryterad i början av forskningsprojektet, kommer också att ingå i studien. Före och efter interventionen kommer ett batteri av tester att tillämpas för att fastställa träningsprogrammets inverkan på kognitiv funktion, oxidativ stress, immunologisk respons, lipidprofil, glykemisk status, leverfunktion, muskelfunktion, hemodynamisk respons och fysisk prestation hos individer med lätt kognitiv funktionsnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • Rekrytering
        • University of Beira Interior
        • Kontakt:
          • Nuno Fonseca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i) Män eller kvinnor i åldern ≥ 50 år diagnostiserade med mild kognitiv funktionsnedsättning; ii) SPPB-poäng ≥ 3 poäng; iii) Vilja att delta i interventionerna och samarbeta med forskargruppen; iv) Kunna ge informerat samtycke (muntligt eller skriftligt).

Exklusions kriterier:

i) Svår demens; ii) Allvarlig komorbiditet som negativt påverkar deltagandet i interventionen; iii) Färgblindhet; iv) Frakturer under de senaste tre månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ett träningsset för motstånd (enkel session)
Deltagarna kommer att utföra ett styrketräningspass med ett set.
Övrig: Ett träningsset för motstånd (enkel session)
Deltagarna kommer att utföra ett styrketräningspass med ett set per övning. Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet med 50 % av maximal gånghastighet, ii) 1 set med 10 repetitioner vid 60 % av max en-repetition (1RM) i benpressen , iii) 1 set med 10 repetitioner vid 55 % 1RM i bröstpressen, iv) 1 set med 10 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 1 set med 10 repetitioner i övningen för att kasta medicinboll på 1 kg, och vi) 5 minuters gång på löpbandet vid 60 % av maximal gånghastighet.
Experimentell: Tre träningsset för motstånd (enkel session)
Deltagarna kommer att utföra ett styrketräningspass med tre set.
Övrig: Tre träningsset för motstånd (enkel session)
Deltagarna kommer att genomföra ett styrketräningspass med tre set per övning. Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet med 50 % av maximal gånghastighet, ii) 3 set med 10 repetitioner vid 60 % av max en-repetition (1RM) i benpressen , iii) 3 set med 10 repetitioner vid 55 % 1RM i bröstpressen, iv) 3 set med 10 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 3 set med 10 repetitioner i övningen för att kasta medicinboll på 1 kg, och vi) 5 minuters gång på löpbandet vid 60 % av maximal gånghastighet.
Experimentell: Ett träningsset för motstånd (8 veckor)
Deltagarna kommer att utföra åtta veckors styrketräning (två pass per vecka, åtskilda av 72 timmars vila) med ett set.
Övrig: Ett träningsset för motstånd (8 veckor)
Deltagarna kommer att utföra åtta veckors styrketräning med ett set per övning. Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet med 50 % av maximal gånghastighet, ii) 1 set med 10 repetitioner mellan 50-70 % av maximalt en-repetition (1RM) i benpress, iii) 1 set med 10 repetitioner mellan 40-60 % 1RM i bröstpressen, iv) 1 set med 6-12 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 1 set med 6-12 repetitioner i 1 kg medicinbollsövning och vi) 5 minuters promenad på löpbandet med 60 % av maximal gånghastighet.
Experimentell: Tre motståndsträningsset (8 veckor)
Deltagarna kommer att utföra åtta veckors styrketräning (två pass per vecka, åtskilda av 72 timmars vila) med tre set.
Övrig: Tre motståndsträningsset (8 veckor)
Deltagarna kommer att utföra åtta veckors styrketräning med tre set per övning. Träningssekvensen kommer att vara följande: i) 10 minuters uppvärmningsgång på löpbandet med 50 % av maximal gånghastighet, ii) 3 set med 10 repetitioner mellan 50-70 % av maximalt en-repetition (1RM) i benpress, iii) 3 set med 10 repetitioner mellan 40-60 % 1RM i bröstpressen, iv) 3 set med 6-12 repetitioner i sitt-och-stå-övningen, v) 3 set med 6-12 repetitioner i 1 kg medicinbollsövning och vi) 5 minuters promenad på löpbandet med 60 % av maximal gånghastighet.
Experimentell: Kontroll (8 veckor)
Deltagarna kommer inte att utföra någon form av fysisk träning under interventionsperioden på åtta veckor.
Övrig: Kontroll (8 veckor)
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter utan att utföra någon form av fysisk träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I cross-over-studien (akuta effekter) kommer SBP att bedömas genom en blodtrycksapparat.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I cross-over-studien (akuta effekter) kommer HGS att bedömas genom en analog dynamometer.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
Demensbedömningsskala-2 (DRS-2)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer DRS-2-enkäten att användas för att analysera den övergripande nivån av kognitiv funktion genom fem subskalor: uppmärksamhet, initiering/uthållighet, konstruktion, konceptualisering och minne.
Ändra från baslinje till vecka 8
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer BDNF-proteinnivåerna att analyseras genom specifika blodtestsatser.
Ändra från baslinje till vecka 8
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändra från baslinjen till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer SPPB att bestämma den övergripande nivån av funktionell prestation genom tre tester: balans (fötter sida vid sida, semi tandem, tandem), 4-meters gång och 5-repetitioner sitta-och-stå.
Ändra från baslinjen till vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I cross-over-studien (akuta effekter) kommer DBP att bedömas genom en blodtrycksapparat.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
Puls (HR)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I cross-over-studien (akuta effekter) kommer HR att bedömas genom en blodtrycksapparat.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
Tympanisk temperatur (TT)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I cross-over-studien (akuta effekter) kommer TT att bedömas genom en tympanisk termometer.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
Fem repetitioner sitt-och-stående (5STS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I korsningsstudien (akuta effekter) kommer 5STS-tiden att registreras genom en kronometer.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
1 kg medicinbollskast (MBT)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
I korsningsstudien (akuta effekter) kommer MBT-avståndet att registreras med ett måttband.
Ändra från baslinjen till 0 minuter och 72 timmar efter sessionerna
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer inflammatoriska markörer (IL-6, TNF-α och IL-10) att analyseras genom specifika blodtestsatser.
Ändra från baslinje till vecka 8
Oxidativ stress
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer oxidativa stressmarkörer (karbonylerade proteiner) att analyseras genom specifika blodtestsatser.
Ändra från baslinje till vecka 8
Lipidprofil
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer lipidprofilen (LDL, HDL, totalt kolesterol, triglycerider) att analyseras genom specifika blodtestsatser.
Ändra från baslinje till vecka 8
HbA1c
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer HbA1c att analyseras genom specifika blodtestsatser.
Ändra från baslinje till vecka 8
Muskelskada
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer muskelskadorna (kreatinkinas, laktatdehydrogenas, aspartataminotransferas och alaninaminotransferas) att analyseras genom specifika blodtestsatser.
Ändra från baslinje till vecka 8
Maximalt en upprepning (1RM)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer ett progressivt belastningstest tills man når 1RM att tillämpas i maskinen för horisontell benpress och sittande bröstpress.
Ändra från baslinje till vecka 8
Lasthastighetsprofiler
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer belastningshastighetsprofilerna att analyseras med hjälp av hastighetsvärdena (registrerade med en linjär hastighetsgivare) associerade med de absoluta belastningar som används under de progressiva belastningstesterna i horisontella benpressmaskiner och sittande bröstpressmaskiner.
Ändra från baslinje till vecka 8
Tio meters gång
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer 10-meters gångtiden att mätas genom en kronometer.
Ändra från baslinje till vecka 8
1 kg medicinbollskast (MBT)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer MBT-sträckan att spelas in med ett måttband.
Ändra från baslinje till vecka 8
Handgreppsstyrka (HGS)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer HGS att bedömas genom en analog dynamometer.
Ändra från baslinje till vecka 8
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 8
I den åtta veckor långa studien kommer 6MWT-sträckan att bedömas genom att multiplicera antalet totala varv med varvsträckan (t.ex. 10 varv x 10 meter).
Ändra från baslinje till vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Beira Interior

Samarbetspartners

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Utredare

  • Huvudutredare: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Huvudutredare: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Huvudutredare: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Beira Interior

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera