Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kształtu przezśluzówkowego korony implantu na wyniki kliniczne tkanek miękkich i twardych

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Saleh, University of Michigan
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ kształtu korony pod dziąsłami na tkankę dziąseł wokół implantów dentystycznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym badany jest kontur przezśluzówkowy, czyli kształt koron (biała struktura zęba, która znajduje się nad dziąsłem) pod dziąsłami na implantach dentystycznych. Uczestnicy zostaną losowo wybrani w celu zaprojektowania korony na implantach dentystycznych z prostym lub wklęsłym konturem przezśluzówkowym, a następnie będą obserwowani przez 1 rok po założeniu korony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Bądź aktualnym uczestnikiem badania głównego HUM00208140
  • Mieć implant dentystyczny gotowy do odbudowy (wszczepiony co najmniej 3 miesiące temu i gojący się prawidłowo)

Kryteria wyłączenia:

• Korona na implant dentystyczny została już dostarczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prosty kontur przezśluzówkowy
Korona implantu zostanie zaprojektowana z prostym konturem przezśluzówkowym
Procedura: Dostawa korony implantu
Korona na implant dentystyczny zostanie zaprojektowana, wykonana w laboratorium dentystycznym i dostarczona.
Aktywny komparator: Wklęsły kontur przezśluzówkowy
Korona implantu zostanie zaprojektowana z wklęsłym konturem przezśluzówkowym
Procedura: Dostawa korony implantu
Korona na implant dentystyczny zostanie zaprojektowana, wykonana w laboratorium dentystycznym i dostarczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalny zanik kości wokół implantu stomatologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Mierzone na podstawie radiogramów w mm
6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Grubość tkanki dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Mierzone na podstawie skanu wewnątrzustnego w mm
6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Wysokość brzegu dziąsła
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Mierzone na podstawie skanu wewnątrzustnego w mm
6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Ilość zrogowaciałego dziąsła
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony
Mierzone klinicznie w mm
6 miesięcy i 12 miesięcy po porodzie korony

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00208140 Substudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dziąseł

Badania kliniczne na Dostawa korony implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj