Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av implantatkronans transmucosal konturdesign på mjuka och hårda vävnader kliniska resultat

9 augusti 2026 uppdaterad av: Muhammad Saleh, University of Michigan
Denna studie kommer att utvärdera hur kronans form under tandköttet kommer att påverka tandköttsvävnaden runt tandimplantat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning studerar den transmukosala konturen, eller formen av kronor (vitfärgad tandstruktur som sitter ovanför tandköttet) under tandköttet på tandimplantat. Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt för att dentala implantatkronan ska utformas med antingen en rak eller konkav transmukosal kontur, och följas upp i 1 år efter kronans leverans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Var en aktuell deltagare i HUM00208140 huvudstudie
  • Ha ett tandimplantat som är redo att återställas (placerat för minst 3 månader sedan och läkningen är tillräcklig)

Exklusions kriterier:

• Dentala implantatkronan var redan levererad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rak transmukosal kontur
Implantatkronan kommer att utformas med en rak transmukosal kontur
Procedur: Leverans av implantatkrona
Dentala implantatkronan kommer att designas, tillverkas av ett tandlabb och levereras.
Aktiv komparator: Konkav transmukosal kontur
Implantatkronan kommer att utformas med en konkav transmukosal kontur
Procedur: Leverans av implantatkrona
Dentala implantatkronan kommer att designas, tillverkas av ett tandlabb och levereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal benförlust runt tandimplantat
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Uppmätt från röntgenbilder i mm
6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Tjocklek på tandköttet
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Mätt från intraoral scan i mm
6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Gingivalmarginalens höjd
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Mätt från intraoral scan i mm
6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Mängd keratiniserad gingiva
Tidsram: 6 månader och 12 månader efter kronans leverans
Mäts kliniskt i mm
6 månader och 12 månader efter kronans leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00208140 Substudy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera