放射引起的小儿脑肿瘤患者静息状态大脑网络的改变
2026年7月16日 更新者：Washington University School of Medicine
评估放射引起的小儿脑肿瘤患者静息状态大脑网络的改变
通过现代治疗，儿童脑肿瘤患者的生存率显着提高，超过 70% 的患者能够存活。
然而，这种进步往往是以大量发病率为代价的，其中认知缺陷是独立生活的主要障碍。
认知能力下降的稳健预测因素以及对认知损伤潜在机制的全面理解仍然难以捉摸。
这项研究将使用功能成像前瞻性地研究放射治疗后大脑静息状态网络的变化。
该假设认为，放射治疗会导致与较高水平认知相关的网络功能连接发生剂量依赖性改变，最终导致认知能力下降。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Perkins, M.D.
- 电话号码：314-747-4405
- 邮箱：sperkins@wustl.edu
学习地点
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
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副研究员：
- Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
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接触：
- Stephanie Perkins, M.D.
- 电话号码：314-747-4405
- 邮箱：sperkins@wustl.edu
-
首席研究员：
- Stephanie Perkins, M.D.
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副研究员：
- Scott Marek, Ph.D.
-
副研究员：
- Margaret Shatara, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在华盛顿大学医学院斯特曼癌症中心接受治疗。
描述
纳入标准：
- 8 岁至 21 岁（含）
- 新诊断的任何位置和任何组织学的原发性脑肿瘤将接受质子放射治疗
- 预期寿命至少一年
- 能够理解并愿意同意或同意所提议的研究，以及法定监护人的同意（如果适用）
排除标准：
- 存在视力障碍，以致患者无法完成计算机测试
- MRI 扫描的禁忌症（即 由于心脏起搏器）
- 存在可编程分流器或牙套
- MRI 扫描需要镇静剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受质子放射治疗的脑肿瘤患者
8岁至21岁（含）新诊断原发性脑肿瘤并接受质子放射治疗的患者
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NIH 工具箱认知电池和新型认知测量 (NCM)
基线（放射治疗结束前）和放射治疗完成后约 12 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辐射对功能性大脑静息状态连接的影响
大体时间：经过1年的随访
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研究人员将比较每位患者放射治疗前后的静息状态图。
研究人员将评估静息状态结构的变化，并与相同年龄和性别的患者预期的平均结果进行比较。
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经过1年的随访
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功能网络架构的基线特征
大体时间：基线时（第 1 天）
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研究人员将在诊断时评估大脑网络的独特结构，以及这种结构与平均健康对照的差异有多大。
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基线时（第 1 天）
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功能网络架构特征的变化
大体时间：基线和 1 年随访
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研究人员将评估大脑系统隔离，这是衡量不同大脑网络之间连接和断开的程度。
这些将在个体内进行比较，并与健康对照进行比较。
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基线和 1 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辐射剂量与认知表现和静息状态网络连接变化的相关性
大体时间：1年随访时
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研究人员将以探索性的方式评估每个静息状态网络接收到的辐射剂量，以确定一年后功能连接是否以剂量依赖性方式发生变化。
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1年随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Perkins, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月10日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月14日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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