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소아 뇌종양 환자의 휴식 상태 뇌 네트워크의 방사선 유발 변화

2025년 7월 15일 업데이트: Washington University School of Medicine

소아 뇌종양 환자의 휴식 상태 뇌 네트워크에서 방사선 유발 변화 평가

현대 치료법을 통해 소아 뇌종양 환자의 생존율이 크게 향상되어 환자의 70% 이상이 질병에서 생존합니다. 그러나 이러한 진전은 종종 상당한 질병률을 초래하며, 인지 결핍이 독립 생활의 주요 장애물이 됩니다. 인지 저하에 대한 강력한 예측 변수와 인지 손상의 기본 메커니즘에 대한 포괄적인 이해는 아직 파악하기 어렵습니다. 본 연구는 기능적 영상을 이용하여 방사선 치료 후 뇌 휴식 상태 네트워크의 변화를 전향적으로 조사할 것입니다. 가설은 방사선 치료가 더 높은 수준의 인지와 관련된 네트워크의 기능적 연결성에 용량 의존적 변화를 가져와 궁극적으로 인지 저하로 이어진다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Stephanie Perkins, M.D.
  • 전화번호: 314-747-4405
  • 이메일: sperkins@wustl.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • 부수사관:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • 부수사관:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Margaret Shatara, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

워싱턴대학교 의과대학 Siteman 암센터에서 치료함.

설명

포함 기준:

  • 8세에서 21세 사이(포함)
  • 양성자 방사선 요법으로 치료할 모든 위치 및 조직학에서 새로 진단된 원발성 뇌종양
  • 기대 수명은 최소 1년입니다.
  • 해당되는 경우 법적 보호자의 동의와 함께 제안된 연구를 이해하고 동의할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 컴퓨터 테스트를 완료할 수 없을 정도의 시각 장애가 있음
  • MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 심장박동기로 인해)
  • 프로그래밍 가능한 션트 또는 치아 교정기의 존재
  • MRI 스캔에는 진정이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성자 방사선 치료를 받고 있는 뇌종양 환자
양성자 방사선 요법으로 치료할 새로 진단된 원발성 뇌종양을 앓고 있는 8~21세(포함) 환자
다른: 인지 테스트
NIH Toolbox 인지 배터리 및 새로운 인지 측정(NCM)
장치: 휴식 상태 MRI/정밀 기능 매핑
기준시점(방사선 치료 종료 전) 및 방사선 치료 완료 후 약 12개월.
다른 이름들:
  • RSFC MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 뇌 휴식 상태 연결에 대한 방사선 유발 효과
기간: 1년간의 추적을 통해
연구자들은 각 환자의 방사선 치료 전후의 휴식 상태 지도를 비교할 것입니다. 연구자들은 휴식 상태 구조의 변화를 평가하고 동일한 연령과 성별의 환자에게서 예상되는 평균 결과와 비교할 것입니다.
1년간의 추적을 통해
기능적 네트워크 아키텍처의 기본 특성
기간: 기준선(1일차)
연구자들은 진단 시 뇌 네트워크의 고유한 구조와 이 구조가 평균적인 건강한 대조군과 얼마나 크게 다른지 평가할 것입니다.
기준선(1일차)
기능적 네트워크 아키텍처의 특성 변화
기간: 기준선 및 1년 후속 조치
연구자들은 서로 다른 뇌 네트워크 사이의 연결과 단절을 측정하는 뇌 시스템 분리를 평가할 것입니다. 이는 개인 내에서 비교되고 건강한 대조군과 비교됩니다.
기준선 및 1년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능 및 휴식 상태 네트워크 연결의 변화와 방사선량의 상관 관계
기간: 1년 동안의 추적 관찰에서
탐구적인 방식으로 연구자들은 각 휴식 상태 네트워크에 수신된 방사선량을 평가하여 기능적 연결성이 1년에 용량 의존 방식으로 변경되는지 확인합니다.
1년 동안의 추적 관찰에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

United States Department of Defense
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Children's Cancer Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202312104

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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