Trening oporowy dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (TRAIN4BRAIN)
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nuno Miguel Pintassilgo da Silva Fonseca, University of Beira Interior
Wpływ różnych objętości treningu oporowego na funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, odpowiedź immunologiczną, profil lipidowy, stan glikemii, czynność wątroby, funkcję mięśni, reakcję hemodynamiczną i wydolność fizyczną u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego projektu badawczego jest analiza wpływu różnych objętości treningu oporowego na funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, odpowiedź immunologiczną, profil lipidowy, stan glikemiczny, czynność wątroby, czynność mięśni, odpowiedź hemodynamiczną i wydolność fizyczną u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Najpierw przeanalizujemy wpływ pojedynczej sesji treningu oporowego (ostre efekty) z jedną i trzema seriami na wydolność hemodynamiczną i fizyczną osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Następnie przeanalizujemy wpływ 8-tygodniowego programu treningu oporowego składającego się z jednej lub trzech serii na funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, odpowiedź immunologiczną, profil lipidowy, stan glikemiczny, czynność wątroby, czynność mięśni, odpowiedź hemodynamiczną i wydolność fizyczną poszczególnych osób. z lekkimi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Stawiamy hipotezę, że pojedyncza sesja treningu oporowego składająca się z jednej lub trzech serii zwiększy ostry stres hemodynamiczny i fizyczny u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, chociaż w większym stopniu w sesji z trzema seriami.
Co więcej, stawiamy hipotezę, że osiem tygodni treningu oporowego składającego się z jednej lub trzech serii spowoduje podobną poprawę funkcji poznawczych, stresu oksydacyjnego, odpowiedzi immunologicznej, profilu lipidowego, statusu glikemicznego, funkcji wątroby, funkcji mięśni, odpowiedzi hemodynamicznej i wydajności fizycznej u osób z chorobami łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zgodnie ze szczegółowymi kryteriami włączenia i wyłączenia (patrz Kryteria kwalifikowalności) uczestnicy będą rekrutowani z ośrodków opieki stacjonarnej lub ośrodków dziennych.
W badaniu ostrych efektów (badanie krzyżowe) uczestnicy losowo wykonają dwie sesje treningu oporowego oddzielone tygodniem odpoczynku: i) jedną sesję z jedną serią oraz ii) kolejną sesję z trzema seriami.
Intensywność ćwiczeń, liczba powtórzeń, rodzaj i kolejność ćwiczeń, prędkość ruchu i czas odpoczynku pomiędzy ćwiczeniami będą takie same w obu grupach.
Przed, bezpośrednio po i 72 godziny po sesjach zostanie zastosowany zestaw testów w celu oceny zmian ciśnienia krwi, tętna, temperatury bębenka, odległości rzutu piłką lekarską, czasu od siadania do stania przy pięciu powtórzeniach i uścisku dłoni wytrzymałość.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy składającej się z jednego lub trzech zestawów, aby przeprowadzić ośmiotygodniową interwencję związaną z treningiem oporowym.
Jeśli chodzi o badanie efektów ostrych, zalecenia dotyczące innych zmiennych dotyczących treningu ostrego będą takie same dla obu grup.
Badaniami objęta zostanie także grupa kontrolna (niewykonująca żadnej formy ćwiczeń fizycznych), wybrana na początku projektu badawczego.
Przed i po interwencji zostanie przeprowadzony zestaw testów w celu określenia wpływu programu treningowego na funkcje poznawcze, stres oksydacyjny, odpowiedź immunologiczną, profil lipidowy, stan glikemii, czynność wątroby, czynność mięśni, odpowiedź hemodynamiczną i wydolność fizyczną u osób z chorobami łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuno Fonseca, Master's
- Numer telefonu: +351 918241354
- E-mail: nuno1977fonseca@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Covilhã, Portugalia
- Rekrutacyjny
- University of Beira Interior
-
Kontakt:
- Nuno Fonseca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 50 lat, u których zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych; ii) wynik SPPB ≥ 3 punkty; iii) Chęć udziału w interwencjach i współpracy z zespołem badawczym; iv) Możliwość wyrażenia świadomej zgody (ustnej lub pisemnej).
Kryteria wyłączenia:
i) Ciężka demencja; ii) poważne choroby współistniejące, które negatywnie wpływają na udział w interwencji; iii) ślepota barw; iv) Złamania w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jeden zestaw do treningu oporowego (pojedyncza sesja)
Uczestnicy wykonają jedną sesję treningu oporowego w jednej serii.
|
Uczestnicy przeprowadzą sesję treningu oporowego, składającą się z jednej serii na ćwiczenie.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego chodu na bieżni z 50% maksymalnej prędkości chodu, ii) 1 seria 10 powtórzeń z obciążeniem 60% maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) w wyciskaniu na nogi , iii) 1 seria 10 powtórzeń na poziomie 55% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 1 seria 10 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 1 seria 10 powtórzeń w ćwiczeniu rzutu piłką lekarską 1 kg, oraz vi) 5 minut marszu na bieżni z prędkością 60% maksymalnej prędkości chodu.
|
|
Eksperymentalny: Trzy serie treningu oporowego (pojedyncza sesja)
Uczestnicy wykonają jedną sesję treningu oporowego składającą się z trzech serii.
|
Uczestnicy wykonają sesję treningu oporowego składającą się z trzech serii na ćwiczenie.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego chodu na bieżni z 50% maksymalnej prędkości chodu, ii) 3 serie po 10 powtórzeń z obciążeniem 60% maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) w wyciskaniu na nogi , iii) 3 serie po 10 powtórzeń na poziomie 55% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 3 serie po 10 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 3 serie po 10 powtórzeń w ćwiczeniu rzutu piłką lekarską 1 kg, oraz vi) 5 minut marszu na bieżni z prędkością 60% maksymalnej prędkości chodu.
|
|
Eksperymentalny: Jeden zestaw do treningu oporowego (8 tygodni)
Uczestnicy będą wykonywać osiem tygodni treningu oporowego (dwie sesje w tygodniu, przedzielone 72 godzinami odpoczynku) w jednej serii.
|
Uczestnicy przeprowadzą osiem tygodni treningu oporowego, po jednej serii na ćwiczenie.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego chodzenia na bieżni z 50% maksymalnej prędkości chodu, ii) 1 seria 10 powtórzeń w zakresie 50-70% maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) w wyciskanie na nogi, iii) 1 seria 10 powtórzeń w zakresie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 1 seria 6-12 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 1 seria 6-12 powtórzeń w ćwiczeniu Ćwiczenie z rzutem piłką lekarską o masie 1 kg oraz vi) 5 minut marszu na bieżni z prędkością 60% maksymalnej prędkości chodu.
|
|
Eksperymentalny: Trzy zestawy treningu oporowego (8 tygodni)
Uczestnicy będą wykonywać ośmiotygodniowy trening oporowy (dwie sesje w tygodniu, przedzielone 72 godzinami odpoczynku) w trzech seriach.
|
Uczestnicy przeprowadzą osiem tygodni treningu oporowego, po trzy serie na ćwiczenie.
Sekwencja treningowa będzie następująca: i) 10 minut rozgrzewkowego chodzenia na bieżni z 50% maksymalnej prędkości chodu, ii) 3 serie po 10 powtórzeń w zakresie 50-70% maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) w wyciskanie na nogi, iii) 3 serie po 10 powtórzeń w zakresie 40-60% 1RM w wyciskaniu na klatkę piersiową, iv) 3 serie po 6-12 powtórzeń w ćwiczeniu z siadu na stojąco, v) 3 serie po 6-12 powtórzeń w ćwiczeniu Ćwiczenie z rzutem piłką lekarską o masie 1 kg oraz vi) 5 minut marszu na bieżni z prędkością 60% maksymalnej prędkości chodu.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola (8 tygodni)
Uczestnicy nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń fizycznych podczas ośmiotygodniowego okresu interwencji.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje codzienne czynności, nie wykonując żadnej formy ćwiczeń fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (ostre skutki) SBP będzie oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Siła chwytu (HGS)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (skutki ostre) HGS zostanie oceniony za pomocą analogicznego dynamometru.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Skala Oceny Demencji-2 (DRS-2)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu kwestionariusz DRS-2 zostanie zastosowany do analizy ogólnego poziomu funkcji poznawczych w pięciu podskalach: uwagi, inicjacji/perseweracji, konstrukcji, konceptualizacji i pamięci.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu poziom białka BDNF będzie analizowany za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
W ośmiotygodniowym badaniu SPPB określi ogólny poziom sprawności funkcjonalnej za pomocą trzech testów: równowagi (stopy obok siebie, pół-tandem, tandem), 4-metrowego chodzenia i 5 powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej.
|
Zmiana od wartości początkowej do 8. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (ostre skutki) DBP będzie oceniany za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (ostre skutki) HR będzie oceniane za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Temperatura bębenkowa (TT)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (ostre skutki) TT będzie oceniane za pomocą termometru bębenkowego.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Pięć powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej (5STS)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (efekty ostre) czas 5STS będzie rejestrowany za pomocą chronometru.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Rzut piłką lekarską 1 kg (MBT)
Ramy czasowe: Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
W badaniu krzyżowym (efekty ostre) odległość MBT będzie rejestrowana za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmień wartość wyjściową na 0 minut i 72 godziny po sesjach
|
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu markery stanu zapalnego (IL-6, TNF-α i IL-10) będą analizowane za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu markery stresu oksydacyjnego (białka karbonylowane) zostaną przeanalizowane za pomocą specjalnych zestawów do badań krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu profil lipidowy (LDL, HDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy) będzie analizowany za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu poziom HbA1c będzie analizowany za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa) będą analizowane za pomocą specjalnych zestawów do badania krwi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Maksymalnie jedno powtórzenie (1RM)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu na maszynach do poziomej wyciskania na nogach i na maszynach do wyciskania klatki piersiowej w pozycji siedzącej zastosowany zostanie progresywny test obciążenia aż do osiągnięcia 1RM.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Profile obciążenia i prędkości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu profile obciążenia i prędkości zostaną przeanalizowane przy użyciu wartości prędkości (zarejestrowanych za pomocą przetwornika prędkości liniowej) związanych z obciążeniami bezwzględnymi stosowanymi podczas testów obciążenia progresywnego w poziomych wyciskarkach do nóg i na maszynach do wyciskania klatki piersiowej w pozycji siedzącej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Dziesięć metrów spaceru
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu czas przejścia na dystansie 10 metrów będzie mierzony za pomocą chronometru.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Rzut piłką lekarską 1 kg (MBT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu odległość MBT będzie rejestrowana za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
Siła chwytu (HGS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu HGS będzie oceniany za pomocą analogicznego dynamometru.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
W ośmiotygodniowym badaniu dystans 6MWT zostanie oszacowany poprzez pomnożenie liczby całkowitych okrążeń przez dystans okrążeń (np. 10 okrążeń x 10 metrów).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mário C Marques, PhD, University of Beira Interior
- Główny śledczy: Dulce Esteves, PhD, University of Beira Interior
- Główny śledczy: Mikel Izquierdo, PhD, Universidad Pública de Navarra
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Beira Interior
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)