Ellenállási tréning enyhe kognitív károsodással küzdő egyének számára (TRAIN4BRAIN)
2023. december 28. frissítette: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
A különböző rezisztencia-edzési mennyiségek hatása a kognitív funkciókra, az oxidatív stresszre, az immunválaszra, a lipidprofilra, a glikémiás állapotra, a májműködésre, az izomműködésre, a hemodinamikai reakcióra és a fizikai teljesítményre enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy elemezze a különböző rezisztencia-tréning mennyiségek hatását a kognitív funkciókra, az oxidatív stresszre, az immunológiai válaszre, a lipidprofilra, a glikémiás állapotra, a májfunkcióra, az izomműködésre, a hemodinamikai válaszra és a fizikai teljesítményre enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél.
Először is elemezzük az egy és három sorozattal végzett egyetlen rezisztencia edzés (akut hatások) hatását a hemodinamikai és fizikai teljesítményre enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél.
Ezt követően elemezzük egy 8 hetes, egy vagy három sorozatból álló rezisztencia-tréning program hatásait a kognitív funkciókra, az oxidatív stresszre, az immunológiai válaszre, a lipidprofilra, a glikémiás állapotra, a májfunkciókra, az izomműködésre, a hemodinamikai válaszra és a fizikai teljesítményre. enyhe kognitív károsodással.
Feltételezzük, hogy egy vagy három sorozatból álló egyetlen rezisztencia edzés növeli az akut hemodinamikai és fizikai teljesítőképességi stresszt enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyénekben, bár nagyobb mértékben a három sorozatot tartalmazó edzés során.
Ezen túlmenően azt feltételezzük, hogy nyolc hetes ellenállási edzés egy vagy három sorozattal hasonló javulást idéz elő a kognitív funkciókban, az oxidatív stresszben, az immunológiai válaszban, a lipidprofilban, a glikémiás állapotban, a májműködésben, az izomműködésben, a hemodinamikai reakcióban és a fizikai teljesítményben. enyhe kognitív károsodás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A speciális felvételi és kizárási kritériumok (lásd: Alkalmassági feltételek) betartásával a résztvevőket bentlakásos gondozási intézményekből vagy nappali központokból veszik fel.
Az akut hatások vizsgálatához (keresztezett vizsgálat) a résztvevők véletlenszerűen két rezisztencia edzést hajtanak végre egy hét pihenővel elválasztva: i) egy edzést egy sorozattal és ii) egy másik három sorozatot.
A gyakorlatok intenzitása, az ismétlések száma, a gyakorlatok típusa és sorrendje, a mozgás sebessége, a gyakorlatok közötti pihenőidő mindkét csoportban azonos lesz.
Az edzések előtt, közvetlenül utána és 72 órával azután egy sor tesztet alkalmaznak a vérnyomás, a pulzusszám, a dobhőmérséklet, a medicinlabda dobási távolság, az öt ismétléses ülő-állási idő és a fogantyúk változásának értékelésére. erő.
Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy egy- vagy háromcsoportos csoportba, hogy nyolc hetes ellenállást kiképző beavatkozást hajtsanak végre.
Ami az akut hatások vizsgálatát illeti, a többi akut edzésváltozó előírása mindkét csoportban azonos lesz.
A kutatási projekt kezdetén felvett kontrollcsoport (bármilyen fizikai gyakorlat nélkül) szintén a vizsgálat részét képezi.
A beavatkozás előtt és után egy sor tesztet alkalmaznak annak meghatározására, hogy az edzésprogram milyen hatással van a kognitív funkciókra, az oxidatív stresszre, az immunológiai válaszra, a lipidprofilra, a glikémiás állapotra, a májfunkcióra, az izomműködésre, a hemodinamikai reakcióra és a fizikai teljesítőképességre. enyhe kognitív károsodás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuno Fonseca, Master's
- Telefonszám: +351 918241354
- E-mail: nuno1977fonseca@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Covilhã, Portugália
- Toborzás
- University of Beira Interior
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuno Fonseca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) 50 év feletti férfiak vagy nők, akiknél enyhe kognitív károsodást diagnosztizáltak; ii) SPPB pontszám ≥ 3 pont; iii) hajlandóság a beavatkozásokban való részvételre és a kutatócsoporttal való együttműködésre; iv) Képes tájékozott beleegyezést adni (szóban vagy írásban).
Kizárási kritériumok:
i) súlyos demencia; ii) súlyos komorbiditás, amely negatívan befolyásolja a beavatkozásban való részvételt; iii) színvakság; iv) Törések az elmúlt három hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy ellenállási edzőkészlet (egyszeri alkalom)
A résztvevők egy ellenállási edzést hajtanak végre egy sorozattal.
|
A résztvevők egy ellenállási edzést hajtanak végre gyakorlatonként egy sorozattal.
Az edzéssorozat a következő lesz: i) 10 perc bemelegítő séta a futópadon a maximális járási sebesség 50%-ával, ii) 1 sorozat 10 ismétlésből az egy ismétlési maximum 60%-ával (1RM) lábnyomásban , iii) 1 sorozat 10 ismétlésből 55% 1RM mellkasnyomásban, iv) 1 sorozat 10 ismétlésből álló gyakorlatban, v) 1 sorozat 10 ismétlésből 1 kg-os medicinlabda dobó gyakorlatban, és vi) 5 perc séta a futópadon a maximális járási sebesség 60%-ával.
|
|
Kísérleti: Három ellenállási edzőkészlet (egyszeri edzés)
A résztvevők egy ellenállási edzést hajtanak végre három sorozattal.
|
A résztvevők egy ellenállási edzést hajtanak végre, gyakorlatonként három sorozattal.
Az edzéssorozat a következő lesz: i) 10 perc bemelegítő séta a futópadon a maximális járási sebesség 50%-ával, ii) 3 sorozat 10 ismétlésből az egy ismétlési maximum 60%-ával (1RM) lábnyomásban , iii) 3 sorozat 10 ismétlésből 55% 1RM mellkasnyomásnál, iv) 3 sorozat 10 ismétlésből álló gyakorlatban, v) 3 sorozat 10 ismétlésből 1 kg-os medicinlabda dobás gyakorlatban, és vi) 5 perc séta a futópadon a maximális járási sebesség 60%-ával.
|
|
Kísérleti: Egy ellenállási edzőkészlet (8 hét)
A résztvevők nyolc hetes ellenállási edzést végeznek (heti két alkalom, 72 óra pihenővel elválasztva) egy sorozattal.
|
A résztvevők nyolc hetes ellenállási edzést végeznek gyakorlatonként egy sorozattal.
Az edzéssorozat a következő lesz: i) 10 perc bemelegítő séta a futópadon a maximális járási sebesség 50%-ával, ii) 1 sorozat 10 ismétlésből álló sorozat az egy ismétlési maximum (1RM) 50-70%-a között lábnyomás, iii) 1 sorozat 10 ismétlésből 40-60% 1RM között a mellkasi nyomásban, iv) 1 sorozat 6-12 ismétlésből álló gyakorlatban, v) 1 sorozat 6-12 ismétlésből 1 kg-os medicinlabda dobás gyakorlat, és vi) 5 perc séta a futópadon a maximális járási sebesség 60%-ával.
|
|
Kísérleti: Három ellenállási edzőkészlet (8 hét)
A résztvevők nyolc hetes ellenállási edzést végeznek (heti két alkalom, 72 óra pihenővel elválasztva), három sorozattal.
|
A résztvevők nyolc hetes ellenállási edzést hajtanak végre, gyakorlatonként három sorozattal.
Az edzéssorozat a következő lesz: i) 10 perc bemelegítő séta a futópadon a maximális járási sebesség 50%-ával, ii) 3 sorozat 10 ismétlésből az egy ismétlési maximum (1RM) 50-70%-a között. lábnyomás, iii) 3 sorozat 10 ismétlésből 40-60% 1RM között a mellkasi nyomásban, iv) 3 sorozat 6-12 ismétlésből álló gyakorlatban, v) 3 sorozat 6-12 ismétlésből 1 kg-os medicinlabda dobás gyakorlat, és vi) 5 perc séta a futópadon a maximális járási sebesség 60%-ával.
|
|
Kísérleti: Kontroll (8 hét)
A nyolchetes beavatkozási időszak alatt a résztvevők semmilyen fizikai gyakorlatot nem végeznek.
|
A kontrollcsoport résztvevői mindenféle fizikai gyakorlat elvégzése nélkül folytatják napi tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A keresztezett vizsgálatban (akut hatások) az SBP-t vérnyomásmérő készüléken keresztül értékelik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
Fogantyú erőssége (HGS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A keresztezett vizsgálatban (akut hatások) a HGS-t analóg dinamométeren keresztül értékelik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
Demencia értékelési skála-2 (DRS-2)
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a DRS-2 kérdőívet alkalmazzák a kognitív funkciók általános szintjének elemzésére öt alskálán keresztül: figyelem, beavatás/perszeveráció, konstrukció, konceptualizálás és memória.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF)
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a BDNF fehérjeszinteket speciális vérvizsgálati készleteken keresztül elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a 8. hétig
|
A nyolchetes vizsgálat során az SPPB három teszt segítségével határozza meg a funkcionális teljesítmény általános szintjét: egyensúly (lábak egymás mellett, féltandem, tandem), 4 méteres gyaloglás és 5 ismétléses ülő-állás.
|
Változás az alapvonaltól a 8. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A keresztezett vizsgálatban (akut hatások) a DBP-t vérnyomásmérő készüléken keresztül értékelik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A keresztezett vizsgálatban (akut hatások) a HR-t vérnyomásmérő készüléken keresztül értékelik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
Dobhőmérséklet (TT)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A keresztezett vizsgálatban (akut hatások) a TT-t dobhőmérőn keresztül értékelik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
Öt ismétléses üléstől állva (5STS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A keresztezett vizsgálatban (akut hatások) az 5STS időt egy kronométeren keresztül rögzítik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
1 kg-os Medicine Ball Dobó (MBT)
Időkeret: Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
A cross-over vizsgálatban (akut hatások) az MBT távolságot mérőszalaggal rögzítik.
|
Változás az alapvonalról 0 percre és 72 órára az ülések után
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a gyulladásos markereket (IL-6, TNF-α és IL-10) specifikus vérvizsgálati készleteken keresztül elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Oxidatív stressz
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során az oxidatív stressz markereket (karbonilált fehérjéket) specifikus vérvizsgálati készleteken keresztül elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Lipid profil
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a lipidprofilt (LDL, HDL, összkoleszterin, trigliceridek) specifikus vérvizsgálati készletekkel elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
HbA1c
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a HbA1c-t speciális vérvizsgálati készleteken keresztül elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Izomkárosodás
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során az izomkárosodást (kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, aszpartát-aminotranszferáz és alanin-aminotranszferáz) specifikus vérvizsgálati készletekkel elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Maximum egy ismétlés (1RM)
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálatban az 1RM eléréséig progresszív terhelési tesztet alkalmaznak a vízszintes lábprésben és az ülő mellkasprésben.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Terhelési sebesség profilok
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a terhelés-sebesség profilokat a vízszintes lábnyomó és ülő mellkasprésgépek progresszív terhelési tesztjei során alkalmazott abszolút terhelésekhez kapcsolódó sebességértékek (lineáris sebesség-átalakítóval rögzített) felhasználásával elemzik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Tíz méter gyaloglás
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a 10 méteres gyaloglási időt kronométerrel mérik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
1 kg-os Medicine Ball Dobó (MBT)
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során az MBT távolságot mérőszalaggal rögzítik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
Fogantyú erőssége (HGS)
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a HGS-t analóg dinamométeren keresztül értékelik.
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Változás az alapértékről a 8. hétre
|
A nyolchetes vizsgálat során a 6MWT távot úgy értékelik, hogy megszorozzák a teljes körök számát a körtávolsággal (pl. 10 kör x 10 méter).
|
Változás az alapértékről a 8. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Kutatásvezető: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Kutatásvezető: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Beira Interior
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .