Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transmukózního obrysového designu korunky implantátu na klinické výsledky měkkých a tvrdých tkání

9. února 2026 aktualizováno: Muhammad Saleh, University of Michigan
Tato studie vyhodnotí, jak tvar korunky pod dásní ovlivní tkáň dásní kolem zubních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum studuje transmukózní obrys neboli tvar korunek (bíle zbarvená struktura zubu, která sedí nad dásní) pod dásněmi na zubních implantátech. Účastníci budou náhodně vybráni pro korunku zubního implantátu, která bude navržena buď s přímým nebo konkávním transmukózním obrysem, a bude sledována po dobu 1 roku po dodání korunky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Staňte se aktuálním účastníkem hlavní studie HUM00208140
  • Mít zubní implantát, který je připraven k obnově (umístěný nejméně před 3 měsíci a zahojení je dostatečné)

Kritéria vyloučení:

• Korunka zubního implantátu již byla dodána.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovný transmukózní obrys
Korunka implantátu bude navržena s přímým transmukózním obrysem
Postup: Dodání korunky implantátu
Korunka zubního implantátu bude navržena, vyrobena zubní laboratoří a dodána.
Aktivní komparátor: Konkávní transmukózní obrys
Korunka implantátu bude navržena s konkávním transmukózním obrysem
Postup: Dodání korunky implantátu
Korunka zubního implantátu bude navržena, vyrobena zubní laboratoří a dodána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajový úbytek kostní hmoty kolem zubního implantátu
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Měřeno z rentgenových snímků v mm
6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Tloušťka dásní
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Měřeno z intraorálního skenu v mm
6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Výška gingiválního okraje
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Měřeno z intraorálního skenu v mm
6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Množství keratinizované gingivy
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky
Měřeno klinicky v mm
6 měsíců a 12 měsíců po dodání korunky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00208140 Substudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dásní

Klinické studie na Dodání korunky implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit