Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingsinducerede ændringer i hviletilstands hjernenetværk hos pædiatriske hjernetumorpatienter

23. maj 2024 opdateret af: Washington University School of Medicine

Vurdering af strålingsinducerede ændringer i hviletilstands hjernenetværk hos pædiatriske hjernetumorpatienter

Med moderne terapi er overlevelsesraten for pædiatriske hjernetumorpatienter væsentligt forbedret, idet over 70 % af patienterne overlever deres sygdom. Imidlertid kommer disse fremskridt ofte på bekostning af betydelig sygelighed, hvor kognitive underskud er den primære hindring for et selvstændigt liv. Robuste forudsigere for kognitiv tilbagegang og en omfattende forståelse af de underliggende mekanismer for kognitiv skade forbliver uhåndgribelig. Denne undersøgelse vil prospektivt undersøge ændringer i hjernens hviletilstandsnetværk efter strålebehandling ved hjælp af funktionel billeddannelse. Hypotesen er, at strålebehandling fører til dosisafhængige ændringer i funktionel forbindelse i netværkene forbundet med højere kognition, hvilket i sidste ende fører til kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • Underforsker:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Underforsker:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Margaret Shatara, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Behandlet på Siteman Cancer Center ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 8 og 21 år, inklusive
  • Nydiagnosticeret primær hjernetumor af enhver lokalitet og enhver histologi, der vil blive behandlet med protonstrålebehandling
  • Forventet levetid på mindst et år
  • I stand til at forstå og villig til at give samtykke til den foreslåede forskning, sammen med samtykke fra juridiske værger, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af synsnedsættelse i et omfang, at patienten ikke er i stand til at gennemføre computertesten
  • Kontraindikation til MR-scanning (dvs. på grund af pacemaker)
  • Tilstedeværelse af programmerbar shunt eller tandbøjler
  • Kræver sedation til MR-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjernetumorpatienter, der modtager protonstrålebehandling
Patienter mellem 8 og 21 år (inklusive) med en nyligt diagnosticeret primær hjernetumor, der vil blive behandlet med protonstrålebehandling
Andet: Kognitiv testning
NIH Toolbox Cognitive Battery and the Novel Cognitive Measure (NCM)
Enhed: Hviletilstand MRI/præcision funktionel kortlægning
Ved baseline (før afslutningen af ​​strålebehandlingen) og ca. 12 måneder efter afslutningen af ​​strålebehandlingen.
Andre navne:
  • RSFC MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsinducerede effekter på funktionel hjernehviletilstandsforbindelse
Tidsramme: Gennem 1 års opfølgning
Efterforskerne vil sammenligne hviletilstandskort over hver patient før og efter strålebehandling. Efterforskerne vil evaluere ændringer i hviletilstandsarkitekturen og sammenligne med de gennemsnitlige resultater, der ville forventes fra en patient i samme alder og køn.
Gennem 1 års opfølgning
Basiskarakteristika for funktionel netværksarkitektur
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Efterforskerne vil vurdere den unikke arkitektur af hjernenetværk ved diagnose, og hvor væsentligt denne arkitektur afviger fra gennemsnitlige sunde kontroller.
Ved baseline (dag 1)
Ændring i karakteristika for funktionel netværksarkitektur
Tidsramme: Baseline og 1 års opfølgning
Efterforskerne vil vurdere hjernesystemsegregation, som er et mål for forbindelsen og afbrydelsen mellem forskellige hjernenetværk. Disse vil blive sammenlignet inden for individer og sammenlignet med raske kontroller.
Baseline og 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af strålingsdosis til ændringer i kognitiv ydeevne og netværksforbindelse i hviletilstand
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
På en undersøgende måde vil efterforskerne evaluere dosis af stråling modtaget til hvert hviletilstandsnetværk for at bestemme, om funktionel forbindelse ændres på en dosisafhængig måde efter 1 år.
Ved 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202312104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor, primær

Kliniske forsøg med Kognitiv testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner