Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttikruunun transmukosaalisen ääriviivan suunnittelun vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten kliinisiin tuloksiin

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muhammad Saleh, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka ikenien alla olevan kruunun muoto vaikuttaa hammasimplanttien ympärillä olevaan ikenen kudokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii limakalvon läpi kulkevaa ääriviivaa eli kruunujen muotoa (valkoinen hampaan rakenne, joka sijaitsee ikenen yläpuolella) ikenien alla hammasimplanttien päällä. Osallistujat valitaan satunnaisesti hammasimplanttikruunulle, joka suunnitellaan joko suoralla tai koveralla transmukosaalisella ääriviivalla, ja niitä seurataan 1 vuoden ajan kruunun toimituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ole HUM00208140-päätutkimuksen nykyinen osallistuja
  • Hammasimplantti, joka on valmis korjattavaksi (asennettu vähintään 3 kuukautta sitten ja paraneminen on riittävä)

Poissulkemiskriteerit:

• Hammasimplanttikruunu oli jo toimitettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora transmukosaalinen ääriviiva
Implanttikruunu suunnitellaan suoralla transmukosaalisella ääriviivalla
Hammasimplanttikruunu suunnitellaan, valmistetaan hammaslaboratoriossa ja toimitetaan.
Active Comparator: Kovera transmukosaalinen ääriviiva
Implantin kruunu suunnitellaan koveralla transmukosaalisella ääriviivalla
Hammasimplanttikruunu suunnitellaan, valmistetaan hammaslaboratoriossa ja toimitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luukado hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Mitattu röntgenkuvista mm
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Ienikudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Mitattu intraoraalisesta skannauksesta mm
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Ienvarren korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Mitattu intraoraalisesta skannauksesta mm
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Keratinisoituneiden ienten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen
Kliinisesti mitattuna mm
6 kuukautta ja 12 kuukautta kruunun toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00208140 Substudy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implantin kruunun toimitus

Tilaa