Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárzás által kiváltott változások a nyugalmi állapotú agyi hálózatokban gyermekkori agydaganatos betegeknél

2024. március 26. frissítette: Washington University School of Medicine

A nyugalmi állapotú agyi hálózatok sugárzás által kiváltott változásainak értékelése gyermekkori agydaganatos betegeknél

A modern terápia révén a gyermekkori agydaganatos betegek túlélési aránya jelentősen javult, a betegek több mint 70%-a túléli betegségét. Ez az előrehaladás azonban gyakran jelentős megbetegedések ára, és a kognitív hiányosságok jelentik az önálló élet elsődleges akadályát. A kognitív hanyatlás robusztus előrejelzői és a kognitív károsodás mögöttes mechanizmusok átfogó megértése továbbra is megfoghatatlan. Ez a tanulmány prospektívan vizsgálja az agy nyugalmi állapothálózatainak megváltozását a sugárterápia után funkcionális képalkotás segítségével. A hipotézis az, hogy a sugárterápia dózisfüggő változásokhoz vezet a funkcionális kapcsolódásban a magasabb szintű kognícióhoz kapcsolódó hálózatokban, ami végső soron kognitív hanyatláshoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine/Saint Louis Children's Hospital
        • Alkutató:
          • Joshua Shimony, M.D., Ph.D.
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Alkutató:
          • Scott Marek, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Margaret Shatara, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának Siteman Cancer Centerében kezelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 és 21 év között, bezárólag
  • Újonnan diagnosztizált primer agydaganat bármely helyről és bármilyen szövettani vizsgálatról, amelyet protonsugárterápiával kezelnek
  • A várható élettartam legalább egy év
  • Képes megérteni a javasolt kutatást, és hajlandó beleegyezni vagy hozzájárulni, adott esetben a törvényes gyám(ok) beleegyezésével együtt

Kizárási kritériumok:

  • Olyan mértékű látásromlás, hogy a beteg nem tudja befejezni a számítógépes vizsgálatot
  • Az MRI vizsgálat ellenjavallata (pl. szívritmus-szabályozó miatt)
  • Programozható shunt vagy fogszabályzók jelenléte
  • Az MRI-vizsgálatokhoz szedáció szükséges

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Agydaganatos betegek, akik protonsugárterápiában részesülnek
8 és 21 év közötti betegek (beleértve), újonnan diagnosztizált elsődleges agydaganatban, amelyet protonsugárterápiával kezelnek
Egyéb: Kognitív tesztelés
NIH Toolbox kognitív akkumulátor, az ADHD besorolási skála, a Neuro-QOL, a CLDQ és a PROMIS szülői proxy a megismeréshez a kiinduláskor (a sugárterápia második hetének befejezése előtt), majd körülbelül 12 hónappal a sugárterápia befejezése után.
Eszköz: Nyugalmi állapot MRI/Precíziós funkcionális leképezés
A standard ellátás során MRI a kezelés előtt és körülbelül 12 hónappal a sugárterápia befejezése után.
Más nevek:
  • RSFC MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárzás által kiváltott hatások a funkcionális agyi nyugalmi állapot kapcsolatára
Időkeret: 1 éves utánkövetésen keresztül
A vizsgálók összehasonlítják az egyes betegek nyugalmi állapotának térképét a sugárkezelés előtt és után. A vizsgálók értékelik a nyugalmi állapot architektúrájában bekövetkezett változásokat, és összehasonlítják az azonos korú és nemű betegektől elvárható átlagos eredményekkel.
1 éves utánkövetésen keresztül
A funkcionális hálózati architektúra alapjellemzői
Időkeret: Kiinduláskor (1. nap)
A kutatók felmérik az agyi hálózatok egyedi architektúráját a diagnózis felállításakor, és azt, hogy ez az architektúra mennyire tér el az átlagos egészséges kontrolloktól.
Kiinduláskor (1. nap)
A funkcionális hálózati architektúra jellemzőinek változása
Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés
A kutatók felmérik az agyi rendszer szegregációját, amely a különböző agyi hálózatok közötti kapcsolat és szétkapcsolás mértéke. Ezeket egyéneken belül és egészséges kontrollokkal összehasonlítják.
Alapállapot és 1 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sugárdózis összefüggése a kognitív teljesítmény változásaival és a nyugalmi állapotú hálózati kapcsolattal
Időkeret: 1 éves követésnél
Feltáró jelleggel a vizsgálók értékelik az egyes nyugalmi állapotú hálózatokra kapott sugárdózist, hogy megállapítsák, változik-e a funkcionális összeköttetés dózisfüggő módon 1 év elteltével.
1 éves követésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202312104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agydaganat, elsődleges

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel