Sugárzás által kiváltott változások a nyugalmi állapotú agyi hálózatokban gyermekkori agydaganatos betegeknél
2026. július 16. frissítette: Washington University School of Medicine
A nyugalmi állapotú agyi hálózatok sugárzás által kiváltott változásainak értékelése gyermekkori agydaganatos betegeknél
A modern terápia révén a gyermekkori agydaganatos betegek túlélési aránya jelentősen javult, a betegek több mint 70%-a túléli betegségét.
Ez az előrehaladás azonban gyakran jelentős megbetegedések ára, és a kognitív hiányosságok jelentik az önálló élet elsődleges akadályát.
A kognitív hanyatlás robusztus előrejelzői és a kognitív károsodás mögöttes mechanizmusok átfogó megértése továbbra is megfoghatatlan.
Ez a tanulmány prospektívan vizsgálja az agy nyugalmi állapothálózatainak megváltozását a sugárterápia után funkcionális képalkotás segítségével.
A hipotézis az, hogy a sugárterápia dózisfüggő változásokhoz vezet a funkcionális kapcsolódásban a magasabb szintű kognícióhoz kapcsolódó hálózatokban, ami végső soron kognitív hanyatláshoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
16
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie Perkins, M.D.
- Telefonszám: 314-747-4405
- E-mail: sperkins@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
-
Alkutató:
- Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie Perkins, M.D.
- Telefonszám: 314-747-4405
- E-mail: sperkins@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Stephanie Perkins, M.D.
-
Alkutató:
- Scott Marek, Ph.D.
-
Alkutató:
- Margaret Shatara, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának Siteman Cancer Centerében kezelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 21 év között, bezárólag
- Újonnan diagnosztizált primer agydaganat bármely helyről és bármilyen szövettani vizsgálatról, amelyet protonsugárterápiával kezelnek
- A várható élettartam legalább egy év
- Képes megérteni a javasolt kutatást, és hajlandó beleegyezni vagy hozzájárulni, adott esetben a törvényes gyám(ok) beleegyezésével együtt
Kizárási kritériumok:
- Olyan mértékű látásromlás, hogy a beteg nem tudja befejezni a számítógépes vizsgálatot
- Az MRI vizsgálat ellenjavallata (pl. szívritmus-szabályozó miatt)
- Programozható shunt vagy fogszabályzók jelenléte
- Az MRI-vizsgálatokhoz szedáció szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agydaganatos betegek, akik protonsugárterápiában részesülnek
8 és 21 év közötti betegek (beleértve), újonnan diagnosztizált elsődleges agydaganatban, amelyet protonsugárterápiával kezelnek
|
NIH Toolbox kognitív akkumulátor és az új kognitív mérték (NCM)
Kiinduláskor (a sugárterápia vége előtt) és körülbelül 12 hónappal a sugárterápia befejezése után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sugárzás által kiváltott hatások a funkcionális agyi nyugalmi állapot kapcsolatára
Időkeret: 1 éves utánkövetésen keresztül
|
A vizsgálók összehasonlítják az egyes betegek nyugalmi állapotának térképét a sugárkezelés előtt és után.
A vizsgálók értékelik a nyugalmi állapot architektúrájában bekövetkezett változásokat, és összehasonlítják az azonos korú és nemű betegektől elvárható átlagos eredményekkel.
|
1 éves utánkövetésen keresztül
|
|
A funkcionális hálózati architektúra alapjellemzői
Időkeret: Kiinduláskor (1. nap)
|
A kutatók felmérik az agyi hálózatok egyedi architektúráját a diagnózis felállításakor, és azt, hogy ez az architektúra mennyire tér el az átlagos egészséges kontrolloktól.
|
Kiinduláskor (1. nap)
|
|
A funkcionális hálózati architektúra jellemzőinek változása
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
|
A kutatók felmérik az agyi rendszer szegregációját, amely a különböző agyi hálózatok közötti kapcsolat és szétkapcsolás mértéke.
Ezeket egyéneken belül és egészséges kontrollokkal összehasonlítják.
|
Alapállapot és 1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sugárdózis összefüggése a kognitív teljesítmény változásaival és a nyugalmi állapotú hálózati kapcsolattal
Időkeret: 1 éves követésnél
|
Feltáró jelleggel a vizsgálók értékelik az egyes nyugalmi állapotú hálózatokra kapott sugárdózist, hogy megállapítsák, változik-e a funkcionális összeköttetés dózisfüggő módon 1 év elteltével.
|
1 éves követésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202312104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .