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インプラントクラウンの経粘膜輪郭設計が軟組織および硬組織の臨床転帰に及ぼす影響

2026年2月9日 更新者：Muhammad Saleh、University of Michigan
この研究では、歯肉の下のクラウンの形状が歯科インプラント周囲の歯肉組織にどのような影響を与えるかを評価します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、歯科インプラントの歯肉の下にある歯冠（歯肉の上に位置する白い色の歯の構造）の経粘膜輪郭、または形状を研究しています。 参加者は、直線または凹面の経粘膜輪郭を備えた歯科インプラントクラウンを無作為に選択し、クラウン納入後 1 年間追跡調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • HUM00208140 の主な研究の現在の参加者であること
  • 修復の準備ができている歯科インプラントを用意してください（少なくとも 3 か月前に埋入され、治癒が十分である）

除外基準:

• 歯科用インプラントクラウンはすでに納品されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：直線的な経粘膜輪郭
インプラントクラウンは直線的な経粘膜輪郭で設計されます。
手順：インプラントクラウンの納品
歯科インプラントクラウンは歯科技工所によって設計、製作され、納品されます。
アクティブコンパレータ：凹面経粘膜輪郭
インプラントクラウンは凹面の経粘膜輪郭で設計されます
手順：インプラントクラウンの納品
歯科インプラントクラウンは歯科技工所によって設計、製作され、納品されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント周囲の辺縁骨損失
時間枠：クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
X線写真から測定（mm単位）
クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
歯肉組織の厚さ
時間枠：クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
口腔内スキャンから測定 (mm)
クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
歯肉縁の高さ
時間枠：クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
口腔内スキャンから測定 (mm)
クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
歯肉の角化量
時間枠：クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月
臨床的に測定される単位は mm
クラウン出産後6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Saleh, BDS, MSD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月28日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月14日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00208140 Substudy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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