Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingsinduserte endringer i hjernenettverk i hviletilstand hos pediatriske hjernetumorpasienter

16. juli 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Vurdere stråleinduserte endringer i hjernenettverk i hviletilstand hos pediatriske hjernetumorpasienter

Med moderne terapi har overlevelsesraten for pediatriske hjernesvulstpasienter blitt betydelig forbedret, med over 70 % av pasientene som overlever sykdommen. Imidlertid kommer denne fremgangen ofte på bekostning av betydelig sykelighet, med kognitive underskudd som den primære hindringen for selvstendig liv. Robuste prediktorer for kognitiv tilbakegang og en omfattende forståelse av de underliggende mekanismene for kognitiv skade forblir unnvikende. Denne studien vil prospektivt undersøke endringer i hviletilstandsnettverk i hjernen etter strålebehandling ved bruk av funksjonell avbildning. Hypotesen er at strålebehandling fører til doseavhengige endringer i funksjonell tilkobling i nettverkene forbundet med kognisjon på høyere nivå, og til slutt fører til kognitiv nedgang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • Underetterforsker:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Margaret Shatara, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behandlet ved Siteman Cancer Center ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 8 og 21 år, inkludert
  • Nydiagnostisert primær hjernesvulst uansett sted og enhver histologi som vil bli behandlet med protonstrålebehandling
  • Forventet levealder på minst ett år
  • Kunne forstå og villig til å samtykke eller samtykke til den foreslåtte forskningen, sammen med samtykke fra verge hvis det er aktuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av synshemming i en grad at pasienten ikke er i stand til å fullføre datamaskintestingen
  • Kontraindikasjon for MR-skanning (dvs. på grunn av pacemaker)
  • Tilstedeværelse av programmerbar shunt eller tannregulering
  • Krever sedasjon for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjernesvulstpasienter som får protonstrålebehandling
Pasienter mellom 8 og 21 år (inklusive) med en nylig diagnostisert primær hjernesvulst som vil bli behandlet med protonstrålebehandling
Annen: Kognitiv testing
NIH Toolbox Cognitive Battery and the Novel Cognitive Measure (NCM)
Enhet: Hviletilstand MR/Presisjon funksjonell kartlegging
Ved baseline (før slutten av strålebehandlingen) og ca. 12 måneder etter fullført strålebehandling.
Andre navn:
  • RSFC MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsinduserte effekter på funksjonell tilkobling av hjernens hviletilstand
Tidsramme: Gjennom 1 års oppfølging
Etterforskerne vil sammenligne hviletilstandskart for hver pasient før og etter strålebehandling. Etterforskerne vil evaluere endringer i hviletilstandsarkitekturen og sammenligne med de gjennomsnittlige resultatene som kan forventes fra en pasient i samme alder og kjønn.
Gjennom 1 års oppfølging
Grunnlinjekarakteristikker for funksjonell nettverksarkitektur
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Etterforskerne vil vurdere den unike arkitekturen til hjernenettverk ved diagnose og hvor betydelig denne arkitekturen avviker fra gjennomsnittlige sunne kontroller.
Ved baseline (dag 1)
Endring i egenskapene til funksjonell nettverksarkitektur
Tidsramme: Baseline og 1 års oppfølging
Etterforskerne vil vurdere hjernesystemsegregering som er et mål på sammenhengen og frakoblingen mellom ulike hjernenettverk. Disse vil bli sammenlignet innen individer og sammenlignet med friske kontroller.
Baseline og 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av stråledose til endringer i kognitiv ytelse og nettverkstilkobling i hviletilstand
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
På en utforskende måte vil etterforskerne evaluere dosen av stråling som mottas til hvert hviletilstandsnettverk for å avgjøre om funksjonell tilkobling endres på en doseavhengig måte etter 1 år.
Ved 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Children's Cancer Research Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202312104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere