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Influência do desenho do contorno transmucoso da coroa do implante nos resultados clínicos de tecidos moles e duros

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Muhammad Saleh, University of Michigan
Este estudo avaliará como o formato da coroa sob a gengiva influenciará o tecido gengival ao redor dos implantes dentários.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa está estudando o contorno transmucoso, ou formato das coroas (estrutura dentária de cor branca que fica acima da gengiva) sob as gengivas em implantes dentários. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para que a coroa do implante dentário seja projetada com contorno transmucoso reto ou côncavo e acompanhada por 1 ano após a entrega da coroa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Seja um participante atual do estudo principal HUM00208140
  • Ter um implante dentário pronto para ser restaurado (colocado há pelo menos 3 meses e com cicatrização adequada)

Critério de exclusão:

• A coroa do implante dentário já foi entregue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Contorno transmucoso reto
A coroa do implante será projetada com contorno transmucoso reto
Procedimento: Entrega de coroa de implante
A coroa do implante dentário será projetada, fabricada por um laboratório dentário e entregue.
Comparador Ativo: Contorno transmucoso côncavo
A coroa do implante será projetada com contorno transmucoso côncavo
Procedimento: Entrega de coroa de implante
A coroa do implante dentário será projetada, fabricada por um laboratório dentário e entregue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal ao redor do implante dentário
Prazo: 6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Medido a partir de radiografias em mm
6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Espessura do tecido gengival
Prazo: 6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Medido a partir da varredura intraoral em mm
6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Altura da margem gengival
Prazo: 6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Medido a partir da varredura intraoral em mm
6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Quantidade de gengiva queratinizada
Prazo: 6 meses e 12 meses após a entrega da coroa
Medido clinicamente em mm
6 meses e 12 meses após a entrega da coroa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00208140 Substudy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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