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Influenza del disegno del contorno transmucoso della corona dell'impianto sui risultati clinici dei tessuti molli e duri

19 gennaio 2024 aggiornato da: Muhammad Saleh, University of Michigan
Questo studio valuterà come la forma della corona sotto le gengive influenzerà il tessuto gengivale attorno agli impianti dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca sta studiando il contorno transmucoso, o la forma delle corone (struttura del dente di colore bianco che si trova sopra la gengiva) sotto le gengive sugli impianti dentali. I partecipanti verranno selezionati casualmente per la corona dell'impianto dentale da progettare con un contorno transmucoso dritto o concavo e seguiti per 1 anno dopo la consegna della corona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Partecipare attualmente allo studio principale HUM00208140
  • Avere un impianto dentale pronto per essere restaurato (inserito almeno 3 mesi fa e la guarigione è adeguata)

Criteri di esclusione:

• La corona dell'impianto dentale è stata già consegnata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Contorno transmucoso dritto
La corona dell'impianto sarà progettata con un contorno transmucoso dritto
Procedura: Consegna della corona su impianto
La corona dell'impianto dentale sarà progettata, fabbricata da un laboratorio odontotecnico e consegnata.
Comparatore attivo: Contorno transmucoso concavo
La corona dell'impianto sarà progettata con un contorno transmucoso concavo
Procedura: Consegna della corona su impianto
La corona dell'impianto dentale sarà progettata, fabbricata da un laboratorio odontotecnico e consegnata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale attorno all’impianto dentale
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Misurato dalle radiografie in mm
6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Spessore del tessuto gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Misurato dalla scansione intraorale in mm
6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Altezza del margine gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Misurato dalla scansione intraorale in mm
6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Quantità di gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona
Misurato clinicamente in mm
6 mesi e 12 mesi dopo la consegna della corona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00208140 Substudy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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