Влияние дизайна трансмукозного контура коронки имплантата на клинические результаты мягких и твердых тканей
9 августа 2026 г. обновлено: Muhammad Saleh, University of Michigan
Это исследование позволит оценить, как форма коронки под деснами повлияет на ткань десен вокруг зубных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается трансмукозный контур или форма коронок (белая структура зуба, расположенная над десной) под десной на зубных имплантатах.
Участники будут случайным образом выбраны для создания коронки на зубном имплантате с прямым или вогнутым трансмукозным контуром и будут наблюдаться в течение 1 года после установки коронки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Будьте текущим участником основного исследования HUM00208140.
- Иметь зубной имплантат, готовый к восстановлению (установлен не менее 3 месяцев назад и прижился достаточно)
Критерий исключения:
• Коронка на зубной имплантат уже доставлена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямой трансмукозный контур
Коронка на имплантате будет иметь прямой трансмукозный контур.
|
Коронка на зубной имплантат будет спроектирована, изготовлена в зуботехнической лаборатории и доставлена.
|
|
Активный компаратор: Вогнутый трансмукозный контур
Коронка имплантата будет иметь вогнутый трансмукозный контур.
|
Коронка на зубной имплантат будет спроектирована, изготовлена в зуботехнической лаборатории и доставлена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря костной ткани вокруг зубного имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
Измеряется по рентгенограммам в мм.
|
6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
|
Толщина ткани десны
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
Измерено при внутриротовом сканировании в мм.
|
6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
|
Высота десневого края
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
Измерено при внутриротовом сканировании в мм.
|
6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
|
Количество кератинизированной десны
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
Клинически измеряется в мм
|
6 месяцев и 12 месяцев после установки коронки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00208140 Substudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .