Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af implantatkrone transmucosal konturdesign på blødt og hårdt væv kliniske resultater

9. februar 2026 opdateret af: Muhammad Saleh, University of Michigan
Denne undersøgelse vil evaluere, hvordan kronens form under tandkødet vil påvirke tandkødsvævet omkring tandimplantater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning studerer den transmucosale kontur eller form af kroner (hvidfarvet tandstruktur, der sidder over tandkødet) under tandkødet på tandimplantater. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til, at tandimplantatkronen designes med enten en lige eller konkav transmucosal kontur og følges op i 1 år efter kronelevering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Vær en aktuel deltager i HUM00208140 hovedundersøgelse
  • Få et tandimplantat, der er klar til at blive restaureret (placeret for mindst 3 måneder siden og heling er tilstrækkelig)

Ekskluderingskriterier:

• Dentalimplantatkronen var allerede leveret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lige transmucosal kontur
Implantatkronen vil blive designet med en lige transmucosal kontur
Procedure: Implantat krone levering
Tandimplantatkrone vil blive designet, fremstillet af et tandlaboratorium og leveret.
Aktiv komparator: Konkav transmucosal kontur
Implantatkrone vil blive designet med en konkav transmucosal kontur
Procedure: Implantat krone levering
Tandimplantatkrone vil blive designet, fremstillet af et tandlaboratorium og leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab omkring tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Målt fra røntgenbilleder i mm
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Tykkelse af tyggegummivæv
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Målt fra intraoral scanning i mm
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Gingival margin højde
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Målt fra intraoral scanning i mm
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Mængde af keratiniseret gingiva
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter kronelevering
Målt klinisk i mm
6 måneder og 12 måneder efter kronelevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00208140 Substudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandkødssygdomme

Kliniske forsøg med Implantat krone levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner