Påvirkning av implantatkronens transmukosale konturdesign på mykt og hardt vevs kliniske resultater
9. august 2026 oppdatert av: Muhammad Saleh, University of Michigan
Denne studien vil evaluere hvordan kronens form under tannkjøttet vil påvirke tannkjøttvevet rundt tannimplantater.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen studerer den transmukosale konturen, eller formen til kroner (hvitfarget tannstruktur som sitter over tannkjøttet) under tannkjøttet på tannimplantater.
Deltakerne vil bli tilfeldig valgt ut for at dentalimplantatkronen skal designes med enten en rett eller konkav transmukosal kontur, og følges opp i 1 år etter kronelevering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Vær en aktuell deltaker i HUM00208140 hovedstudie
- Ha et tannimplantat som er klart til å bli restaurert (plassert for minst 3 måneder siden og tilheling er tilstrekkelig)
Ekskluderingskriterier:
• Tannimplantatkronen var allerede levert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rett transmukosal kontur
Implantatkronen vil bli utformet med en rett transmukosal kontur
|
Tannimplantatkrone vil bli designet, produsert av et tannlaboratorium og levert.
|
|
Aktiv komparator: Konkav transmukosal kontur
Implantatkronen vil bli utformet med en konkav transmukosal kontur
|
Tannimplantatkrone vil bli designet, produsert av et tannlaboratorium og levert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt bentap rundt tannimplantat
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
Målt fra røntgenbilder i mm
|
6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
|
Tykkelse av tannkjøttvev
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
Målt fra intraoral skanning i mm
|
6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
|
Gingival margin høyde
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
Målt fra intraoral skanning i mm
|
6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
|
Mengde keratinisert gingiva
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
Målt klinisk i mm
|
6 måneder og 12 måneder etter kronelevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00208140 Substudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .