- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185075
Implanttikruunun transmukosaalisen ääriviivan suunnittelun vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten kliinisiin tuloksiin
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Saleh, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka ikenien alla olevan kruunun muoto vaikuttaa hammasimplanttien ympärillä olevaan ikenen kudokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii limakalvon läpi kulkevaa ääriviivaa eli kruunujen muotoa (valkoinen hampaan rakenne, joka sijaitsee ikenen yläpuolella) ikenien alla hammasimplanttien päällä.
Osallistujat valitaan satunnaisesti hammasimplanttikruunulle, joka suunnitellaan joko suoralla tai koveralla transmukosaalisella ääriviivalla, ja niitä seurataan 1 vuoden ajan kruunun toimituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ole HUM00208140-päätutkimuksen nykyinen osallistuja
- Hammasimplantti, joka on valmis korjattavaksi (asennettu vähintään 3 kuukautta sitten ja paraneminen on riittävä)
Poissulkemiskriteerit:
• Hammasimplanttikruunu oli jo toimitettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suora transmukosaalinen ääriviiva
Implanttikruunu suunnitellaan suoralla transmukosaalisella ääriviivalla
|
Hammasimplanttikruunu suunnitellaan, valmistetaan hammaslaboratoriossa ja toimitetaan.
|
|
Active Comparator: Kovera transmukosaalinen ääriviiva
Implantin kruunu suunnitellaan koveralla transmukosaalisella ääriviivalla
|
Hammasimplanttikruunu suunnitellaan, valmistetaan hammaslaboratoriossa ja toimitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukado hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
Mitattu röntgenkuvista mm
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
|
Ienikudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
Mitattu intraoraalisesta skannauksesta mm
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
|
Ienvarren korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
Mitattu intraoraalisesta skannauksesta mm
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneiden ienten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
Kliinisesti mitattuna mm
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00208140 Substudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Implantin kruunun toimitus
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsValmisValtimolaskimon epämuodostumatYhdysvallat