Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az implantátum korona transzmukozális kontúrtervezésének hatása a lágy és kemény szövetek klinikai eredményeire

2024. január 19. frissítette: Muhammad Saleh, University of Michigan
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a fogíny alatti korona alakja hogyan befolyásolja a fogászati ​​implantátumok körüli ínyszövetet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás a transzmukozális kontúrt vagy a koronák alakját (az íny felett elhelyezkedő fehér színű fogszerkezet) vizsgálja az íny alatt fogászati ​​implantátumokon. A résztvevőket véletlenszerűen választják ki a fogászati ​​implantátum koronájára, amelyet egyenes vagy homorú nyálkahártyán keresztüli kontúrral terveznek, és a korona szállítását követően 1 évig követik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Legyen a HUM00208140 fő vizsgálat jelenlegi résztvevője
  • Legyen olyan fogászati ​​implantátuma, amely készen áll a helyreállításra (legalább 3 hónapja helyezték be, és a gyógyulása megfelelő)

Kizárási kritériumok:

• A fogászati ​​implantátum korona már ki lett szállítva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyenes transzmukozális kontúr
Az implantációs korona egyenes nyálkahártya-kontúrral kerül kialakításra
Eljárás: Implantációs korona szállítás
A fogászati ​​implantátum koronát fogászati ​​labor fogja megtervezni, legyártani és kiszállítani.
Aktív összehasonlító: Homorú transzmukozális kontúr
Az implantátum koronáját homorú, nyálkahártyán keresztüli kontúrral tervezik
Eljárás: Implantációs korona szállítás
A fogászati ​​implantátum koronát fogászati ​​labor fogja megtervezni, legyártani és kiszállítani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés a fogimplantátum körül
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
Röntgenfelvételekből mm-ben mérve
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
Az ínyszövet vastagsága
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
Intraorális szkennelésből mérve mm-ben
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
Ínyszegély magassága
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
Intraorális szkennelésből mérve mm-ben
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
A keratinizált íny mennyisége
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után
Klinikailag mm-ben mérve
6 hónappal és 12 hónappal a koronaszülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Saleh, BDS, MSD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00208140 Substudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ínybetegségek

Klinikai vizsgálatok a Implantációs korona szállítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel