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Einfluss des transmukosalen Konturdesigns der Implantatkrone auf die klinischen Ergebnisse von Weich- und Hartgewebe

9. Februar 2026 aktualisiert von: Muhammad Saleh, University of Michigan
In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Form der Krone unter dem Zahnfleisch auf das Zahnfleischgewebe um Zahnimplantate auswirkt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung untersucht die transmukosale Kontur oder Form von Kronen (weiße Zahnstruktur, die über dem Zahnfleisch sitzt) unter dem Zahnfleisch von Zahnimplantaten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für die Zahnimplantatkrone ausgewählt, die entweder eine gerade oder eine konkave transmukosale Kontur haben soll, und nach der Kronenlieferung ein Jahr lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Seien Sie aktueller Teilnehmer der Hauptstudie HUM00208140
  • Sie müssen über ein Zahnimplantat verfügen, das zur Restaurierung bereit ist (es wurde vor mindestens 3 Monaten eingesetzt und die Heilung ist ausreichend).

Ausschlusskriterien:

• Die Zahnimplantatkrone wurde bereits geliefert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gerade transmukosale Kontur
Die Implantatkrone wird mit einer geraden transmukosalen Kontur entworfen
Verfahren: Lieferung einer Implantatkrone
Eine Zahnimplantatkrone wird von einem Dentallabor entworfen, hergestellt und geliefert.
Aktiver Komparator: Konkave transmukosale Kontur
Die Implantatkrone wird mit einer konkaven transmukosalen Kontur gestaltet
Verfahren: Lieferung einer Implantatkrone
Eine Zahnimplantatkrone wird von einem Dentallabor entworfen, hergestellt und geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geringfügiger Knochenverlust rund um das Zahnimplantat
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Gemessen anhand von Röntgenbildern in mm
6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Dicke des Zahnfleischgewebes
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Gemessen anhand des intraoralen Scans in mm
6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Höhe des Zahnfleischrandes
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Gemessen anhand des intraoralen Scans in mm
6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Menge an keratinisierter Gingiva
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung
Klinisch gemessen in mm
6 Monate und 12 Monate nach der Kronenlieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00208140 Substudy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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