Indflydelse af implantatkrone transmucosal konturdesign på blødt og hårdt væv kliniske resultater
9. august 2026 opdateret af: Muhammad Saleh, University of Michigan
Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan kronens form under tandkødet vil påvirke tandkødsvævet omkring tandimplantater.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning studerer den transmucosale kontur eller form af kroner (hvidfarvet tandstruktur, der sidder over tandkødet) under tandkødet på tandimplantater.
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til, at tandimplantatkronen designes med enten en lige eller konkav transmucosal kontur og følges op i 1 år efter kronelevering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Vær en aktuel deltager i HUM00208140 hovedundersøgelse
- Få et tandimplantat, der er klar til at blive restaureret (placeret for mindst 3 måneder siden og heling er tilstrækkelig)
Ekskluderingskriterier:
• Dentalimplantatkronen var allerede leveret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lige transmucosal kontur
Implantatkronen vil blive designet med en lige transmucosal kontur
|
Tandimplantatkrone vil blive designet, fremstillet af et tandlaboratorium og leveret.
|
|
Aktiv komparator: Konkav transmucosal kontur
Implantatkrone vil blive designet med en konkav transmucosal kontur
|
Tandimplantatkrone vil blive designet, fremstillet af et tandlaboratorium og leveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab omkring tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
Målt fra røntgenbilleder i mm
|
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
|
Tykkelse af tyggegummivæv
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
Målt fra intraoral scanning i mm
|
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
|
Gingival margin højde
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
Målt fra intraoral scanning i mm
|
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
|
Mængde af keratiniseret gingiva
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
Målt klinisk i mm
|
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00208140 Substudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .