Az implantátum korona transzmukozális kontúrtervezésének hatása a lágy és kemény szövetek klinikai eredményeire
2026. augusztus 9. frissítette: Muhammad Saleh, University of Michigan
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a fogíny alatti korona alakja hogyan befolyásolja a fogászati implantátumok körüli ínyszövetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás a transzmukozális kontúrt vagy a koronák alakját (az íny felett elhelyezkedő fehér színű fogszerkezet) vizsgálja az íny alatt fogászati implantátumokon.
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki a fogászati implantátum koronájára, amelyet egyenes vagy homorú nyálkahártyán keresztüli kontúrral terveznek, és a korona szállítását követően 1 évig követik őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok
- Legyen a HUM00208140 fő vizsgálat jelenlegi résztvevője
- Legyen olyan fogászati implantátuma, amely készen áll a helyreállításra (legalább 3 hónapja helyezték be, és a gyógyulása megfelelő)
Kizárási kritériumok:
• A fogászati implantátum korona már ki lett szállítva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyenes transzmukozális kontúr
Az implantációs korona egyenes nyálkahártya-kontúrral kerül kialakításra
|
A fogászati implantátum koronát fogászati labor fogja megtervezni, legyártani és kiszállítani.
|
|
Aktív összehasonlító: Homorú transzmukozális kontúr
Az implantátum koronáját homorú, nyálkahártyán keresztüli kontúrral tervezik
|
A fogászati implantátum koronát fogászati labor fogja megtervezni, legyártani és kiszállítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontvesztés a fogimplantátum körül
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
Röntgenfelvételekből mm-ben mérve
|
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
|
Az ínyszövet vastagsága
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
Intraorális szkennelésből mérve mm-ben
|
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
|
Ínyszegély magassága
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
Intraorális szkennelésből mérve mm-ben
|
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
|
A keratinizált íny mennyisége
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
Klinikailag mm-ben mérve
|
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00208140 Substudy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .