小児脳腫瘍患者における放射線誘発性の安静時脳ネットワークの変化
2025年7月15日 更新者：Washington University School of Medicine
小児脳腫瘍患者の安静時脳ネットワークにおける放射線誘発性変化の評価
最新の治療法により、小児脳腫瘍患者の生存率は大幅に向上し、患者の 70% 以上が生存しています。
しかし、この進歩は多くの場合、重大な罹患率を犠牲にしており、認知障害が自立生活の主な障害となっています。
認知機能低下の確実な予測因子と、認知損傷の根底にあるメカニズムの包括的な理解は、依然としてとらえどころのないままです。
この研究では、機能画像を使用して、放射線治療後の脳の安静状態ネットワークの変化を前向きに調査します。
この仮説は、放射線療法が高次の認知に関連するネットワークの機能的接続に線量依存的な変化をもたらし、最終的には認知機能の低下につながるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Perkins, M.D.
- 電話番号：314-747-4405
- メール：sperkins@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
-
副調査官：
- Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
-
コンタクト：
- Stephanie Perkins, M.D.
- 電話番号：314-747-4405
- メール：sperkins@wustl.edu
-
主任研究者：
- Stephanie Perkins, M.D.
-
副調査官：
- Scott Marek, Ph.D.
-
副調査官：
- Margaret Shatara, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン大学医学部サイトマンがんセンターで治療を受けた。
説明
包含基準:
- 8歳以上21歳以下
- 陽子線治療による治療が予定される、新たに診断された原発性脳腫瘍（場所および組織型を問わず）
- 少なくとも1年の平均余命
- 提案された研究を理解し、喜んで同意または承諾することができ、必要に応じて法的保護者の同意も得られる
除外基準:
- 患者がコンピューターテストを完了できない程度の視覚障害の存在
- MRIスキャンに対する禁忌（すなわち、 心臓ペースメーカーのせい)
- プログラム可能なシャントまたは歯科矯正装置の存在
- MRI検査には鎮静が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
陽子線治療を受けている脳腫瘍患者
新たに診断された原発性脳腫瘍を有し、陽子線治療を受ける予定の8歳から21歳までの患者（両端を含む）
|
NIH ツールボックス認知バッテリーと新しい認知指標 (NCM)
ベースライン時（放射線療法終了前）および放射線療法終了から約12か月後。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の機能的安静状態の接続性に対する放射線誘発の影響
時間枠：1年間のフォローアップを通じて
|
研究者らは、放射線療法前後の各患者の安静状態マップを比較する。
研究者らは、安静時の構造の変化を評価し、同じ年齢および性別の患者から予想される平均的な結果と比較します。
|
1年間のフォローアップを通じて
|
|
機能的なネットワーク アーキテクチャのベースライン特性
時間枠：ベースライン時（1日目）
|
研究者らは、診断時に脳ネットワークの独特な構造と、この構造が平均的な健康な対照からどの程度大きく乖離しているかを評価する予定だ。
|
ベースライン時（1日目）
|
|
機能ネットワークアーキテクチャの特性の変化
時間枠：ベースラインと1年間の追跡調査
|
研究者らは、異なる脳ネットワーク間の接続と切断の尺度である脳システムの分離を評価する予定です。
これらは個人内で比較され、健康な対照と比較されます。
|
ベースラインと1年間の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線量と認知能力の変化および安静時のネットワーク接続性の相関関係
時間枠：1年間の追跡調査時
|
研究者らは、探索的な方法で、各安静状態ネットワークが受けた放射線量を評価し、1年後に機能的接続が線量依存的に変化するかどうかを判定する予定である。
|
1年間の追跡調査時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Perkins, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
原発性脳腫瘍の臨床試験
-
Cairo Universityまだ募集していません
認知検査の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
University of Texas at Austin積極的、募集していない
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
-
Spark Neuro Inc.National Institute on Aging (NIA)招待による登録
-
Centre Francois Baclesse完了