Invloed van het transmucosale contourontwerp van de implantaatkroon op de klinische resultaten van zacht en hard weefsel
9 augustus 2026 bijgewerkt door: Muhammad Saleh, University of Michigan
Deze studie zal evalueren hoe de vorm van de kroon onder het tandvlees het tandvlees rond tandheelkundige implantaten zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert de transmucosale contour, of de vorm van kronen (witgekleurde tandstructuur die boven het tandvlees zit) onder het tandvlees op tandheelkundige implantaten.
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd op basis van een tandimplantaatkroon met een rechte of concave transmucosale contour, en worden gedurende 1 jaar na de plaatsing van de kroon gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Wees een huidige deelnemer aan het hoofdonderzoek HUM00208140
- Een tandheelkundig implantaat heeft dat klaar is om te worden hersteld (minstens 3 maanden geleden geplaatst en de genezing is voldoende)
Uitsluitingscriteria:
• De tandheelkundige implantaatkroon was al afgeleverd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rechte transmucosale contour
De implantaatkroon zal worden ontworpen met een rechte transmucosale contour
|
De tandimplantaatkroon wordt ontworpen, vervaardigd door een tandtechnisch laboratorium en afgeleverd.
|
|
Actieve vergelijker: Concave transmucosale contour
De implantaatkroon zal worden ontworpen met een concave transmucosale contour
|
De tandimplantaatkroon wordt ontworpen, vervaardigd door een tandtechnisch laboratorium en afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies rond tandheelkundig implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
Gemeten vanaf röntgenfoto's in mm
|
6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
|
Dikte van het tandvlees
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
Gemeten vanaf een intraorale scan in mm
|
6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
|
Hoogte van de gingivamarge
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
Gemeten vanaf een intraorale scan in mm
|
6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
|
Hoeveelheid verhoornde gingiva
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
Klinisch gemeten in mm
|
6 maanden en 12 maanden na levering van de kroon
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00208140 Substudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .