Тренировка с отягощениями для людей с легкими когнитивными нарушениями (TRAIN4BRAIN)
28 декабря 2023 г. обновлено: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Влияние различных объемов тренировок с отягощениями на когнитивные функции, окислительный стресс, иммунологический ответ, липидный профиль, гликемический статус, функцию печени, функцию мышц, гемодинамическую реакцию и физическую работоспособность у людей с легкими когнитивными нарушениями
Этот исследовательский проект направлен на анализ влияния различных объемов тренировок с отягощениями на когнитивные функции, окислительный стресс, иммунологическую реакцию, липидный профиль, гликемический статус, функцию печени, функцию мышц, гемодинамическую реакцию и физическую работоспособность у людей с легкими когнитивными нарушениями.
Сначала мы проанализируем влияние одной тренировки с отягощениями (острые эффекты) с одним и тремя подходами на гемодинамику и физическую работоспособность у лиц с легкими когнитивными нарушениями.
После этого мы проанализируем влияние 8-недельной программы тренировок с отягощениями с одним или тремя подходами на когнитивные функции, окислительный стресс, иммунологический ответ, липидный профиль, гликемический статус, функцию печени, мышечную функцию, гемодинамическую реакцию и физическую работоспособность у людей. с легкими когнитивными нарушениями.
Мы предполагаем, что одна тренировка с отягощениями, состоящая из одного или трех подходов, увеличит острый гемодинамический и физический стресс у людей с легкими когнитивными нарушениями, хотя и в большей степени при сеансе с тремя подходами.
Кроме того, мы предполагаем, что восемь недель тренировок с отягощениями с одним или тремя подходами вызовут аналогичные улучшения когнитивных функций, окислительного стресса, иммунологического ответа, липидного профиля, гликемического статуса, функции печени, мышечной функции, гемодинамической реакции и физической работоспособности у людей с легкие когнитивные нарушения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В соответствии с конкретными критериями включения и исключения (см. «Критерии отбора») участники будут набраны из учреждений интернатного типа или дневных центров.
В исследовании острых эффектов (перекрестное исследование) участники случайным образом проведут две тренировки с отягощениями, разделенные одной неделей отдыха: i) одну сессию с одним подходом и ii) другую тренировку из трех подходов.
Интенсивность упражнений, количество повторений, тип и порядок упражнений, скорость движения и время отдыха между упражнениями будут одинаковыми в обеих группах.
До, сразу после и через 72 часа после сеансов будет применен ряд тестов для оценки изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений, барабанной температуры, расстояния броска медицинского мяча, времени пятиповторного сидения и стояния и захвата рук. сила.
После этого участники будут случайным образом разделены на группы из одного или трех подходов для проведения восьминедельной тренировки с отягощениями.
Что касается исследования острых эффектов, назначение других переменных тренировки будет одинаковым для обеих групп.
Контрольная группа (без каких-либо физических упражнений), набранная в начале исследовательского проекта, также будет частью исследования.
До и после вмешательства будет применяться ряд тестов для определения влияния программы тренировок на когнитивные функции, окислительный стресс, иммунологический ответ, липидный профиль, гликемический статус, функцию печени, функцию мышц, гемодинамическую реакцию и физическую работоспособность у людей с легкие когнитивные нарушения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nuno Fonseca, Master's
- Номер телефона: +351 918241354
- Электронная почта: nuno1977fonseca@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Covilhã, Португалия
- Рекрутинг
- University of Beira Interior
-
Контакт:
- Nuno Fonseca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
i) мужчины или женщины в возрасте ≥ 50 лет с диагнозом легких когнитивных нарушений; ii) оценка SPPB ≥ 3 баллов; iii) Готовность участвовать в мероприятиях и сотрудничать с исследовательской группой; iv) Способность предоставить информированное согласие (устное или письменное).
Критерий исключения:
и) тяжелая деменция; ii) Тяжелая сопутствующая патология, отрицательно влияющая на участие в вмешательстве; iii) дальтонизм; iv) Переломы за последние три месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Один комплекс тренировок с отягощениями (один сеанс)
Участники проведут одну тренировку с отягощениями с одним подходом.
|
Участники проведут тренировку с отягощениями по одному подходу на упражнение.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке со скоростью 50% от максимальной скорости ходьбы, ii) 1 подход из 10 повторений с 60% от одноповторного максимума (1ПМ) в жиме ногами. , iii) 1 подход из 10 повторений с 55% 1ПМ в жиме от груди, iv) 1 подход из 10 повторений в упражнении из положения сидя-стоя, v) 1 подход из 10 повторений в упражнении по броску набивного мяча массой 1 кг, и vi) 5 минут ходьбы на беговой дорожке со скоростью 60% от максимальной скорости ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Три комплекса тренировок с отягощениями (один сеанс)
Участники проведут одну тренировку с отягощениями из трех подходов.
|
Участники проведут тренировку с отягощениями по три подхода в каждом упражнении.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке со скоростью 50% от максимальной скорости ходьбы, ii) 3 подхода по 10 повторений с 60% от одноповторного максимума (1ПМ) в жиме ногами. , iii) 3 подхода по 10 повторений с 55% 1ПМ в жиме от груди, iv) 3 подхода по 10 повторений в упражнении из положения сидя-стоя, v) 3 подхода по 10 повторений в упражнении по броску набивного мяча массой 1 кг, и vi) 5 минут ходьбы на беговой дорожке со скоростью 60% от максимальной скорости ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Один комплекс тренировок с отягощениями (8 недель)
Участники будут выполнять восемь недель тренировок с отягощениями (две тренировки в неделю, разделенные 72 часами отдыха) по одному подходу.
|
Участники проведут восемь недель тренировок с отягощениями по одному подходу на упражнение.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке со скоростью 50% от максимальной скорости ходьбы, ii) 1 подход из 10 повторений с 50-70% от одноповторного максимума (1ПМ) в жим ногами, iii) 1 подход из 10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 1 подход из 6-12 повторений в упражнении сидя-стоя, v) 1 подход из 6-12 повторений в Упражнение по метанию медицинского мяча весом 1 кг и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке со скоростью 60% от максимальной скорости ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Три комплекса тренировок с отягощениями (8 недель)
Участники будут выполнять восьминедельные тренировки с отягощениями (две тренировки в неделю, разделенные 72 часами отдыха) по три подхода.
|
Участники проведут восемь недель тренировок с отягощениями по три подхода в каждом упражнении.
Последовательность тренировок будет следующей: i) 10 минут разминочной ходьбы на беговой дорожке со скоростью 50% от максимальной скорости ходьбы, ii) 3 подхода по 10 повторений с 50-70% от одноповторного максимума (1ПМ) в жим ногами, iii) 3 подхода по 10 повторений с 40-60% 1ПМ в жиме от груди, iv) 3 подхода по 6-12 повторений в упражнении сидя-стоя, v) 3 подхода по 6-12 повторений в Упражнение по метанию медицинского мяча весом 1 кг и vi) 5 минут ходьбы по беговой дорожке со скоростью 60% от максимальной скорости ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Контроль (8 недель)
Участники не будут выполнять какие-либо физические упражнения в течение восьминедельного периода.
|
Участники контрольной группы будут продолжать свою обычную повседневную деятельность, не выполняя никаких физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) САД будет оцениваться с помощью прибора для измерения артериального давления.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Сила рукоятки (HGS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) HGS будет оцениваться с помощью аналогового динамометра.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Рейтинговая шкала деменции-2 (DRS-2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В восьминедельном исследовании опросник DRS-2 будет применяться для анализа общего уровня когнитивных функций по пяти субшкалам: внимание, инициация/настойчивость, конструирование, концептуализация и память.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования уровни белка BDNF будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8-й недели
|
В ходе восьминедельного исследования SPPB определит общий уровень функциональных показателей с помощью трех тестов: баланс (ступни рядом, полутандем, тандем), ходьба на 4 метра и 5-повторное положение сидя и стоя.
|
Изменение от исходного уровня до 8-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) ДАД будет оцениваться с помощью прибора для измерения артериального давления.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) ЧСС будет оцениваться с помощью прибора для измерения артериального давления.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Тимпаническая температура (ТТ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) ТТ будет оцениваться с помощью барабанного термометра.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Пятиповторное положение сидя-стоя (5STS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) время 5STS будет записываться с помощью хронометра.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Метание медицинского мяча весом 1 кг (MBT)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
В перекрестном исследовании (острые эффекты) расстояние ОБТ будет записываться рулеткой.
|
Изменение исходного уровня на 0 минут и 72 часа после сеансов
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования маркеры воспаления (IL-6, TNF-α и IL-10) будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования маркеры окислительного стресса (карбонилированные белки) будут анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования липидный профиль (ЛПНП, ЛПВП, общий холестерин, триглицериды) будет анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
HbA1c
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования HbA1c будет анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Повреждение мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования повреждение мышц (креатинкиназа, лактатдегидрогеназа, аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза) будет анализироваться с помощью специальных наборов для анализа крови.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Максимум в одном повторении (1ПМ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В восьминедельном исследовании тест с прогрессивной нагрузкой до достижения 1ПМ будет применяться в тренажерах для горизонтального жима ногами и жима груди сидя.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Профили нагрузки и скорости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В восьминедельном исследовании профили нагрузка-скорость будут анализироваться с использованием значений скорости (записанных с помощью датчика линейной скорости), связанных с абсолютными нагрузками, используемыми во время тестов с прогрессивной нагрузкой в тренажерах для горизонтального жима ногами и жима груди сидя.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Десятиметровая ходьба
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования время ходьбы на 10 метров будет измеряться с помощью хронометра.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Метание медицинского мяча весом 1 кг (MBT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования расстояние ОБТ будет записываться рулеткой.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
Сила рукоятки (HGS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В ходе восьминедельного исследования HGS будет оцениваться с помощью аналогового динамометра.
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
В восьминедельном исследовании дистанция 6MWT будет оцениваться путем умножения общего количества кругов на расстояние круга (например, 10 кругов x 10 метров).
|
Изменение от исходного уровня к 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Главный следователь: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Главный следователь: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Beira Interior
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .