种植冠跨粘膜轮廓设计对软硬组织临床结果的影响
2026年8月9日 更新者：Muhammad Saleh、University of Michigan
这项研究将评估牙龈下方的牙冠形状如何影响牙种植体周围的牙龈组织。
研究概览
详细说明
这项研究正在研究种植牙牙龈下方的跨粘膜轮廓或牙冠（位于牙龈上方的白色牙齿结构）的形状。
将随机选择参与者，设计具有直或凹形跨粘膜轮廓的牙种植体冠，并在冠交付后随访 1 年。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 成为 HUM00208140 主要研究的当前参与者
- 拥有准备修复的牙种植体（至少 3 个月前植入且愈合良好）
排除标准：
• 种植牙冠已交付。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：直透粘膜轮廓
种植牙冠将设计成笔直的跨粘膜轮廓
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种植牙冠将由牙科实验室设计、制造并交付。
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有源比较器：凹形经粘膜轮廓
种植体冠将设计成凹形跨粘膜轮廓
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种植牙冠将由牙科实验室设计、制造并交付。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植牙周围的边缘骨质流失
大体时间：冠交付后 6 个月和 12 个月
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根据射线照片测量，单位为毫米
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冠交付后 6 个月和 12 个月
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牙龈组织厚度
大体时间：冠交付后 6 个月和 12 个月
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根据口腔内扫描测量，单位为毫米
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冠交付后 6 个月和 12 个月
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龈缘高度
大体时间：冠交付后 6 个月和 12 个月
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根据口腔内扫描测量，单位为毫米
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冠交付后 6 个月和 12 个月
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角化牙龈量
大体时间：冠交付后 6 个月和 12 个月
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临床测量单位为毫米
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冠交付后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Saleh, BDS, MSD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月28日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月9日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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