Influence de la conception du contour transmuqueux de la couronne implantaire sur les résultats cliniques des tissus mous et durs
9 août 2026 mis à jour par: Muhammad Saleh, University of Michigan
Cette étude évaluera comment la forme de la couronne sous les gencives influencera le tissu gingival autour des implants dentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche étudie le contour transmuqueux, ou la forme des couronnes (structure dentaire de couleur blanche située au-dessus de la gencive) sous les gencives des implants dentaires.
Les participants seront sélectionnés au hasard pour que la couronne de l'implant dentaire soit conçue avec un contour transmuqueux droit ou concave, et suivi pendant 1 an après la livraison de la couronne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Être un participant actuel à l'étude principale HUM00208140
- Avoir un implant dentaire prêt à être restauré (posé il y a au moins 3 mois et la cicatrisation est adéquate)
Critère d'exclusion:
• La couronne sur implant dentaire a déjà été livrée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contour transmuqueux droit
La couronne implantaire sera conçue avec un contour transmuqueux droit
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La couronne d'implant dentaire sera conçue, fabriquée par un laboratoire dentaire et livrée.
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Comparateur actif: Contour transmuqueux concave
La couronne implantaire sera conçue avec un contour transmuqueux concave
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La couronne d'implant dentaire sera conçue, fabriquée par un laboratoire dentaire et livrée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale autour de l’implant dentaire
Délai: 6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
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Mesuré à partir de radiographies en mm
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6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
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Épaisseur du tissu gingival
Délai: 6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
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Mesuré à partir d'un scan intra-oral en mm
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6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
|
|
Hauteur de la marge gingivale
Délai: 6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
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Mesuré à partir d'un scan intra-oral en mm
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6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
|
|
Quantité de gencive kératinisée
Délai: 6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
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Mesuré cliniquement en mm
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6 mois et 12 mois après l'accouchement de la couronne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00208140 Substudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .