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Influencia del diseño del contorno transmucoso de la corona del implante en los resultados clínicos de los tejidos blandos y duros

19 de enero de 2024 actualizado por: Muhammad Saleh, University of Michigan
Este estudio evaluará cómo la forma de la corona debajo de las encías influirá en el tejido de las encías alrededor de los implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación estudia el contorno transmucoso o la forma de las coronas (estructura dental de color blanco que se asienta sobre la encía) debajo de las encías sobre los implantes dentales. Los participantes serán seleccionados al azar para que la corona del implante dental se diseñe con un contorno transmucoso recto o cóncavo, y se les realizará un seguimiento durante 1 año después de la entrega de la corona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Ser participante actual del estudio principal HUM00208140
  • Tener un implante dental listo para ser restaurado (colocado hace al menos 3 meses y la cicatrización es adecuada)

Criterio de exclusión:

• La corona del implante dental ya fue entregada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Contorno transmucoso recto
La corona del implante se diseñará con un contorno transmucoso recto.
Procedimiento: Entrega de corona de implante
La corona de implante dental será diseñada, fabricada por un laboratorio dental y entregada.
Comparador activo: Contorno transmucoso cóncavo
La corona del implante se diseñará con un contorno transmucoso cóncavo.
Procedimiento: Entrega de corona de implante
La corona de implante dental será diseñada, fabricada por un laboratorio dental y entregada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal alrededor del implante dental.
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Medido a partir de radiografías en mm.
6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Grosor del tejido de las encías
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Medido desde el escaneo intraoral en mm
6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Altura del margen gingival
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Medido desde el escaneo intraoral en mm
6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Cantidad de encía queratinizada
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona
Medido clínicamente en mm
6 meses y 12 meses después de la entrega de la corona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00208140 Substudy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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