Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement en résistance pour les personnes souffrant de troubles cognitifs légers (TRAIN4BRAIN)

28 décembre 2023 mis à jour par: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior

Effets de différents volumes d'entraînement en résistance sur la fonction cognitive, le stress oxydatif, la réponse immunologique, le profil lipidique, l'état glycémique, la fonction hépatique, la fonction musculaire, la réponse hémodynamique et la performance physique chez les personnes présentant une légère déficience cognitive

Ce projet de recherche vise à analyser les effets de différents volumes d'entraînement en résistance sur la fonction cognitive, le stress oxydatif, la réponse immunologique, le profil lipidique, l'état glycémique, la fonction hépatique, la fonction musculaire, la réponse hémodynamique et la performance physique chez les individus présentant une déficience cognitive légère. Tout d'abord, nous analyserons les effets d'une seule séance d'entraînement en résistance (effets aigus) avec une et trois séries sur les performances hémodynamiques et physiques chez les individus présentant une déficience cognitive légère. Ensuite, nous analyserons les effets d'un programme d'entraînement en résistance de 8 semaines avec une ou trois séries sur la fonction cognitive, le stress oxydatif, la réponse immunologique, le profil lipidique, l'état glycémique, la fonction hépatique, la fonction musculaire, la réponse hémodynamique et la performance physique chez les individus. avec de légers troubles cognitifs. Nous émettons l'hypothèse qu'une seule séance d'entraînement en résistance d'une ou trois séries augmentera le stress aigu de performance hémodynamique et physique chez les personnes présentant une déficience cognitive légère, bien qu'avec une ampleur plus élevée dans la séance avec trois séries. De plus, nous émettons l'hypothèse que huit semaines d'entraînement en résistance avec une ou trois séries induiront des améliorations similaires de la fonction cognitive, du stress oxydatif, de la réponse immunologique, du profil lipidique, de l'état glycémique, de la fonction hépatique, de la fonction musculaire, de la réponse hémodynamique et de la performance physique chez les individus avec déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à des critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques (voir Critères d'éligibilité), les participants seront recrutés dans des établissements de soins résidentiels ou des centres de jour. Pour l'étude des effets aigus (étude croisée), les participants effectueront au hasard deux séances d'entraînement en résistance séparées par une semaine de repos : i) une séance avec une série et ii) une autre séance de trois séries. L'intensité des exercices, le nombre de répétitions, le type et l'ordre des exercices, la vitesse de mouvement et le temps de repos entre les exercices seront les mêmes dans les deux groupes. Avant, immédiatement après et 72 heures après les séances, une batterie de tests sera appliquée pour évaluer les changements de tension artérielle, de fréquence cardiaque, de température tympanique, de distance de lancement du médecine-ball, de cinq répétitions du temps assis-debout et de la poignée. force. Ensuite, les participants seront répartis au hasard dans un ou trois groupes pour effectuer une intervention d'entraînement en résistance de huit semaines. Quant à l'étude des effets aigus, la prescription des autres variables d'entraînement aiguës sera la même pour les deux groupes. Un groupe témoin (sans aucune forme d'exercice physique), recruté au début du projet de recherche, fera également partie de l'étude. Avant et après l'intervention, une batterie de tests sera appliquée pour déterminer l'impact du programme d'entraînement sur la fonction cognitive, le stress oxydatif, la réponse immunologique, le profil lipidique, l'état glycémique, la fonction hépatique, la fonction musculaire, la réponse hémodynamique et la performance physique chez les individus avec déficience cognitive légère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Covilhã, Le Portugal
        • Recrutement
        • University of Beira Interior
        • Contact:
          • Nuno Fonseca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

i) Hommes ou femmes âgés de ≥ 50 ans ayant reçu un diagnostic de déficience cognitive légère ; ii) score SPPB ≥ 3 points ; iii) Volonté de participer aux interventions et de collaborer avec l'équipe de recherche ; iv) Capable de fournir un consentement éclairé (oral ou écrit).

Critère d'exclusion:

i) Démence sévère ; ii) Comorbidité sévère qui influence négativement la participation à l'intervention ; iii) le daltonisme ; iv) Fractures au cours des trois derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un ensemble d'entraînement en résistance (séance unique)
Les participants effectueront une séance d'entraînement en résistance avec une série.
Autre: Un ensemble d'entraînement en résistance (séance unique)
Les participants effectueront une séance d'entraînement en résistance avec une série par exercice. La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant à 50 % de la vitesse maximale de marche, ii) 1 série de 10 répétitions à 60 % de la répétition maximale (1RM) en presse à jambes , iii) 1 série de 10 répétitions à 55 % 1RM dans la presse pectorale, iv) 1 série de 10 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 1 série de 10 répétitions dans l'exercice de lancer de médecine-ball de 1 kg, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant à 60 % de la vitesse de marche maximale.
Expérimental: Trois ensembles d'entraînement en résistance (séance unique)
Les participants effectueront une séance d'entraînement en résistance avec trois séries.
Autre: Trois ensembles d'entraînement en résistance (séance unique)
Les participants effectueront une séance d'entraînement en résistance avec trois séries par exercice. La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant à 50 % de la vitesse maximale de marche, ii) 3 séries de 10 répétitions à 60 % de la répétition maximale (1RM) en presse à jambes , iii) 3 séries de 10 répétitions à 55 % 1RM dans la presse pectorale, iv) 3 séries de 10 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 3 séries de 10 répétitions dans l'exercice de lancer de médecine-ball de 1 kg, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant à 60 % de la vitesse de marche maximale.
Expérimental: Un ensemble d’entraînement en résistance (8 semaines)
Les participants effectueront huit semaines d'entraînement en résistance (deux séances par semaine, séparées par 72 heures de repos) avec une série.
Autre: Un ensemble d’entraînement en résistance (8 semaines)
Les participants effectueront huit semaines d'entraînement en résistance avec une série par exercice. La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant à 50 % de la vitesse maximale de marche, ii) 1 série de 10 répétitions entre 50 et 70 % du maximum d'une répétition (1RM) dans le presse pour les jambes, iii) 1 série de 10 répétitions entre 40 et 60 % 1RM dans la presse pectorale, iv) 1 série de 6 à 12 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 1 série de 6 à 12 répétitions dans l'exercice Exercice de lancer de médecine-ball de 1 kg, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant à 60 % de la vitesse de marche maximale.
Expérimental: Trois ensembles d'entraînement en résistance (8 semaines)
Les participants effectueront huit semaines d'entraînement en résistance (deux séances par semaine, séparées par 72 heures de repos) avec trois séries.
Autre: Trois ensembles d'entraînement en résistance (8 semaines)
Les participants effectueront huit semaines d'entraînement en résistance avec trois séries par exercice. La séquence d'entraînement sera la suivante : i) 10 minutes d'échauffement en marchant sur le tapis roulant à 50 % de la vitesse maximale de marche, ii) 3 séries de 10 répétitions entre 50 et 70 % du maximum d'une répétition (1RM) dans le presse pour les jambes, iii) 3 séries de 10 répétitions entre 40 et 60 % 1RM dans la presse pectorale, iv) 3 séries de 6 à 12 répétitions dans l'exercice assis-debout, v) 3 séries de 6 à 12 répétitions dans le Exercice de lancer de médecine-ball de 1 kg, et vi) 5 minutes de marche sur le tapis roulant à 60 % de la vitesse de marche maximale.
Expérimental: Contrôle (8 semaines)
Les participants n'effectueront aucune forme d'exercice physique pendant la période d'intervention de huit semaines.
Autre: Contrôle (8 semaines)
Les participants du groupe témoin maintiendront leurs activités quotidiennes régulières sans effectuer aucune forme d'exercice physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), la PAS sera évaluée à l'aide d'un tensiomètre.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Force de préhension (HGS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), l'HGS sera évalué grâce à un dynamomètre analogique.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Échelle d'évaluation de la démence-2 (DRS-2)
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, le questionnaire DRS-2 sera appliqué pour analyser le niveau global de fonction cognitive à travers cinq sous-échelles : attention, initiation/persévération, construction, conceptualisation et mémoire.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, les niveaux de protéine BDNF seront analysés à l'aide de kits de tests sanguins spécifiques.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, le SPPB déterminera le niveau global de performance fonctionnelle à travers trois tests : équilibre (pieds côte à côte, semi tandem, tandem), marche de 4 mètres et position assise-debout de 5 répétitions.
Changement par rapport à la ligne de base jusqu'à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), le DBP sera évalué à l'aide d'un tensiomètre.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), la FC sera évaluée à l'aide d'un tensiomètre.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Température tympanique (TT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), le TT sera évalué grâce à un thermomètre tympanique.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Cinq répétitions assis-debout (5STS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), le temps 5STS sera enregistré via un chronomètre.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Lancer de médecine-ball de 1 kg (MBT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Dans l'étude croisée (effets aigus), la distance MBT sera enregistrée avec un ruban à mesurer.
Changement par rapport à la ligne de base à 0 minute et 72 heures après les séances
Marqueurs inflammatoires
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, les marqueurs inflammatoires (IL-6, TNF-α et IL-10) seront analysés au moyen de kits de tests sanguins spécifiques.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Stress oxydatif
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, les marqueurs du stress oxydatif (protéines carbonylées) seront analysés au moyen de kits de tests sanguins spécifiques.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Profile lipidique
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, le profil lipidique (LDL, HDL, cholestérol total, triglycérides) sera analysé grâce à des kits de tests sanguins spécifiques.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
HbA1c
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, l'HbA1c sera analysée au moyen de kits de tests sanguins spécifiques.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Dommages musculaires
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, les lésions musculaires (créatine kinase, lactate déshydrogénase, aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase) seront analysées au moyen de kits de tests sanguins spécifiques.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Une répétition maximum (1RM)
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, un test de charge progressive jusqu'à atteindre le 1RM sera appliqué dans la presse à jambes horizontale et la presse pectorale assise.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Profils de vitesse de charge
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, les profils charge-vitesse seront analysés à l'aide des valeurs de vitesse (enregistrées avec un transducteur de vitesse linéaire) associées aux charges absolues utilisées lors des tests de chargement progressif dans la presse à jambes horizontale et la presse pectorale assise.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Dix mètres de marche
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, le temps de marche de 10 mètres sera mesuré à l'aide d'un chronomètre.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Lancer de médecine-ball de 1 kg (MBT)
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, la distance MBT sera enregistrée avec un ruban à mesurer.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Force de préhension (HGS)
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Au cours de l'étude de huit semaines, le HGS sera évalué à l'aide d'un dynamomètre analogique.
Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Changement entre la ligne de base et la semaine 8
Dans l'étude de huit semaines, la distance 6MWT sera évaluée en multipliant le nombre de tours totaux par la distance du tour (par exemple, 10 tours x 10 mètres).
Changement entre la ligne de base et la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Beira Interior

Collaborateurs

Research Center in Sports Sciences, Health Sciences and Human Development (CIDESD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
  • Chercheur principal: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
  • Chercheur principal: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Beira Interior

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner