Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyn aiheuttamat muutokset lepotilan aivoverkoissa lasten aivokasvainpotilailla

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Säteilyn aiheuttamien muutosten arviointi lasten aivokasvainpotilaiden lepotilan aivoverkostoissa

Nykyaikaisella terapialla lasten aivokasvainpotilaiden eloonjäämisaste on parantunut merkittävästi, ja yli 70 % potilaista selviää sairaudestaan. Tämä edistyminen tapahtuu kuitenkin usein huomattavan sairastuvuuden kustannuksella, ja kognitiiviset puutteet ovat ensisijainen este itsenäiselle elämälle. Kognitiivisen heikkenemisen vahvat ennustajat ja kattava ymmärrys kognitiivisten vaurioiden taustalla olevista mekanismeista ovat edelleen vaikeasti käytettävissä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisesti muutoksia aivojen lepotilaverkostoissa sädehoidon jälkeen käyttämällä toiminnallista kuvantamista. Oletuksena on, että sädehoito johtaa annosriippuvaisiin muutoksiin toiminnallisissa yhteyksissä verkoissa, jotka liittyvät korkeamman tason kognitioon, mikä lopulta johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stephanie Perkins, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-747-4405
  • Sähköposti: sperkins@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • Alatutkija:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Alatutkija:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Margaret Shatara, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hoidettu Siteman Cancer Centerissä Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8-21 vuotta mukaan lukien
  • Äskettäin diagnosoitu primaarinen aivokasvain mistä tahansa sijainnista ja mistä tahansa histologiasta, jota hoidetaan protonisädehoidolla
  • Elinajanodote vähintään yksi vuosi
  • Pystyy ymmärtämään ehdotetun tutkimuksen ja olemaan valmis antamaan suostumuksensa ehdotettuun tutkimukseen sekä tarvittaessa laillisen huoltajan suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Näön heikkeneminen siinä määrin, että potilas ei pysty suorittamaan tietokonetestiä
  • MRI-kuvauksen vasta-aihe (esim. sydämentahdistimen takia)
  • Ohjelmoitavan shuntin tai hammastuen läsnäolo
  • Vaatii sedaatiota magneettikuvauksia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivokasvainpotilaat, jotka saavat protonisädehoitoa
8–21-vuotiaat (mukaan lukien) potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen aivokasvain, jota hoidetaan protonisädehoidolla
Muut: Kognitiivinen testaus
NIH Toolbox Cognitive Battery ja uusi kognitiivinen mitta (NCM)
Laite: Lepotilan MRI/Tarkkuustoiminnallinen kartoitus
Lähtötilanteessa (ennen sädehoidon päättymistä) ja noin 12 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.
Muut nimet:
  • RSFC MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyn aiheuttamat vaikutukset aivojen toiminnalliseen lepotilaan
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannan kautta
Tutkijat vertaavat kunkin potilaan lepotilakarttoja ennen ja jälkeen sädehoitoa. Tutkijat arvioivat muutoksia lepotilan arkkitehtuurissa ja vertaavat tuloksia keskimääräisiin tuloksiin, joita saman ikäiseltä ja sukupuolelta potilaalta odotettaisiin.
1 vuoden seurannan kautta
Toiminnallisen verkkoarkkitehtuurin perusominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 1)
Tutkijat arvioivat aivoverkkojen ainutlaatuista arkkitehtuuria diagnoosin yhteydessä ja kuinka merkittävästi tämä arkkitehtuuri poikkeaa keskimääräisistä terveistä kontrolleista.
Lähtötilanteessa (päivä 1)
Muutos toiminnallisen verkkoarkkitehtuurin ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta
Tutkijat arvioivat aivojärjestelmän segregaatiota, joka mittaa eri aivoverkostojen välistä yhteyttä ja irtiyhteyttä. Näitä verrataan yksilöiden sisällä ja terveisiin kontrolleihin.
Lähtötilanne ja 1 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyannoksen korrelaatio kognitiivisen suorituskyvyn ja lepotilan verkkoyhteyden muutoksiin
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Tutkimustarkoituksessa tutkijat arvioivat kuhunkin lepotilan verkkoon vastaanotetun säteilyannoksen määrittääkseen, muuttuuko toiminnallinen yhteys annosriippuvaisesti yhden vuoden kohdalla.
1 vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Children's Cancer Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202312104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain, primaarinen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa